Vacunas Virus, recomendado para perro
Más información:
Eurican Herpes 205 polvo y disolvente para emulsión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 1 ml:
Liofilizado:
Sustancia activa:
Antígenos del herpesvirus canino (cepa F205) 0,3 a 1,75 g*
*expresados en g de glicoproteínas gB
Disolvente:
Adyuvante:
Aceite ligero de parafina 224,8 a 244,1 mg
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para emulsión inyectable Liofilizado: pellet blanco.
Disolvente: emulsión blanca homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para la inmunización activa de las perras gestantes a fin de prevenir en los cachorros, la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones causadas por la herpesvirosis canina contraída durante los primeros días siguientes al nacimiento mediante inmunidad pasiva.
4.3 Contraindicaciones
Ninguna.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Vacunar únicamente animales sanos.
Como resultado de la infección por CHV se puede producir aborto y parto prematuro en perras. La protección de la perra frente a la infección no ha sido estudiada para esta vacuna. A fin de conferir inmunidad a los cachorros, se requiere que la toma de calostro sea suficiente.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales Ninguna.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos raros podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
En caso de inyectarse accidentalmente con este producto, busque urgentemente consejo médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Si el dolor persiste más de12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este producto puede causar inflamación intensa, que podría terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano, dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
La vacuna puede provocar edema transitorio frecuentemente en el punto de inyección. Estas reacciones habitualmente desaparecen en menos de una semana.
Una reacción de hipersensibilidad podría sobrevenir en raras ocasiones. Deberá administrarse entonces un tratamiento sintomático apropiado.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Esta vacuna está específicamente indicada durante la gestación.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se dispone de ninguna información relativa a la seguridad y eficacia de esta vacuna cuando se administra con cualquier otro medicamento veterinario.
La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
4.9 Posología y vía de administración
Después de la reconstitución del polvo con el disolvente, inyectar por vía subcutánea una dosis (1 ml) de vacuna, según la pauta de vacunación siguiente:
Primera inyección: Durante el celo o bien 7 a 10 días después de la presunta fecha de la monta. Segunda inyección: 1 a 2 semanas antes de la presunta fecha del parto.
Revacunaciones: Cada gestación según la misma pauta vacunal.
El contenido reconstituido deberá ser una emulsión lechosa.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
A parte de los efectos descritos en las “Reacciones adversas”, sección 4.6., no ha sido observado ningún otro efecto adverso después de la administración de varias dosis de vacuna.
4.11 Tiempo(s) de espera
No procede.
5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para perros, vacunas víricas inactivadas, herpesvirus canino.
Código ATC vet: QI07AA06
Vacuna purificada de subunidades para la inmunización activa de las perras gestantes para inducir la inmunidad pasiva de los cachorros ante la enfermedad herpesvirus-inducida fatal en neonatos.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes Aceite ligero de parafina Ácidos grasos polioxietilenados
Éter de alcoholes grasos y de polioles Sacarosa
Sorbitol Dextrano 40
Hidrolizado de caseína Hidrolizado de colágeno Sales
Trietanolamina
6.2 Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente que se suministra para su uso con el medicamento veterinario.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
6.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar.
Proteger de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de vidrio de tipo I que contiene 1 dosis de polvo y frasco de vidrio que contiene 1 ml de disolvente.
Los frascos están cerrados con tapón de elastómero butilo con cápsula de aluminio. Caja de 2 x 1 frasco, 2 x 10 frascos y de 2 x 50 frascos.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/01/029/001- 003
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 26/03/2001
Fecha de la última renovación: 18/04/2006
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.
Laboratorio:
Boehringer Ingelheim
