Antiparasitario Interno, recomendado para perro
Más información:
Telmin Unidia 200 mg comprimidos para razas medianas y grandes perros.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Principio activo:
Mebendazol 200 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Amarillo de quinoleína A-3 (E-104)
Amarillo anaranjado S (E-110)
Aroma de naranja P-10405-31
Celulosa microcristalina
Carboximetilalmidón sódico
Talco
Estearato de magnesio
Aceite vegetal hidrogenado
Almidón de maíz
Sacarina sódica
Sílice coloidal anhidra
Laurilsulfato de sodio
Comprimido circular plano, color anaranjado y ranurado en una cara.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 Especies de destino
Perros.
3.2 Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino
Tratamiento de infecciones causadas por los nematodos gastrointestinales y cestodos siguientes:
Nematodos:
Ascarídeos, (formas adultas y larvarias)
Toxocara canis Toxocara cati Toxascaris leonina
Tricurídeos, (formas adultas y larvarias)
Trichuris vulpis
Ancilostomídeos, (formas adultas) Uncinaria stenocephala Ancylostoma caninum Ancylostoma tubaeforme
Cestodos:
Taenia pisiformis, (formas adultas y larvarias)
Taenia hydatigena, (formas adultas y larvarias) Hydatigera taeniaeformis, (formas adultas y larvarias) Echinococcus granulosus.
3.3 Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
3.4 Advertencias especiales
Los parásitos pueden desarrollar resistencia a cualquier clase de antihelmíntico tras el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de la misma clase.
3.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al mebendazol deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lavarse las manos después de usar el medicamento.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente: No procede.
3.6 Acontecimientos adversos
Perros:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles Vómitos, diarrea
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autor idad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en la sección 16 del prospecto.
3.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones han demostrado efectos tóxicos para el feto y para la madre.
No utilizar este medicamento veterinario durante los dos primeros tercios de la gestación ya que no se han realizado suficientes estudios en la especie de destino al comienzo de la gestación.
3.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
3.9 Posología y vías de administración
Vía oral
Perros: 20 mg de mebendazol/kg p.v. / día. (Equivalente a 1 comprimido/10 kg p.v. / día).
Duración del tratamiento:
Nematodosis: 3 días. Cestodosis: 5 días.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Administración por vía oral directamente o con una porción de alimento.
El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para cada animal. El programa de tratamiento debe establecerlo el veterinario.
3.10 Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)
Si, por error, se sobredosifica, pueden presentarse síntomas gastrointestinales, reversibles al suspender la medicación.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de
desarrollo de resistencias
Ver sección 3.4 ‘Advertencias especiales’. Administración bajo control o supervisión del veterinario
3.12 Tiempos de espera
No procede.
4. INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA
4.1 Código ATCvet:
Código ATCvet: QP52AC09
4.2 Farmacodinamia
El mebendazol es un antihelmíntico de la familia de los bencimidazoles que a diferencia de los demás bencimidazoles interfiere el metabolismo energético del parásito inhibiendo el transporte de glucosa. Induce la desaparición de los microtúbulos citoplasmáticos en nematodos originando un bloqueo en el transporte de gránulos de secreción lo que provoca el cese en la movilización de sustancias subcelulares como la glucosa. Esto origina una depleción de las reservas de glucógeno del parásito que imposibilita la producción del ATP necesario para su supervivencia.
En cestodos produce la autolisis del tegumento externo debido a un acúmulo intracelular de enzimas hidrolíticos y proteolíticos.
4.3 Farmacocinética
Tras la administración oral su absorción es escasa. Las cantidades de mebendazol encontradas en sangre, plasma, músculo, grasa y lengua son muy bajas siendo algo más elevadas en hígado, pulmón y riñón. Se excreta principalmente con las heces en forma inalterada.
5. DATOS FARMACÉUTICOS
5.1 Incompatibilidades principales
No procede.
5.2 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.
Período de validez en uso del comprimido fraccionado: no conservar comprimidos fraccionados.
5.3 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
5.4 Naturaleza y composición del envase primario
Blíster PVC incoloro/aluminio, conteniendo 5 comprimidos
Formatos:
Caja con 1 blíster con 5 comprimidos
Caja con 2 blísteres con 5 comprimidos (10 comprimidos)
5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
6. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
7. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
687 ESP
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 08/03/1993
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
12/2023
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Laboratorio:
Ecuphar
