Vacunas Virus, recomendado para gato
Más información:
Nobivac LeuFel suspensión inyectable para gatos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
Sustancia activa:
Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102 μg
Adyuvantes:
Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al3+ 1 mg
Extracto purificado de Quillaja saponaria 10 μg
Excipientes:
Disolución tampón isotónica csp 1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Líquido opalescente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Gatos
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para la inmunización activa de gatos a partir de 8 semanas de edad frente a la leucemia felina para la prevención de la viremia persistente y los signos clínicos relacionados con la enfermedad.
Se ha demostrado el inicio de la inmunidad a partir de 3 semanas después de la primovacunación.
Después de la primovacunación la inmunidad es de 1 año.
Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, 1 año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años
4.3 Contraindicaciones
Ninguna.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Se recomienda desparasitar al menos 10 días antes de la vacunación.
Solo se debe vacunar a los gatos seronegativos al virus de la leucemia felina (FeLV). Por lo tanto, se recomienda realizar un ensayo para detectar la presencia del FeLV antes de la vacunación
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Se observa una reacción local (< 2 cm) moderada y transitoria, frecuentemente, después de la primera inyección. Esta reacción local consiste en hinchazón, edema o un nódulo que se resuelve espontáneamente entre 3 o 4 semanas como máximo. Después de la segunda inyección y administraciones posteriores esta reacción se reduce considerablemente.
Se pueden observar signos transitorios como: hipertermia (1-4 días) apatía y alteraciones digestivas, frecuentemente, después de la vacunación
Se puede producir dolor a la palpación, estornudos o conjuntivitis, en raras ocasiones, que se resuelven sin tratamiento.
Se han observado reacciones anafilácticas en muy raras ocasiones. En caso de shock anafiláctico se deberá administrar tratamiento sintomático adecuado
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No utilizar en gatas gestantes.
Su uso no está recomendado durante la lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con FELIGEN CRP o FELIGEN RCP.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
4.9 Posología y vía de administración
Vía subcutánea.
Agitar suavemente el vial y administrar una dosis (1 ml) del medicamento veterinario por vía subcutánea con el siguiente protocolo de vacunación:
Primovacunación:
- primera dosis en gatitos a partir de las 8 semanas de edad.
- segunda dosis 3 o 4 semanas más tarde.
Los anticuerpos maternales pueden influenciar negativamente la respuesta inmune a la vacunación. En aquellos casos en que se sospecha la presencia de anticuerpos maternales, puede ser conveniente una tercera dosis a partir de las 15 semanas de edad.
Revacunación:
Después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, las siguientes revacunaciones pueden administrarse a intervalos de 3 años.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No se observaron reacciones adversas, después de la administración de una sobredosificación (dos dosis) del medicamento veterinario, diferentes a las indicadas en la sección 4.6 excepto reacciones locales que pueden ser más duraderas (de 5 a 6 semanas).
4.11 Tiempo(s) de espera
No procede
5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: medicamentos inmunológicos para felinos, vacunas virales inactivadas para gatos.
Código ATCvet: QI06AA01 Vacuna frente a la leucemia felina
La vacuna contiene el antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV, obtenida por recombinación genética de la cepa de E.coli.
La suspensión antigénica está adyuvantada con gel de hidróxido de aluminio y con extrato purificado de Quillaja saponaria.
La protección frente a la viremia persistente se observa en el 73% de los gatos 3 semanas después de la primera inyección de la vacuna
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Cloruro de sodio
Fosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de potasio Gel de hidróxido de aluminio Quillaja saponaria
Agua para preparaciones inyectables
6.2 Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto FELIGEN RCP o FELIGEN CRP.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar.
Proteger de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio tipo I que contienen una dosis (1 ml) de la vacuna, cerrado con tapón de elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
Caja de plástico o caja de cartón de 10 viales.
Caja de plástico o caja de cartón de 50 viales.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francia
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/17/217/001-002
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 06/11/2017.
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.
Laboratorio:
MSD Animal Health
