Vacunas Virus, recomendado para ave
Más información:
Nobilis IB+ND+EDS emulsión inyectable para pollos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Cada dosis de 0,5 ml contiene:
Principios activos:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, serotipo Massachusetts, cepa M41: ≥6,0 log2
unidades IH
Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Clone 30: ≥4,0 log2 unidades IH por 1/50 dosis o 50 DP50
Virus del síndrome de caída de puesta EDS’76 inactivado, cepa BC14: ≥6,5 log2 unidades IH
*IH: inhibición de la hemaglutinación.
*DP50: dosis protectora del 50% de los pollos.
Adyuvante:
Parafina líquida ligera 215 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Polisorbato 80
Oleato de sorbitán
Glicina
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión oleosa homogénea blanca o casi blanca.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 Especies de destino
Pollos.
3.2 Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino
Para la inmunización activa de gallinas ponedoras y reproductoras para protegerlas contra la bronquitis infecciosa aviar (serotipo Massachusetts), la enfermedad de Newcastle y frente a la enfermedad causada por el virus del síndrome de caída de puesta.
Duración de la inmunidad: todo el período de puesta.
3.3 Contraindicaciones
Ninguna.
3.4 Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamac ión intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especial- mente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.6 Acontecimientos adversos
Pollos:
Muy frecuentes
(>1 animal por cada 10 animales tratados): Inflamación del punto de inyección1.
1 Se observa una ligera inflamación en el punto de inyección durante algunas semanas después de la vacunación.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
3.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves en periodo de puesta y en las 4 semanas anteriores al comienzo del período de puesta.
3.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
3.9 Posología y vías de administración
Administrar una dosis de 0,5 ml de vacuna por ave, por vía intramuscular en el muslo o en la pechuga o por vía subcutánea en la parte inferior del cuello.
La vacuna puede ser administrada alrededor de las 16-20 semanas de edad, pero nunca durante las 4 semanas previas al comienzo de la puesta. Para conseguir un efecto de recuerdo óptimo, se recomienda la primovacunación de las aves con una vacuna viva frente a la enfermedad de Newcastle y la bronquitis infecciosa.
Los mejores resultados se obtienen cuando la vacunación con la vacuna inactivada se lleva a cabo al menos 6 semanas después de la administración de la vacuna viva. En ningún caso el tiempo transcurrido entre la administración de la vacuna viva e inactivada debe ser inferior a 4 semanas.
No es necesaria la primovacunación frente al síndrome de caída de puesta.
Antes de la administración, la vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente (15 °C-25 °C). Agitar la vacuna antes de su uso.
Utilizar jeringas y agujas estériles.
3.10 Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)
Tras la administración de una dosis doble, los acontecimientos no son diferentes de los observados tras la administración de una sola dosis.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
3.12 Tiempos de espera
Cero días.
4. INFORMACIÓN INMUNOLÓGICA
4.1 Código ATCvet: QI01AA13.
La vacuna está indicada para estimular la inmunidad activa frente al serotipo Massachusetts del virus de bronquitis infecciosa, frente a la enfermedad de Newcastle y frente al virus del síndrome de caída de puesta’76.
5. DATOS FARMACÉUTICOS
5.1 Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
5.2 Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: Una vez abierto, uso inmediato.
5.3 Precauciones especiales de conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C). No congelar.
Proteger de la luz.
5.4 Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio tipo II (Ph. Eur.) o PET, cerrados con un tapón de goma de nitrilo (Ph. Eur.) y sellados con una cápsula de aluminio de color codificado.
Formatos:
Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis).
Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
6. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
7. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2735 ESP.
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 03/12/1986.
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
01/2024
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Laboratorio:
MSD Animal Health
