Vacunas Virus, recomendado para ave
Más información:
BRONIPRA-1
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (0,03 ml) contiene:
Sustancia activa:
Virus Bronquitis Infecciosa aviar vivo atenuado, cepa H120: 103 - 105,4 DIE50 *
* Dosis infectiva 50 % en embrión de pollo.
Excipientes (incluido en el disolvente para administración oculonasal): Azul Patente V (E-131): 0,003 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARM ACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras).
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Prevención de la Bronquitis Infecciosa en pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedo- ras y reproductoras.
4.3 Contraindicaciones
No procede.
4.4 Advertencias especiales
Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando sólo aves sanas.
De no coincidir el número de aves con el de dosis de los envases disponibles, dar siempre do- sis en exceso, nunca por defecto.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
- Comprobar la fecha de validez del producto.
- No exponer la vacuna a desinfectantes, detergentes, calor y rayos solares, ya que es sen- sible a los mismos.
- Evitar temperaturas altas del agua en la que se disuelve el liofil izado.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
La administración vía nebulización requerirá usar un equipo de protección personal consistente en mascarilla y gafas protectoras al manipular el medicamento veterinario.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad y eficacia del uso de esta vacuna con cual- quier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por c a- so.
4.9 Posología y vía de administración
Posología: 1 dosis/ave
El técnico veterinario, de acuerdo con las características sanitarias de cada explotación y zona avícola, adoptará el programa de vacunación que crea más idóneo.
Vía oculonasal: Mezclar disolvente y liofilizado utilizando los trasvasadores suministrados y agitar suavemente, asegurando una completa reconstitución del liofilizado antes de su adminis- tración. Administrar una gota de vacuna (0,03 ml) por ave, en el ojo u orificio nasal, mediante el gotero que se suministra (32 ml para 1.000 dosis).
Administración en el agua de bebida: Disolver el liofilizado llenando el vial que lo contiene hasta la mitad con agua fresca potable (no utilizar aguas cloradas o con desinfectantes y evitar temperaturas altas del agua), agitar y verterlo en un recipiente adecuado hasta un volumen tal de agua de bebida que pueda ingerirse en ½ ó 1 hora como máximo, teniendo en cuenta que:
Edad del ave Cantidad aprox. de agua para 1.000 aves
1 a 3 semanas 5 a 10 litros
4 a 9 semanas 12 a 23 litros
10 a 16 semanas 27 a 37 litros
Evitar temperaturas altas del agua en la que se disuelve el liofilizado.
Asegurarse de que el agua vacunal se consume en ½ ó 1 hora como máximo. Se rec omienda una dieta carente de agua, de 1 hora en verano y 2 horas en invierno, previa a la vacunación.
Nebulización: Validar el aparato a utilizar para comprobar la cantidad de agua necesaria pues- to que es totalmente dependiente del tipo de aparato y del tamaño de gota que produce. Para esto, el día anterior a la vacunación llenar el aparato con agua fresca potable y rociar a las aves de manera que la cabeza de todas ellas quede cubierta de gotas de agua. Comprobar la cantidad de agua utilizada, y ésta será la que habrá que utilizar para mezclar con las dosis ne- cesarias, según las aves a vacunar. Se pueden utilizar los siguientes volúmenes a título orien- tativo:
Nº de dosis Aves de 1 día de edad (gota gruesa) Aves mayores (gota fina)
1000 200-250 ml 500-1000 ml
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No se han descrito efectos adversos al administrar 10 veces la dosis recomendada.
4.11 Tiempo(s) de espera
Cero días.
5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Código ATCvet: QI01AD07 (vacunas aviares vivas víricas frente a la Bronquitis infecciosa aviar)
Para estimular inmunidad activa frente a la Bronquitis infecciosa aviar (BI).
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato Cloruro de sodio
Cloruro de potasio Povidona Sacarosa
Sodio glutamato Dihidrogenofosfato de potasio Gelatina
Azul Patente V (E-131)
Agua para preparaciones inyectables
6.2 Incompatibilidades
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 24 meses. Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Proteger de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Liofilizado: Viales de vidrio neutro Tipo I de 10 ml, tapones de bromobutilo Tipo I y cápsula de cierre de aluminio.
Disolvente para administración oculonasal: Viales de plástico (MDPE) de 32 ml, tapones de nitrilo clorobutilo Tipo I y cápsula de cierre de aluminio. El envase primario se complementa con un trasvasador y un gotero de polietileno de alta densidad (HDPE).
Formatos: Caja con 10 viales de 1000, 2500 o 5000 dosis de liofilizado y caja con 10 viales de 1000 dosis de disolvente.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utili- zado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) España.
Tel. (972) 43 06 60 - Fax (972) 43 06 61
E-mail: hipra@hipra.com
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2240 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
17/07/1972
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
16/02/2011
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
