Sistema Gastrointestinal, recomendado para posología y vía de administración
Más información:
METEORAL 1ml/ml solución oral para bovino, ovino y caprino.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Principio activo:
Parafina líquida ligera 1 ml
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Ninguno
Líquido oleoso, incoloro y transparente
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 Especies de destino
Bovino, ovino y caprino
3.2 Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino
Tratamiento de meteorismo espumoso.
3.3 Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo.
3.4 Advertencias especiales
Ninguna.
3.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Evitar el paso a tráquea y pulmones durante su administración forzada, ya que podrían originarse neumonías por aspiración.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a la parafina líquida, deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Evitar el contacto directo con la piel, los ojos o las mucosas. Administrar el medicamento veterinario con precaución. En caso de contacto accidental, lavar con agua abundante. Si aparecen síntomas tras la exposición, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente :
No procede.
3.6 Acontecimientos adversos
Bovino, ovino y caprino:
Muy raros
(<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Trastorno de malabsorción del tubo digestivo1
1. Dificultad en la absorción de ciertos nutrientes, medicamentos y sobre todo vitaminas liposolubles
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
3.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.
3.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No administrar conjuntamente con surfactantes aniónicos como el poloxaleno.
3.9 Posología y vía de administración
Vía oral.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Bovino: Meteorismo espumoso: 50-100 ml/animal, cada 2-4 horas, hasta la normalización.
Ovino y caprino: Meteorismo espumoso: 30-50 ml/animal, hasta la normalización de los animales.
3.10 Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)
Debido a las características del producto es poco probable la aparición de sobredos ificación.
En caso de que se produjera, podría originarse una pequeña absorción intestinal con depósito en hígado, nódulos linfáticos y pared intestinal, con reacción posterior de granulomatosis en dichos lugares. Tratamiento: suspender la medicación.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario
3.12 Tiempos de espera
Bovino, ovino y caprino:
- Carne: cero días.
- Leche: cero días.
4. INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA
4.1 Código ATCvet: QA06AA01
4.2 Farmacodinamia
La parafina líquida es una mezcla de hidrocarburos alifáticos. En rumiantes, administrada por vía oral, actúa como antiespumante, disminuyendo la tensión superficial de los líquidos del rumen.
La parafina posee también acción laxante en rumiantes, mediante un mecanismo de acción lubrificante
que facilita la emisión de las heces.
4.3 Farmacocinética
La parafina prácticamente no se absorbe a nivel del aparato digestivo, pasando a través del mismo sin metabolizar. Se elimina en su totalidad por heces.
5. DATOS FARMACÉUTICOS
5.1 Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
5.2 Período de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 1 año.
5.3 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
5.4 Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de polietileno de alta densidad opaco, provisto de tapón de rosca del mismo material y precinto.
Formato:
Frasco de 1 litro.
5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
6. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Syva S.A.
7. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
673 ESP
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 08/03/1993
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
11/2023
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Laboratorio:
Syva laboratorios
