Antiparasitario Interno, recomendado para ave
Más información:
ZURITOL 25 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Toltrazurilo 25 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARM ACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida. Solución transparente de incolora a marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Aves (pollitas y pollos reproductores).
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Aves (pollitas y pollos reproductores): Tratamiento de coccidiosis en pollitas y pollos reproduc- tores.
4.3 Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, o a algún excipiente.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Al igual que con cualquier otro parasiticida, el uso frecuente y reiterado de antiprotozoarios de la misma clase puede llevar al desarrollo de resistencias.
4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales
Una higiene adecuada puede reducir el riesgo de coccidiosis. Por lo que se recomienda corr e- gir cualquier deficiencia de las instalaciones además del tratamiento. Las instalaciones de las aves deben estar limpias y secas. Se recomienda tratar individualmente a todos los animales de un grupo. Para mejor resultado se recomienda iniciar el tratamiento antes de que los signos clínicos de la enfermedad se hayan diseminado en todo el grupo.
Dado que el medicamento veterinario es una solución fuertemente alcalina no debería ser ad- ministrada sin diluir.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a
los animales
Este medicamento veterinario es una solución alcalina, debería evitarse el contacto con la piel y las membranas mucosas. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes y gafas al manipular el medicamento. En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, láve-
se inmediatamente con agua. En caso de irritación ocular o dérmica tras su exposición, consul- te con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Las personas con hipersensibilidad conocida al toltrazurilo, o algún excipiente, deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
No comer, beber o fumar mientras se usa el producto.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna conocida
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados )
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales trata- dos)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados,incluyendo casos aislados).
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Para vía oral (en agua de bebida)
La dosis recomendada a administrar es 7 mg por kg de peso vivo (equivalente a 28 ml de me- dicamento veterinario por cada 100 kg de peso vivo o 1.4 ml de medicamento veterinario por litro de agua de bebida basado en un consumo de agua de 1 litro por cada 5 kg de peso vivo) administrado diariamente durante 2 días consecutivos. Este medicamento veterinario debe ad- ministrarse o bien de forma continua durante 48 horas, o por un periodo de 8 horas al día du- rante 2 días consecutivos.
El peso total de los animales a tratar y el consumo diario de agua deben calcularse adecua- damente.
El consumo de agua puede variar dependiendo de la condición clínica particular del animal, la temperatura ambiente, el programa de luz, el sistema de bebida usado, la edad y la especie. Si el consumo de agua es mayor o menor que los estándares arriba mencionados, la concentra- ción del medicamento veterinario en el agua de bebida debe ajustarse consecuentemente.
Usar equipos de dosificación debidamente calibrados. El agua medicada debe ser la única fuente de agua.
El agua medicada debe renovarse cada 24 horas y debe ser fresca cada día.
Disoluciones más concentradas de 3:1.000 (3 ml de producto por cada litro de agua de bebida) pueden precipitar. No se recomienda prediluir ni administrar el producto mediante una bomba dosificadora (dispensador). Usar preferiblemente un tanque.
Tras finalizar el periodo de medicación, el sistema de suministro de agua debe ser limpiado de manera apropiada con tal de evitar la ingesta de cantidades subterapéuticas del principio acti- vo.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Los primeros signos de intolerancia tales como disminución del consumo de agua se observan más allá de 5 veces la dosis.
4.11 Tiempo(s) de espera
Carne: 16 días
Huevos: Su uso no está autorizado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el con- sumo humano. No usar en las 4 semanas posteriores al comienzo del periodo de puesta.
5. PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antiprotozoarios. Triazinas. Código ATCvet: QP51AJ01
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Toltrazurilo es un derivado de las triazinas con acción coccidicida; su modo de acción es des- conocido. Actúa contra los coccidios del género Eimeria. Actúa contra todas las fases de desa- rrollo intracelular, esquizogonia (multiplicación asexual) y gametogénesis (estadio sexual).
5.2 Datos farmacocinéticos
En aves, el porcentaje de absorción de toltrazurilo es al menos del 50%. La sustancia activa se metaboliza rápidamente, siendo el metabolito principal toltrazurilo sulfona.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Trolamina Macrogol 300
6.2 Incompatibilidades
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.
Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: 24 horas. Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Frascos de polietileno de alta densidad de 1 litro con tapón de rosca de polietileno de alta den- sidad y disco de sellado de polietileno desechable.
Frascos de polietileno de alta densidad de 5 litros con tapón de rosca de polietileno de alta densidad
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utili- zado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
LES FRANQUESES DEL VALLÈS, (Barcelona) ESPAÑA
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2586 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
17 de julio de 2012 / 29 de marzo de 2017
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
29 de marzo de 2017
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario
Laboratorio:
Calier
