Antiparasitario Interno, recomendado para gato
Más información:
DRONTAL 230/20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido recubierto con película de 339 mg contiene:
Sustancias activas:
Embonato de pirantel 230 mg (80 mg de pirantel base) Prazicuantel 20 mg
Comprimidos fraccionables
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película, fraccionable .
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Gatos.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento de infestaciones mixtas en gatos causadas por nematodos y cestodos: Fases adultas de ascáridos - Toxocara cati (sin. mystax)
Fases adultas de ancilostomas - Ancylostoma tubaeforme
- Ancylostoma braziliense
Cestodos - Echinococcus multilocularis
- Dipylidium caninum
- Hydatigera (Taenia) taeniaeformis
- Mesocestoides spp.
- Joyeuxiella pasqualei
Dado que una infestación por cestodos no puede producirse en el gato como muy pronto hasta la tercera semana de vida, el tratamiento con Drontal no está indicado hasta pasada la tercera semana de vida del animal.
4.3 Contraindicaciones
Hasta que no se hayan efectuado suficientes estudios sobre la asociación no se empleará Drontal durante la gestación.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
La resistencia de los parásitos a cualquier clase de antihelmíntico , puede desarrollarse después del uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de esa clase.
Las pulgas sirven como huéspedes intermediarios para un tipo común de cestodos: Dipylidium caninum. La infestación por cestodos seguramente volverá a ocurrir a menos que se lleve a cabo el control de huéspedes intermediarios como pulgas, ratones, etc.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
En aras de una buena higiene, las personas que administren los comprimidos directamente al gato o que los agreguen a la comida del gato deben lavarse las manos después. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la eti- queta.
Otras precauciones
El medicamento veterinario contiene prazicuantel por lo que es eficaz frente a Echinococcus spp., que a pesar de no encontrarse en todos los países de la UE su presencia es cada vez más común en algunos de ellos. La equinococosis representa un riesgo para el hombre. Dado que la equinococosis es una enfermedad de declaración obligatoria a la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), se deben seguir las recomendaciones específicas de las autoridades competentes sobre su tratamiento y seguimiento posterior, así como sobre la seguridad de las personas.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En muy raras ocasiones, pueden presentarse trastornos del tracto digestivo leves y pasajeros tales como hipersalivación, vómitos y/o diarrea, y trastornos neurológicos leves y pasajeros como ataxia.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Hasta que no se hayan efectuado suficientes estudios sobre la asociación no se empleará Drontal durante la gestación (ver apartado de Contraindicaciones).
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Pauta posológica:
1 x 5 mg de prazicuantel y 57,5 mg de embonato de pirantel (20 mg de pirantel base) por kg de peso. Esto corresponde a 1 comprimido por 4 kg de peso.
Peso Comprimidos
1,0 - 2,0 kg .... ½
2,1 - 4,0 kg .... 1
4,1 - 6,0 kg .... 1 ½
6,1 - 8,0 kg .... 2
Los gatitos de menos de 1 kg de peso no deben tratarse con Drontal.
Para garantizar la administración de la dosis correcta, se deberá determinar el peso lo más exactamente posible.
Modo de administración:
Vía oral.
Los comprimidos pueden administrarse directamente o mezclados con el alimento. No son necesarias medidas dietéticas especiales.
Duración del tratamiento:
Administración única.
Nota:
En caso de infestaciones por ascáridos, especialmente en gatitos, la eliminación de los mismos puede no ser completa, por lo que no puede excluirse un posible riesgo de infestación en el hombre. Por tanto, deberán repetirse los tratamientos con un medicamento apropiado contra nematodos a intervalos de 14 días hasta pasadas 2-3 semanas del destete.
En caso de equinococosis, se deben seguir unas directrices específicas de tratamiento y seguimiento, así como de seguridad para las personas. Se recomienda consultar a expertos veterinarios o a institutos de parasitología.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No aparecen síntomas de sobredosificación al administrar dosis de hasta 5 veces la dosis recomendada. El primer síntoma esperado de intoxicación es el vómito.
4.11 Tiempo de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antihelm ínticos Código ATCvet: QP52AA51
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Drontal es un antihelmíntico contra nematodos y cestodos cuyas sustancias activas son el derivado de la pirazinoisoquinolina prazicuantel, y el derivado de la tetrahidropirimidina pirantel (como sal embonato).
En esta asociación establecida, prazicuantel actúa contra los cestodos, y su espectro de acción abarca todas las especies importantes de cestodos del gato, especialmente Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Joyeuxiella pasqualei, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp. y Echinococcus multilocularis. Prazicuantel actúa sobre todas las fases de desarrollo de estos parásitos intestinales del gato.
Pirantel es la sustancia activa específica contra los nematodos y presenta una buena eficacia contra todos los nematodos importantes del gato, especialmente Toxocara cati (sin. mystax), Ancylostoma tubaeformae y Ancylostoma braziliense. Pirantel actúa como un agonista colinérgico similar a la nicotina, y causa una parálisis espástica de los nematodos por bloqueo neuromuscular despolarizante.
Prazicuantel se absorbe con gran rapidez a través de la superficie del parásito y se distribuye regularmente en su interior. Rápidamente se produce tanto in vitro como in vivo una lesión grave del tegumento del parásito dando como resultado final la contracción y parálisis del mismo. La rapidez con que tiene lugar el comienzo de la acción es debida principalmente a los cambios, inducidos por prazicuantel, de permeabilidad de la membrana del parásito a los iones Ca++ provocando una desregulación de su metabolismo.
5.2 Datos farmacocinéticos
Prazicuantel se absorbe casi totalmente y con gran rapidez en el estómago e intestino delgado después de la administración oral en todas las especies estudiadas. Los niveles máximos en suero ya se alcanzan entre las 0,3 y 2 horas.
Prazicuantel se distribuye muy rápidamente en el interior de todos los órganos. La vida media de eliminación del 14C-prazicuantel y las de sus metabolitos están comprendidas entre 2 y 3 horas en todas las especies estudiadas. Prazicuantel se metaboliza rápidamente en el hígado. Además de otros metabolitos, el metabolito principal que se encuentra en todos los casos es el derivado 4-hidroxiciclohexil de prazicuantel. Prazicuantel se elimina completamente dentro de las 48 horas en forma de sus metabolitos - entre el 40 y 71% en la orina y, vía bilis, entre el 13 y 30% en las heces.
La sal embonato de pirantel se absorbe muy débilmente en el tracto gastrointestinal en todas las especies estudiadas.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Celulosa microcristalina Povidona K25 Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra Almidón de maíz Hipromelosa
Macrogol 4000
Dióxido de titanio E171
6.2 Incompatibilidades principales
Ninguna conocida.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Formatos:
Envase con 2, 4, 6, 8, 20, 24, 96, 100 ó 144 comprimidos en blíster de Al/PE. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francia
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1098 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 4 de junio de 1996
Fecha de la última renovación: 22 de abril de 2009
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Julio 2021
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de prescripción: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
