Vitaminas, recomendado para porcino
Más información:
GLEPTOVEX 200 mg/ml solución inyectable para porcino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Hierro (III) 200,0 mg
(Como gleptoferron 532,6 mg)
Excipientes:
Fenol 5,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable
Solución ligeramente viscosa, marrón oscuro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Porcino (lechones)
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para la prevención y el tratamiento de la anemia ferropénica en lechones.
4.3 Contraindicaciones
No administrar a lechones de los que se sospecha una deficiencia de vitamina E y/o selenio. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en animales clínicamente enfermos, especialmente en casos de diarrea.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Se recomienda estirar la piel del punto de inyección para minimizar las pérdidas al retirar la aguja. Tomar precauciones asépticas. Evitar la contaminación durante el uso.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustanc ia activa (gleptoferron) o con hemocromatosis deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental, así como el contacto con ojos y boca. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta
Lávese las manos después de usar.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Infrecuentemente puede producirse decoloración del tejido y/o una inflamación leve en el punto de inyección. Ambas reacciones desaparecen en unos días. También pueden aparecer reac- ciones de hipersensibilidad. La muerte de lechones tras la administración parenteral de preparados de hierro dextrano es rara. Estas muertes se han asociado a factores genéticos o a deficiencia de vitamina E y/o selenio. En muy raras ocasiones se han notificado muertes de lecho- nes atribuidas a un aumento en la susceptibilidad a las infecciones debidas al bloqueo temporal del sistema reticuloendotelial.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).>
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Puede verse reducida la absorción de hierro oral administrado simultáneamente.
4.9 Posología y vía de administración
Únicamente vía intramuscular
Lechones:
El medicamento veterinario se administra como una dosis única de 1 ml (200 mg de hierro) por inyección intramuscular profunda. Inyectar una vez entre el 1er y el 3er día de vida.
Se recomienda el uso de una jeringa multidosis. Para rellenar la jeringa usar una aguja de vacio para evitar una excesiva perforación del tapón.
No perforar el vial de 100 ml más de 20 veces y el de 200 ml más de 50 veces.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Grandes cantidades de hierro administradas por vía parenteral pueden resultar en reducción transitoria de la capacidad del sistema inmune debido a la sobrecarga de hierro de los macrófagos de los ganglios. El dolor, las reacciones de inflamación, pueden producir la formación de abscesos, así como la decoloración persistente del tejido muscular en el punto de inyección.
Puede presentarse intoxicación yatrogénica con los síntomas siguientes: membranas mucosas pálidas, gastroenteritis hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensión, disnea, edema en
extremidades, cojera, shock, muerte, daño hepático. Se pueden usar agentes quelantes como medidas de apoyo.
4.11 Tiempo de espera
Carne: cero días
5. PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico : Hierro, preparaciones parenterales Código ATCvet : QB03AC
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El hierro es un micronutriente esencial. Tiene una función muy importante en el transporte de oxígeno de la hemoglobina y la mioglobina, y juega un papel fundamental en determinadas enzimas, como los citocromos, catalasas y peroxidasas.
El hierro tiene una alta tasa de recuperación del metabolismo y los alimentos ingeridos. Por lo tanto la deficiencia se produce sólo muy raramente en animales adultos.
5.2 Datos farmacocinéticos
Tras la inyección intramuscular, el complejo de hierro es absorbido por el tejido linfático en tres días. En este tejido el complejo se rompe para liberar Fe3+ que se almacena
en forma de ferriti- na en los órganos de almacenamiento principales del organismo (hígado, bazo y sistema reticuloendotelial). En la sangre, el hierro libre (Fe3+) se unea la transferrina
(forma transportadora) y se utiliza principalmente para la síntesis de hemoglobina.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Fenol
Agua para preparaciones inyectables
6.2 Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
6.4. Precauciones especiales de conservación
No congelar.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Viales de polipropileno de 100 ml y 200 ml de volumen de llenado nominal, cerrados con tapón gris (100 ml) o rosa (200 ml) de goma de bromobutilo
y precinto de aluminio con sellado Flip- off.
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml
Caja de cartón con 1 vial de 200 ml
Caja de cartón con 10 viales de 100 ml
Caja de cartón con 10 viales de 200 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4,1
Riudoms ( 43330)
España
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3491 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 28 de octubre de 2016
Fecha de la última renovación: Septiembre de 2021
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Septiembre de 2021
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario.
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Laboratorio:
SP Veterinaria