Vitaminas, recomendado para bovino,equino,gato y perro
Más información:
CATOSAL solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancias activas:
Butafosfán 100 mg
Cianocobalamina (vitamina B12) 0,05 mg
Excipientes:
n-butanol 30 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color rosa
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Especies de destino
Bovino, caballos, perros, gatos.
4.2. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para todas las especies:
Tratamiento y prevención de estados carenciales de las sustancias activas del medicamento veterinario.
Bovino:
Terapia de apoyo en trastornos metabólicos del periparto: cetosis y paresia puerperal.
4.3. Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
4.4. Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.
4.5. Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Este medicamento veterinario puede producir irritación ocular y dérmica. Evite el contacto con los ojos y la piel. En caso de exposición accidental, lave la zona afectada con abundante agua.
4.6. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna.
4.7. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación y lactancia.
4.8. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9. Posología y vías de administración
Vías de administración:
Bovino y caballos: vía intravenosa.
Perros y gatos: vía subcutánea, vía intramuscular y vía intravenosa.
Dosis:
Para bovino y caballos
Especie de Destino Vía de administración Dosis butafosfán (mg/kg p.v.) Dosis Vitamina B12 (mg/kg p.v.) Dosis medicamento (ml/100 kg p.v.)
Bovino (excepto terneros) IV 2-5 mg 0,001-0,0025 mg 2-5 ml/100kg
Caballos (excepto potros) IV 2-5 mg 0,001-0,0025 mg 2-5 ml/100kg
Terneros IV 10-25 mg 0,005-0,0125 mg 10-25 ml/100 kg
Potros IV 10-25 mg 0,005-0,0125 mg 10-25 ml/100 kg
Para perros y gatos
Especie de Destino Vía de administración Dosis Butafosfán (mg/kg p.v.) Dosis Vitamina B12 (mg/kg p.v.) Dosis medicamento (ml/kg p.v.)
Perros y gatos SC, IM e IV 10-15 mg 0,005-0,0075 mg 0,1-0,15 ml/kg
Si es necesario la inyección podrá repetirse diariamente, durante 3 días.
4.10. Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
El uso de este medicamento a cinco veces la dosis recomendada no produjo signos sistémicos, pero sí pudo observarse una reacción transitoria local tras la administración por vía subcutánea.
4.11. Tiempos de espera
Carne: Cero días. Leche: Cero horas.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: tracto gatrointestinal y metabolismo; suplementos minerales; otros productos minerales, combinaciones.
Código ATCvet: QA12CX99
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Butafosfán es una fuente de fósforo orgánico para el metabolismo animal. Entre otros, el fósforo es relevante para el metabolismo energético. Es esencial para la gluconeogénesis, ya que la mayoría de los productos intermedios de ese proceso necesitan ser fosforilados. Además, se han descrito efectos farmacológicos directos del butafosfán más allá de la simple sustitución con fósforo.
La vitamina B12 es una coenzima en la biosíntesis de la glucosa del propionato. Además, sirve como cofactor de enzimas importantes en la síntesis de ácidos grasos y es importante para el mantenimiento de la hemopoyesis normal, la protección del hígado y el mantenimiento del tejido muscular, la piel sana, el cerebro y el metabolismo pancreático. Pertenece a la clase de vitaminas B solubles en agua sintetizadas por la flora microbiana en el sistema digestivo de los animales (reticulorumen e intestino grueso). Debido a las propias necesidades de los microbios, la síntesis no suele producir cantidades suficientes para cubrir las necesidades de todo el organismo animal. Las deficiencias marcadas ocurren raramente, incluso en el caso de un suministro inadecuado de cianocobalamina.
El modo exacto de acción de la combinación de cianocobalamina y butafosfán no se comprende completamente. En estudios clínicos se han observado diversos efectos sobre el metabolismo lipídico bovino de la cianocobalamina y el butafosfán en combinación, incluyendo la reducción de los niveles séricos de ácidos grasos no esterificados relacionados con la cetosis y el Ácido β-hidroxibutírico.
5.2 Datos farmacocinéticos
Butafosfán se absorbe rápidamente desde el punto de inyección cuando se administra por vía subcutánea o intramuscular. La máxima concentración plasmática se alcanza aproximadamente a los 30 minutos post-administración. Tras la administración intravenosa de una única dosis de 5,6 mg/kg pv a terneros se comprobó que la farmacocinética de la sustancia activa se ajustaba a un modelo tricompartimental con unas semividas de 1,7 minutos, 13,2 minutos y 1,38 horas, mientras que la última de las semividas tras la administración de la misma dosis a vacas lecheras fue de 2,4 horas. En dichas vacas se estableció que excreción en leche era escasa. Butafosfán se distribuye a hígado, riñón, músculo y piel/grasa y se excreta rápidamente, principalmente por orina (74% en las primeras 12 horas), mientras que por heces se excreta menos de 1%.
La vitamina B12 se almacena en cantidades importantes en el hígado; otros sitios de almacenamiento incluyen el riñón, el corazón, el bazo y el cerebro. En los rumiantes, la vitamina B12 se excreta principalmente con las heces y en pequeñas cantidades en la orina.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
n-butanol Hidróxido de sodio
Agua para preparaciones inyectables
6.2. Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
6.3. Período de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No congelar.
Proteger de la luz.
6.5. Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio topacio tipo II con tapón gris de clorobutilo siliconado tipo I y cápsula flip-off de aluminio.
Formato:
Caja con 1 vial de 100 ml
6.6. Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim Alemania
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3893 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 17 de octubre de 1974
Fecha de la última renovación: 05/2020
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Diciembre 2023
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario (en el caso de administración intravenosa) o bajo su supervisión y control.
