Virus biológicos, recomendado para ave
Más información:
TUR-3
Suspensión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna (0,3 ml) contiene:
Sustancias activas:
Virus de la paramixovirosis de tipo 3 inactivado, cepa PMV3 ≥ 40 U IHA* Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Ulster ≥16 U IHA** Virus de la rinotraqueítis infecciosa del pavo inactivado, cepa VCO3 ≥ 9 UE***
* U IHA = título medio de anticuerpos específicos inhibidores de la hemaglutinación
** U IHA = Título mínimo de anticuerpos que inhiben la hemaglutinación obtenido en animales vacunados con 1/50 de dosis (dosis fraccionadas)
*** 1 UE = c.s para obtener en el animal vacunado un suero positivo usando la técnica ELISA
Adyuvante:
Parafina líquida 170 – 186 mg
Excipiente:
Tiomersal 15 μg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARM ACÉUTICA
Suspensión inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Pavos futuros reproductores
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Inmunización activa de pavos futuros reproductores para reducir la mortalidad y/o los signos clínicos inducidos por la paramixovirosis de tipo 3, la enfermedad de Newcastle y la rinotra- queitis infecciosa del pavo. La vacuna se usa como recuerdo de las vacunas vivas de la en- fermedad de Newcastle y de la rinotraqueítis del pavo.
Inicio de la inmunidad: 4 semanas después de la primera inyección Duración de la inmunidad: un periodo de puesta (demostrado por serología)
4.3 Contraindicaciones
No procede
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
No procede
4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales
- Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud.
- Respetar las condiciones habituales de asepsia.
- No utilizar jeringas con émbolo de elastómero a base de caucho natural o derivados del butilo.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Advertencias para el Usuario: este medicamento contiene un aceite mineral. Su inyección accidental (autoinyección) puede provocar dolor agudo e inflamación, especialmente si se in- yecta en una articulación o en un dedo y, ocasionalmente, podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona con urgencia atención médica.
En caso de inyectarse accidentalmente este medicamento, busque urgentemente atención médica, incluso si se ha inyectado una cantidad muy pequeña y lleve el prospecto consigo.
Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, solicite de nuevo atención médica.
Advertencias para el Médico: este medicamento contiene un aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar una inflamación intensa, que podría ocasionar una necrosis isquémica e, incluso, la pérdida de un dedo. Es necesaria la atención médica experta e INMEDIATA, y puede ser preciso practicar tempranamente una incisión e irrigar la zona, especialmente si está afectada la yema del dedo o un tendón.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No se solicita el uso durante la puesta.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Posología
Dos dosis de 0,3 ml/ave con un intervalo de 6 semanas. Primera dosis: 8 a 10 semanas antes del inicio de la puesta. Segunda dosis: 2 a 4 semanas antes del inicio de la puesta.
Modo y vía de administración
Agitar el frasco antes de su empleo. Administrar vía subcutánea y/o intramuscular.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No se han notificado reacciones adversas cuando se administra dos veces la dosis recomen- dada
4.11 Tiempo de espera
Cero días.
5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Código ATC vet QI01CA: Vacunas víricas inactivadas para pavos.
La vacuna induce en el animal vacunado una seroconversión específica durante todo el periodo de puesta y una protección específica al menos en el momento del pico de puesta.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Parafina líquida Tiomersal
Éster de ácidos grasos y de polioles etoxilados
Éster de ácidos grasos y de polioles Agua para preparaciones inyectables
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.
6.3 Período de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
6.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar entre +2ºC y +8ºC, protegida de la luz. No congelar
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Vial de polipropileno de 200 ml y 300 ml que contienen 500 y 1.000 dosis Cierre de elastómero y cápsula de aluminio
Formatos:
Caja con 1 vial de polipropileno de 500 dosis
Caja con 10 viales de polipropileno de 500 dosis
Caja con 1 vial de polipropileno de 1.000 dosis
Caja con 10 viales de polipropileno de 1.000 dosis
Es posible que no se comercialicen todos los formatos
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utili- zado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán elimi- narse de conformidad con las normativas locales
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
8. NÚMERO (S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2412 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 2 diciembre 2005
Fecha de la renovación: 07 de noviembre de 2011
10. FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero de 2018
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Laboratorio:
Boehringer Ingelheim
