Vacunas Virus, recomendado para ave
Más información:
NOBILIS RT 11/94
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa:
Por dosis: mín. 101,5 DICT50 y máx. 103,7 DICT50 de virus vivo atenuado de la rinotraqueitis aviar
cepa 11/94.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión para administración oculonasal o nebulización.
DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Pollos.
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Para pollos de engorde, futuras ponedoras y reproductoras a partir de un día de edad.
Pollos de engorde, futuras ponedoras y reproductoras:
Inmunización activa para reducir la frecuencia y la gravedad de síntomas clínicos debidos a la
infección con virus de la rinotraqueitis aviar (metapneumovirus aviar). El establecimiento de la
inmunidad es 3 semanas y la duración de la inmunidad es 16 semanas después de la vacunación.
Futuras ponedoras y reproductoras:
La primovacunación con Nobilis RT 11/94, seguida de una segunda vacunación con una vacuna inactivada que contenga la cepa But1#8544 del virus de la rinotraqueitis aviar antes del comienzo de la puesta, da lugar a una reducción de los síntomas clínicos incluyendo la caída de puesta, causada por la infección con virus de la rinotraqueitis aviar. La inmunidad protectora se
mantiene durante el período de puesta normal.
Contraindicaciones:
Ninguna.
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Vacunar solamente aves sanas.
Para reducir la circulación de la cepa vacunal, todos los animales susceptibles de la misma
nave deben ser vacunados adecuadamente y preferiblemente al mismo tiempo. El virus vacunal puede transmitirse a otras especies susceptibles con las que mantienen contacto directo.
Se ha demostrado que esta transmisión, tiene un impacto casi nulo en pavos, que representan
junto con los pollos las especies más susceptibles a pneumovirus aviar.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:
No procede.
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
En un pequeño porcentaje de los lotes (menos del 10%), la vacunación puede originar una ligera descarga nasal o tos en algunas aves entre 2-7 días después de la vacunación durante 1-2 días.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
No usar en aves durante la puesta y/o en las cuatro semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede
administrar el mismo día, pero no mezclada, con vacunas frente a la bronquitis infecciosa que
contienen la cepa H120 o frente a la enfermedad de Newcastle que contienen la cepa Clone 30
o C2 y vacunas frente a la bronquitis infecciosa (cepa IB Ma5) cuando se administra al día de
edad (no se ha investigado la eficacia de IB Ma5).
La vacuna viva de Intervet frente a la enfermedad de Gumboro (Bursitis infecciosa) que contiene la cepa D78 puede administrarse 7 días después de Nobilis RT 11/94.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con
cualquier otro medicamento veterinario, excepto los productos antes mencionados. La decisión
sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Posología y vía de administración:
Administrar por gota óculonasal o nebulización, una dosis por ave a partir de 1 día de edad.
Vía oculonasal:
Reconstituir la vacuna liofilizada con agua limpia, libre de desinfectantes y antisépticos, a la
que se añade un 2% de leche desnatada y administrar mediante un cuentagotas estandarizado. La cantidad de fluido requerido para la administración óculonasal depende del número de dosis y del tamaño de la gota, pero se utiliza aproximadamente 35 ml por 1000 dosis. Aplicar una gota en un orificio nasal u ojo. Comprobar que la gota es absorbida completamente antes
de soltar al pollo.
Vacunación mediante nebulización
Reconstituir la vacuna con agua limpia, libre de desinfectantes y antisépticos, a la que se añade un 2% de leche desnatada. Abrir bajo el agua el número adecuado de viales. El volumen de la suspensión vacunal debe ser suficiente para asegurar una vacunación homogénea de las aves. Dependiendo de la edad de los pollitos que van a ser vacunados y el tipo de cría, utilizar
de 250 a 500 ml de agua para 1000 dosis. La suspensión vacunal debe ser pulverizada uniformemente sobre un número adecuado de animales a una distancia de 30-40 cm utilizando un pulverizador normal, preferiblemente cuando las aves estén agrupadas en la oscuridad. El aparato utilizado para la nebulización debe encontrarse libre de sedimentos, corrosión y trazas
de desinfectantes y lo ideal es que es que se utilice solamente para la vacunación. Si procede,
reducir la ventilación para evitar pérdida de aerosol.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
La administración de una dosis 10 veces superior a la máxima, según las vías de administración recomendadas.
Tiempo de espera:
Cero días.
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
La vacuna contiene la cepa 11/94 viva atenuada del virus de la rinotraqueitis aviar, subtipo B.
Tras la administración, la vacuna induce una inmunización activa de pollos frente al virus de la
rinotraqueitis aviar. Las características de crecimiento de la cepa vacunal en fibroblastos de
embrión de pollo permiten la diferenciación del virus de campo. Laboratorios especializados
pueden obtener resultados indicativos.
Código ATCvet: QI01AD01. Vacuna del virus de la rinotraqueitis aviar.
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Caseína pancreática (producto digestión)
Sorbitol
Gelatina
Fosfato disódico dihidratado
Agua para preparaciones inyectables.
Incompatibilidades:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.
Precauciones especiales de conservación:
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
No congelar.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Naturaleza y composición del envase primario:
Caja de cartón que contiene 1, 2, 5,10, 20 ó 50 viales (tipo I) de 250, 500, 1000, 2500, 5000,
10000 ó 25000 dosis, cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y sellados con una
cápsula de aluminio.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con la normativa vigente.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1666 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
19 de diciembre de 2005
FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Mayo 2014
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración: Bajo control ó supervisión del veterinario.
Laboratorio:
MSD Animal Health
