Vacunas Virus, recomendado para equino
Más información:
EQUIP EHV 1,4
Suspensión inyectable para caballos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1,5 ml) contiene:
Sustancias activas:
Herpesvirus equino inactivado tipo 1, cepa 438/77 P.R.* ≥ 1
Herpesvirus equino inactivado tipo 4, cepa 405/76 P.R.* ≥ 1
*P.R.= Potencia relativa por un test ELISA en comparación con una vacuna de referencia que ha mostrado ser eficaz en caballos
Adyuvantes:
Carbómero 934P 6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable acuosa, opaca de incolora a ligeramente rosa anaranjado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Caballos
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para la inmunización activa de caballos y ponis para reducir los signos clínicos y las lesiones res- piratorias de la enfermedad (Herpesvirus equino tipo 1 y tipo 4)
Para la inmunización activa de yeguas con el fin de reducir los abortos asociados con la infección por herpesvirus equino tipo 1
Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación Duración de la inmunidad: 6 meses tras la primovacunación
4.3 Contraindicaciones
No usar en animales enfermos
No usar en animales con infestaciones parasitarias severas
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
- Administrar únicamente por vía intramuscular profunda.
- No permitir que la vacuna se congele, ni exponerla a la acción del calor ni a la luz solar directa.
- Evitar el estrés en los animales en los momentos cercanos a la vacunación.
- Extremar las precauciones de manejo con las yeguas gestantes.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En raras ocasiones pueden producirse:
- Reacciones locales en el punto de inyección, tales como inflamación y/o dolor. La inflamación generalmente no suele medir más de 5 cm de diámetro y desaparece en 10 días.
- Signos sistémicos, tales como anorexia, fiebre y/o letargia. En muy raras ocasiones pueden producirse:
- Cojera y/o rigidez muscular.
- Reacciones de hipersensibilidad, tales como shock circulatorio y shock anafiláctico. En ese caso, administrar el tratamiento adecuado.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
-Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
-Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
-Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000 animales tratados)
-En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
-En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación. Sin embargo, el tratamiento de hembras preñadas está asociado a riesgos.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
4.9 Posología y vía de administración
Administrar una dosis (1,5 ml) por animal, por vía intramuscular profunda según el siguiente programa:
- Primovacunación: consiste en dos dosis administradas con un intervalo de 4-6 semanas. La pri- mera vacunación debería administrarse a la edad de 5-6 meses.
En caso del aumento de riesgo de infección (por ejemplo cuando se ha tomado insuficiente calostro) se recomienda una vacunación adicional a partir de los 3 meses,
seguido por el programa mencionado anteriormente.
- Revacunaciones: se recomienda la revacunación 2 veces al año.
- Yeguas gestantes: administrar una dosis en el 5º, 7º y 9º mes de gestación.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Tras una sobredosificación de una doble dosis, no se observaron otras reacciones adversas dife- rentes que las descritas en el apartado 4.6
4.11 Tiempo de espera
Cero días.
5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: vacunas víricas inactivadas. Vacuna del virus de la rinoneumonitis y del aborto equino.
Código ATCvet: QI05AA11
Para estimular la inmunidad activa frente a las infecciones por herpesvirus equino tipo 1 y 4.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Hidrogenofosfato de disodio Dihidrogenofosfato de sodio
Agua para preparaciones inyectables
6.2 Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Período de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato
6.4. Precauciones especiales de conservación Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC). No congelar.
Proteger de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio tipo I conteniendo una dosis (1,5 ml) de medicamento cerrados con tapón de go- ma (Ph. Eur.) y cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja con 10 viales de 1 dosis
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13 28050 Madrid
España
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3421 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 23/03/1998
Fecha de la renovación de la autorización: 14 de junio de 2016
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio 2020
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinario
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
