Vascular, recomendado para perro
Más información:
Canergy 100 mg comprimidos para perros
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Propentofilina 100 mg
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido con sabor, de color marrón claro con puntos marrones, redondo y convexo, ranurado por una cara en forma de cruz para fraccionarlo.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para la mejora de la circulación sanguínea vascular periférica y cerebral. Para la mejoría delos signos de apatía, letargo y el comportamiento en general de los perros.
4.3 Contraindicaciones
No usar en perros con un peso inferior a 5 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Véase también la sección 4.7.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Las enfermedades específicas (p. ej., nefropatía) deben tratarse adecuadamente.
Se debe considerar la posibilidad de racionalizar la medicación en perros que ya están recibiendo tratamiento por una insuficiencia cardíaca congestiva o una broncopatía.
En caso de insuficiencia renal, debe reducirse la dosis.
Los comprimidos tienen sabor. Guardar los comprimidos fuera del alcance de los animales para evitar una ingestión accidental.
Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Debe tenerse cuidado para evitar la ingestión accidental.
En caso de ingestión accidental de los comprimidos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Lávese las manos después del uso.
Toda porción de comprimido no usado debe devolverse al blíster abierto e introducirse nuevamente en la caja, para utilizar en la siguiente administración.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tra- tados), se han notificado reacciones alérgicas cutáneas, vómitos y trastornos cardíacos.
En estos casos, el tratamiento debe interrumpirse.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y/o la lactancia.
Por lo tanto, su uso no está recomendado en las perras gestantes o en lactación, o en los animales destinados a la cría.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Para asegurar la administración de la dosis correcta, se debe determinar el peso del animal antes del tratamiento.
La posología básica es de 6-10 mg de propentofilina/kg de peso corporal cada día, divididos en dos dosis de la siguiente manera:
Comprimidos de 100 mg
Peso corporal (kg) Comprimidos diarios totales Dosis total diaria (mg/kg)
5 kg – 8 kg ½ ................................... 6,25 – 10,0
>8 kg – 10 kg ¾ .................................. 7,5 – 9,4
>10 kg – 15 kg 1 .................................. 6,7 – 10,0
>15 kg – 25 kg 1 ½ ............................... 6,0 – 10,0
>25 kg – 33 kg 2 .................................. 6,1 – 8,0
>33 kg – 49 kg 3 .................................. 6,1 – 9,1
>49 kg – 66 kg 4 .................................. 6,1 – 8,2
>66 kg – 83 kg 5 .................................. 6,0 – 7,6
= ¼ de comprimido = ½ comprimido = ¾ de comprimido = 1 comprimido
Los comprimidos pueden administrarse directamente en la boca, en la parte posterior de la lengua del perro, o pueden mezclarse con una pequeña cantidad de alimento,
y deben administrarse por lo menos 30 minutos antes de darle la comida.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales, con el fin de garantizar una posología exacta.
Coloque el comprimido sobre una superficie plana, con la cara ranurada hacia arriba y la cara convexa (redondeada) hacia la superficie.
Mitades: presione hacia abajo con los pulgares a ambos lados del comprimido. Cuartos: presione hacia abajo con el pulgar en el centro del comprimido.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Excitación, taquicardia, hipotensión, enrojecimiento de las membranas mucosas y vómitos.
La retirada del tratamiento provoca una remisión espontánea de estos signos.
4.11 Tiempo(s) de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: vasodilatador periférico, derivados purínicos, propentofilina Código ATCvet: QC04AD90
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Se ha demostrado que la propentofilina aumenta la circulación sanguínea, especialmente del músculo cardíaco y esquelético. Asimismo, aumenta la irrigación sanguínea del cerebro y, por lo tanto, su aporte de oxígeno, sin aumentar la demanda de glucosa por el cerebro. Tiene un discreto efecto cronotrópico positivo y un marcado efecto inotrópico positivo. Además, se ha demostrado que tiene un efecto antiarrítmico en los perros que pade- cen isquemia miocárdica, y una acción broncodilatadora equivalente a la de la aminofilina.
La propentofilina inhibe la agregación plaquetaria y mejora las propiedades de flujo de los hematíes.Tiene un efecto directo sobre el corazón y reduce la resistencia vascular periférica, disminuyendo así la carga cardíaca.
La propentofilina puede aumentar la disposición para el ejercicio y la tolerancia al ejercicio, especialmente en los perros de mayor edad.
5.2 Datos farmacocinéticos
Después de la administración por vía oral, la propentofilina se absorbe rápida y completamente, y se distribuye rápidamente en los tejidos.
En los perros, se alcanzan concentraciones máximas en el plasma 15 minutos después de la administración por vía oral.
La semivida es de aproximadamente 30 minutos y la biodisponibilidad de la sustancia parenteral es de aproximadamente el 30%. Hay varios metabolitos eficaces y la biotrans- formación tiene lugar principalmente en el hígado. Del 80 al 90% de la propentofilina se excreta en forma de metabolitos por medio de los riñones. El resto se elimina con las heces. No hay bioacumulación.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Lactosa monohidrato
Almidón de maíz
Crospovidona
Talco
Sílice coloidal anhidra
Behenato de calcio Levadura desactivada
Sabor artificial a ternera
6.2 Incompatibilidades principales
No procede.
6.3 Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Periodo de validez de los comprimidos divididos después de abierto el envase primario: 4 días.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Toda porción de comprimido no usado debe devolverse al blíster abierto e introducirse en la caja, para utilizar en la siguiente administración.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Blíster de aluminio - PA/ALU/PVC
Formatos:
Caja de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 o 50 blísteres de 10 comprimidos
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater.
Países Bajos
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3259 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 09 de junio de 2015
Fecha de la última renovación: octubre 2020.
10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Noviembre 2020
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario.
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Laboratorio:
Ecuphar