Tiomersal 0,01 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Suspensión inyectable.
Aves: Palomas (machos y hembras).
Para la inmunización activa de palomas para prevenir la Paramixovirosis.
No procede.
Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando sólo aves sanas.
4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
No procede.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Si la inoculación por vía subcutánea no es correcta y se realiza por vía intradérmica, puede producirse un edema regional de evolución favorable.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la puesta.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
4.9 Posología y vía de administración
La posología es de 1 dosis de 0,2 ml / ave.
El método de administración es subcutánea en la parte dorsal media del cuello. Programa vacunal recomendado:
Primovacunación: administrar una dosis (0,2 ml) de HIPRAVIAR-AP a los 30-35 días de edad. Revacunación: realizar como mínimo una revacunación anual con una dosis (0,2 ml).
Al ser una vacuna envasada en frascos multidosis es conveniente emplear toda la vacuna una vez empezado el frasco.
Agitar antes de usar.
Usar material estéril para su administración.
Administrar la vacuna cuando esté a una temperatura de unos + 15º C a +25º C.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No se han descrito alteraciones al administrar una dosis doble de la vacuna.
4.11 Tiempo(s) de espera
Cero días.
5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Código ATCvet: QI01EA01 (Pigeon paramyxovirus inactivated vaccine) Para estimular la inmunidad activa frente a la Paramixovirosis de la paloma.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Tiomersal Sodio hidróxido
Agua para preparaciones inyectables Carbomer 934
6.2 Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 21 meses.
Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Proteger de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio color topacio de 10 ml (50 dosis), tapones de elastómero polimérico tipo I y cápsulas de cierre de aluminio.
Formatos:
Caja con un vial de 50 dosis (10 ml).
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
Tel. (972) 430660 - Fax (972) 430661.
E-mail: hipra@hipra.com
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2433 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 11/10/1988 Fecha de la renovación: 30/11/2011
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Enero de 2012
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administrar bajo control o supervisión del veterinario.
