Vacunas Virus, recomendado para porcino
Más información:
ReproCyc ParvoFLEX suspensión inyectable para porcino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
Sustancia activa:
Antígeno de la subunidad VP2 de la cepa 27a de parvovirus porcino ≥ 1,0 PR*
* Potencia relativa (ELISA)
Adyuvante:
Carbómero 2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión opalescente, de incolora a ligeramente marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Porcino
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para la inmunización activa de cerdas nulíparas y cerdas adultas a partir de 5 meses de edad para proteger a la progenie contra la infección transplacentaria causada por parvovirus porcino.
Establecimiento de la inmunidad: desde el comienzo del periodo de gestación.
Duración de la inmunidad: 6 meses
4.3 Contraindicaciones
Ninguna.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
No procede.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
El enrojecimiento transitorio o hinchazón (hasta 4 cm) son muy frecuentes y son causados por el procedimiento de inyección. Las reacciones locales se resuelven en el plazo de dos a cinco días sin tratamiento. Un aumento en la temperatura corporal después de la vacunación es frecuente y se resuelve espontáneamente en un plazo de 24 a 48 horas.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada con ReproCyc PRRS EU y administrarse en un solo punto de inyección.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
4.9 Posología y vía de administración
Agitar bien antes de usar.
Evitar la introducción de contaminación durante su uso.
Pauta de vacunación primaria:
Para cerdas no vacunadas previamente contra el parvovirus porcino:
Dos inyecciones intramusculares de una dosis, separadas por 3 semanas. La segunda dosis se administra al menos 3 semanas antes de la cubrición.
Pauta de revacunación:
Se recomienda una inyección intramuscular de una dosis al menos cada 6 meses en un programa de vacunación completo de la explotación (véase la sección 4.2).
Mezcla con ReproCyc PRRS EU:
Debe utilizarse el contenido completo de un vial de ReproCyc ParvoFLEX para reconstituir el liofilizado en un vial de ReproCyc PRRS EU. ReproCyc ParvoFLEX reemplaza el disolvente de ReproCyc PRRS EU.
Asegurar que el liofilizado está completamente reconstituido antes de su uso. Administrar una dosis única (2 ml) de la mezcla por vía intramuscular.
Pueden mezclarse las siguientes presentaciones (dosis) correspondientes:
ReproCyc ParvoFLEX ReproCyc PRRS EU (liofilizado)
10 dosis (20 ml) 10 dosis
50 dosis (100 ml) 50 dosis
100 dosis (200 ml) 100 dosis
Antes de la administración de la mezcla, se debería consultar también el prospecto de ReproCyc PRRS EU.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Sin datos disponibles.
4.11 Tiempo(s) de espera
Cero días.
5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino (Suidae), vacunas víricas inactivadas, parvovirus porcino
Código ATC vet: QI09AA02
Esta vacuna está diseñada para estimular el desarrollo de una respuesta inmune activa frente al parvovirus porcino en cerdos.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Carbómero Cloruro de sodio
Agua para inyectables Cloruro de potasio Dihidrogenofosfato de potasio
Hidrógenofosfato de sodio anhidro
6.2 Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con ReproCyc PRRS EU.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 8 horas
Período de validez después de su mezcla con ReproCyc PRRS EU: 8 horas
6.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8ºC). No congelar.
Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Frascos de polietileno de alta densidad de 20 ml (10 dosis), 100 ml (50 dosis) y 200 ml (100 dosis).
Cada frasco se cierra con un tapón de goma y una cápsula de aluminio.
Caja de cartón conteniendo 1 frasco de 20 ml (10 dosis), 100 ml (50 dosis) o 200 ml (100 dosis).
Caja de cartón conteniendo 12 frascos de 20 ml (10 dosis), 100 ml (50 dosis) o 200 ml (100 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/19/237/001-006
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: DD/MM/AAAA
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.
Laboratorio:
Boehringer Ingelheim
