Vacunas Virus, recomendado para perro
Más información:
MAXIVAC HEPTA liofilizado y suspensión para preparación de suspensión inyectable para perros
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por dosis (1 ml):
Principios activos:
Fracción liofilizada:
Parvovirus Canino, vivo atenuado, tipo 2, cepa C-780916 106 DICC50*
Virus del Moquillo Canino, vivo atenuado, cepa Lederle 104 DICC50*
Adenovirus Canino, vivo atenuado, tipo 2, cepa Manhattan 104 DICC50* Virus Parainfluenza Canino, vivo atenuado, cepa Penn 103/70 105 DICC50*
*DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular.
Fracción líquida:
Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae inactivada, cepa L9 109 microorg.
Leptospira interrogans serovar canicola inactivada, cepa L2 109 microorg.
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Fracción liofilizada:
Gelatina
Potasio cloruro
Sodio hidrógeno fosfato
Potasio dihidrógeno fosfato
Povidona 30
Sodio cloruro
Sacarosa
Sodio glutamato
Agua para preparaciones inyectables
Fracción líquida:
Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato
Dihidrogenofosfato de potasio
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Agua para preparaciones inyectables
Fracción liofilizada: pastilla blanca o amarillenta.
Fracción líquida: suspensión homogénea, transparente e incolora.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 Especies de destino
Perros.
3.2 Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino
Para estimular la inmunización activa para prevenir las siguientes infecciones: parvovirosis canina (parvovirus canino tipo 2), moquillo (virus del moquillo canino), hepatitis y laringotraqueitis infecciosas caninas (adenovirus canino tipo 2), traqueobronquitis canina (virus pararainfluenza canina) y Leptospirosis (L. interrogans, serovares icterohaenirrhagiae y canicola).
3.3 Contraindicaciones
No usar la vacuna en animales con posibles parásitos intestinales, en estado de estrés o que estén incubando una enfermedad infecto-contagiosa.
3.4 Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Usar material estéril para su administración.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte inmediatamente con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente: No procede.
3.6 Acontecimientos adversos
Perros:
Muy raros Reacción de hipersensibilidad1
1 En animales vacunados, en cuyo caso debe administrarse el tratamiento sintomático adecuado.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación.
Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto
3.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia. Gestación:
No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la misma).
3.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre seguridad y eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
3.9 Posología y vías de administración
Administrar una dosis de 1 ml, por vía subcutánea, a perros a partir de un año de edad.
Trasvasar, mediante una jeringa, la fracción líquida al vial que contiene la fracción liofilizada, asegurando una completa reconstitución de la vacuna, antes de proceder a su administración. Esta vacuna está indicada únicamente como revacunación anual en animales previamente inmunizados (es decir, que han recibido primovacunación) frente a las enfermedades citadas anteriormente.
3.10 Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)
La administración de 10 dosis de la vacuna no provoca ningún acontecimiento adverso.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de
medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
3.12 Tiempos de espera
Cero días.
4. INFORMACIÓN INMUNOLÓGICA
4.1 Código ATCvet: QI07AI02.
Para la inmunización activa para prevenir las infecciones por parvovirus canino tipo 2, virus del moquillo canino, adenovirus canino tipo 2, virus de la parainfluenza canina y frente a Leptospira interrogans, serovares icterohaenirrhagiae y canicola.
5. DATOS FARMACÉUTICOS
5.1 Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
5.2 Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses. Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
5.3 Precauciones especiales de conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C). Proteger de la luz.
No congelar.
5.4 Naturaleza y composición del envase primario
El envase de la fracción liofilizada lo compone un vial de vidrio incoloro de 3 ml (contenido de 1 dosis) de Tipo I con su correspondiente tapón de goma clasificado como Tipo I y cápsula de aluminio.
El envase de la fracción líquida lo compone un vial de vidrio incoloro de 3 ml (contenido de 1 ml) de Tipo I con su correspondiente tapón de goma clasificado como Tipo II y cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja 1 dosis (1 vial de fracción liofilizada + 1 vial de fracción líquida).
Caja 10 dosis (10 viales de fracción liofilizada + 10 viales de fracción líquida).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Esterilizar, mediante calor, el frasco y su contenido una vez usado.
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con
las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
6. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
7. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1509 ESP
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 03/07/2003
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
08/2024
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Laboratorio:
Ecuphar
