Vacunas Virus, recomendado para gato
Más información:
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para gatos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 1 ml:
Liofilizado:
Principios activos:
Calicivirus felino vivo atenuado (cepa F9) 104.6 -106.1 DICC50*
Virus de la rinotraqueitis felina vivo atenuado (cepa F2) 105.0 -106.6 DICC50*
Virus de la panleucopenia felina vivo atenuado (cepa LR 72) 103.7 -104.5 DICC50*
* Dosis infecciosa en cultivo celular 50 %
Suspensión:
Principio activo:
Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102 µg
Adyuvantes:
Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg Al3+ 1 mg
Extracto purificado de Quillaja saponaria 10 µg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Liofilizado:
Gelatina
Hidróxido de potasio
Lactosa monohidrato
Ácido glutámico
Dihidrogenofosfato de potasio
Fosfato de dipotasio
Agua para preparaciones inyectables
Cloruro sódico
Fosfato disódico anhidro
Suspensión:
Cloruro de sodio
Fosfato de disodio
Dihidrogenofostato de potasio
Agua para preparaciones inyectables
Gel de hidróxido de aluminio
Aspecto visual:
Liofilizado: color blanco. Suspensión: líquido opalescente.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 Especies de destino
Gatos
3.2 Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino
Para la inmunización activa de gatos a partir de las ocho semanas de edad frente a:
- calicivirosis felina para reducir los signos clínicos,
- rinotraqueitis viral felina para reducir los signos clínicos y la excreción viral,
- panleucopenia felina para prevenir la leucopenia y reducir los signos clínicos,
- leucemia felina para prevenir la viremia persistente y los signos clínicos relacionados con la enfermedad.
Establecimiento de la inmunidad:
- 3 semanas después de la primera dosis de la primovacunación para calicivirus
- 3 semanas después de la primovacunación para la panleucopenia y la leucemia, y
- 4 semanas después de la primovacunación para el virus de la rinotraqueitis.
Duración de la inmunidad:
Después de la primovacunación la duración de la inmunidad es de 1 año para todos los componentes.
Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años para el componente de la leucemia.
3.3 Contraindicaciones
Ninguna.
3.4 Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Los anticuerpos maternales, especialmente frente al virus de la panleucopenia, pueden afectar negativamente a la respuesta inmune a la vacunación.
3.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Se recomienda desparasitar al menos 10 días antes de la vacunación.
Solo se deben vacunar a los gatos negativos al virus de la leucemia felina (VLF). Por lo tanto se recomienda realizar un ensayo para detectar la presencia del FeLV antes de la vacunación.
Las cepas vacunales del virus de la panleucopenia felina y calicivirus felino pueden diseminarse. Se ha demostrado que esta diseminación no causa reacciones adversas en gatos no vacunados.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
3.6 Acontecimientos adversos
Gatos:
Frecuentes
(1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Reacción en el lugar de la inyección1, hinchazón en el lugar de la inyección1, edema en el lugar de la inyección1, nódulo en el lugar de la inyección1.
Hipertermia2,3, apatía3 Alteraciones digestivas3.
Raros
(1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): Dolor en el lugar de la inyección4, 5, Estornudos5,
Conjuntivitis5.
Muy raros
(<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Anafilaxis6.
Reacciones febriles del síndrome de cojera7.
1Se observa una reacción local transitoria y moderada (<2 cm) después de la primera inyección y se resuelve espontáneamente en 3-4 semanas como máximo.
Después de una segunda inyección, y las posteriores administraciones, esta reacción se reduce considerablemente.
2Duración de 1 a 4 días.
3Signos transitorios.
4A la palpación.
5Se resuelve sin tratamiento.
6En caso de shock anafiláctico, se deberá administrar tratamiento sintomático apropiado. 7Pueden producirse en muy raras ocasiones en gatitos, tal y como se ha reportado en la literatura después del uso de cualquier vacuna que contenga el componente de calicivirus felino.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en el prospecto.
3.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No usar en gatas gestantes.
Su uso no está recomendado durante la lactancia.
3.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
3.9 Posología y vías de administración
Vía subcutánea.
Reconstituir una dosis de liofilizado con una dosis de la suspensión, agitar suavemente y administrar inmediatamente.
Administrar una dosis (1 ml) del medicamento veterinario por vía subcutánea con el siguiente protocolo de vacunación:
Primovacunación:
- primera dosis en gatitos a partir de las 8 semanas de edad.
- segunda dosis 3 o 4 semanas más tarde.
Los anticuerpos maternales, especialmente aquellos contra el virus de la panleucopenia felina, pueden influenciar negativamente la respuesta inmune a la vacunación.
En aquellos casos en que se sospecha la presencia de anticuerpos maternales, puede ser conveniente una tercera dosis a las 15 semanas de edad.
Revacunación:
Después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, las siguientes revacunaciones pueden realizarse a intervalos de tres años para el componente de la leucemia.
En este caso como que se requiere revacunación anual de calicivirus, virus de rinotraquetitis y virus de panlecucopenia se puede administrar una dosis anual de Feligen CRP.
La vacuna puede administrarse como revacunación en gatitos y gatos previamente vacunados con FELIGEN RCP y LEUCOGEN por separado.
3.10 Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)
No se observaron reacciones adversas, después de la administración de una sobredosificación (10 dosis de liofilizado y 2 dosis de suspensión) del medicamento veterinario, diferentes a las indicadas en la sección 3.6 excepto reacciones locales que pueden ser más duraderas (de 5 a 6 semanas).
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
No procede.
3.12 Tiempos de espera
No procede.
4. INFORMACIÓN INMUNOLÓGICA
4.1 Código ATCvet: QI06AH07.
Vacuna frente a la rinotraqueitis viral felina, calicivirosis felina, panleucopenia felina y leucemia felina.
La vacuna contiene el antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV, obtenida por recombinación genética de la cepa de E.coli. La suspensión antigénica está adyuvantada con gel de hidróxido de aluminio y con extracto purificado de Quillaja saponaria.
Para el componente de leucemia, la protección contra la viremia persistente se observa en el 73% de los gatos 3 semanas después de recibir su primera inyección de la vacuna.
5. DATOS FARMACÉUTICOS
5.1 Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
5.2 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
5.3. Precauciones especiales de conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar.
Proteger de la luz.
5.4 Naturaleza y composición del envase primario
Liofilizado:
Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis de los componentes virales vivos atenuados liofilizados, con tapón elastómero de butilo.
Suspensión:
Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis (1 ml) del líquido adyuvantado de la vacuna con tapón de elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
Caja de plástico o de cartón de 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión.
Caja de plástico o de cartón de 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
6. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
VIRBAC
7. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/09/097/001–002
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 25/06/2009.
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
{MM/AAAA}
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Laboratorio:
Virbac
