Vacunas Virus, recomendado para ave
Más información:
HIPRAVIAR-CLON
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (0,03 ml) contiene:
Sustancia activa:
Virus de la Enfermedad de Newcastle vivo atenuado, clon CL/79 ….. 106,.5-107,7 DIE50*
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
Excipientes (incluido en el disolvente para administración oculo-nasal):
Azul Patente V (E-131) 0,003 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARM ACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproduct oras).
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para la inmunización activa de pollos de engorde, gallinas y pollitas futuras ponedoras y reproductoras para prevenir la Enferm edad de Newcastle.
4.3 Contraindicaciones
No procede.
4.4 Advertencias especiales
Debe evitars e vacunar aves enfermas , vacunando solo aves sanas.
No exponer la vacuna a desinfectantes, detergentes, calor y rayos solares, ya que es sensible a los mismos.
Asegurarse de que cada ave reciba una dosis como mínimo.
Realizar la administración en el menor tiempo posible para evitar pérdida de la eficacia.
4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales
Comprobar la fecha de validez del producto.
Se pueden vacunar las aves a partir de 1 día de vida, si se instalan en zonas endémicas de enfermedad de Newcastle.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
La administrac ión vía nebulización requerirá usar un equipo de protección pers onal consis- tente en mascarilla y gafas protectoras al manipular el medicamento veterinario.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ocasionalmente, en los animales vacunados pueden aparecer síntomas resp iratorios leves a los 5-7 días post vacunación.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No usar en aves durante la puesta.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o des- pués de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
4.9 Posología y vía de administración
Aves: la posología es de 1 dosis/ave.
El técnico veterinario, de acuerdo con las carac terísticas sanitarias de cada explotación y zona avícola, adoptará el program a de vacunación que crea mas idóneo.
Vía oculonasal, Para obtener 1.000 dosis, mezclar los 32 ml del disolvente y el liofilizado utilizando los trasvasadores que se suministran y agitar suavemente, asegurando una completa reconstitución del liofilizado antes de su administración. Adminis trar una gota de vacuna (0,03 ml aproximadamente) por ave, en el ojo u orificio nasal, mediante el g o- tero que se suministra.
Administración en el agua de bebida: Disolver el liofilizado llenando el vial que lo co n- tiene hasta la mitad con agua fresc a potable (no utilizar aguas cloradas o con desinfec- tantes, sino agua potable sola), agitar y verterlo en un rec ipiente adecuado hasta un vo- lumen tal de agua de bebida que pueda ingerirse en 1/2 ó 1 hora coma máximo, teniendo en cuenta que:
Edad del ave Cantidad aprox. de agua para 1000 aves
1 a 3 semanas
4 a 9 semanas
10 a 16 semanas 5 a 10 litros
12 a 23 litros
27 a 37 litros
Evitar temperaturas altas del agua en la que se disuelve el liofilizado
Asegurarse de que el agua vacunal se consume en 1/2 ó 1 hora como máximo. Se rec o- mienda una dieta carente de agua, de 1 hora en verano y 2 horas en invierno, previ a a la vacunación.
Nebulización (gota gruesa): Validar el aparato a utilizar para comprobar la cantidad de agua necesaria puesto que es totalmente dependiente del tipo de aparato y del tamaño de gota que produce. Para esto, el día anterior a la vacunación llenar el aparato a utilizar con agua fresca potable y roc iar a las aves de manera que la cabeza de todas ellas qu e- de cubierta de gotas de agua. Comprobar la cantidad de agua utilizada, y ésta será la que habrá que utilizar para mezclar con las dosis necesarias, según las aves a vacunar. Se pueden utilizar los siguientes volúmenes a título orientativo:
Nº de dosis Aves de 1 día de edad (gota gruesa) Aves mayores (gota fina)
1000 200-250 ml 500-1000 ml
Es aconsejable usar gota gruesa (superior a 50 micras) en las primovacunaciones. En las revacunaciones, puede usars e gota mas fina (inferior a 50 micras).
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No se han descrito efectos advers os al administrar 10 veces la d osis recomendada.
4.11 Tiempo(s) de espera
Cero días.
5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Código ATCvet: QI01AD06 (vacunas aviares vivas víric as frente a la Enferm edad de Newcastle).
Para estimular la inmunidad activa frente a la Enferm edad de Newcastle.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Hidrógenofosfato de dipotasio Dihidrogenofosfato de potasio Gelatina
Sacarosa
Hidrolizado enzimático de caseína (N-Z Amine AS) Azul Patente V (E-131)
Agua ultrapurificada
Agua para preparaciones inyectables
6.2 Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 24 meses.
Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar y trans portar refrigerado (entre 2º C y 8º C). No congelar.
Proteger de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Liofilizado: Viales de vidrio neutro Tipo I de 10 ml, tapones de bromobutilo Tipo I y caps u- la de cierre de aluminio.
Disolvente para administración oculo-nasal: Viales de plástico ( MDPE) de 50 ml, que contienen 32 de disolvente, tapones de nitrilo clorobutilo Tipo I y cápsula de cierre de aluminio.
El envase del disolvente se acompaña con un trasvasador y un gotero de polietileno de alta densidad (HDPE) especiales para la vía oculonasal.
Formatos: Caja con 10 viales de 1.000, 2.500, ó 5.000 dosis de liofilizado y caja con 10 viales de 1.000 dosis de disolvente.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utili- zado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
Tel. (972) 430660 - Fax (972) 430661
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2243 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
16/05/ 1983
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero 2019
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación : Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Adminis tración bajo control o supervisión del veterinario.
