Vacunas Virus, recomendado para bovino,gato y perro
Más información:
ETADEX suspensión inyectable para perros, gatos y bovino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 mL contiene:
Principio activo:
Virus de la rabia, inactivado; cepa Flury LEP,........................................ ≥ 1 UI*
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
*UI: Expresado en Unidades Internacionales de potencia
Adyuvante:
Hidróxido de aluminio (Al+3) 1,5 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Solución salina tamponada con fosfato
Cloruro de sodio
Hidrogenofosfato de disodio
Dihidrógeno fosfato de potasio
Agua para preparaciones inyectables
Líquido acuoso de color rosa, con partículas blancas en suspensión que sedimentan rápidamente dejando un sobrenadante rosa cristalino y un sedimento blanco-rosáceo.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 Especies de destino
Perros, gatos y bovino.
3.2 Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino
Para la inmunización activa de perros, gatos y ganado bovino frente a la rabia al objeto de prevenir la infección.
Duración de la inmunidad: 1 año.
3.3 Contraindicaciones
Ninguna.
3.4 Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
En perros y gatos: Algunos animales vacunados, aunque estén protegidos, pueden no expresar el título de anticuerpos de la rabia de 0,5 UI/ml requerido para viajar a algunos países.
En este caso, los veterinarios pueden considerar una vacunación adicional contra la rabia.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La inoculación accidental de la vacuna puede ocasionar una inflamación local persistente.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.6 Acontecimientos adversos
Perros, gatos y bovinos.
Poco frecuentes
(1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados): Reacciones hipersensibilidad.1
Muy raros
(<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes ais- lados): Nódulo en el lugar de inyección.2
1 En caso de reacción de hipersensibilidad, administre la terapia antihistamínica adecuada.
2 Pequeño nódulo en el punto de inoculación que se resuelve favorablemente entre los 8 y 21 días después de la vacunación.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
3.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
3.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
3.9 Posología y vías de administración
Agitar bien antes de usar
Dosis (todas las especies): 1 ml Vía: intramuscular o subcutánea.
- Primovacunación: Se recomienda vacunar a todos los animales a partir de las 12 sema- nas de edad, administrando una dosis. Los animales vacunados antes de las 12 semanas de vida, deberán recibir una segunda dosis una vez cumplida esa edad.
- Revacunación: Anual, con una dosis.
3.10 Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)
Después de administrar dos veces la dosis recomendada (sobredosis) por vía subcutánea puede producirse un nódulo en el punto de inoculación que comienza a desaparecer en las 3 semanas posteriores a la vacu- nación.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de de- sarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se requiere la liberación del lote por una autoridad oficial de control
3.12 Tiempos de espera
Cero días.
4. INFORMACIÓN INMUNOLÓGICA
4.1 Código ATCvet:
QI07AA02/QI02AA/QI06AA
Para estimular, la inmunidad activa frente al virus de la rabia en perros, gatos y ganado bovino.
La cepa se propaga en la línea celular BHK-21, la cual procede de células de riñón de hámster lactante.
5. DATOS FARMACÉUTICOS
5.1 Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
5.2 Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
5.3 Precauciones especiales de conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C). No congelar.
Proteger de la luz.
5.4 Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio hidrolítico tipo I, conteniendo 1 dosis (1 ml), con tapón de caucho butilo y cápsula de cierre de aluminio.
Formatos:
Caja con 5 viales de 1 dosis.
Caja con 10 viales de 1 dosis.
Caja con 20 viales de 1 dosis.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
6. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
CZ Vaccines S.A.U.
7. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2855 ESP
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización:01/10/1986
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
08/2024
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Laboratorio:
Ecuphar
