Vacunas Virus, recomendado para ave
Más información:
AVIFFA-RTI Liofilizado para suspensión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis
Sustancia activa:
Virus de la rinotraqueitis infecciosa aviar y del síndrome de la cabeza hinchada, vivo atenuado, cepa VCO3 102,3 -104,0 DICC50*
* Dosis infectiva 50% en Cultivo Celular
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Aves, (Pollitas futuras ponedoras y reproductoras y Pavos)
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Inmunización activa de pavos y pollitas futuras ponedoras y reproductoras para reduc ir los signos clínicos inducidos por la rinotraqueitis infecciosa/síndrome de la cabeza hinchada.
En pavos, la inmunidad se ha demostrado 15 días después de la vacunación y se ha mostrado que persiste durante doce semanas después de la última vacunación.
En pollitas, la inmunidad se ha demostrado 4 semanas después de la inyección de recuerdo con una vacuna inactivada y se ha demostrado que persiste hasta el final del periodo de puesta, siguiente a la inyección de recuerdo.
4.3 Contraindicaciones
Ninguna conocida
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna conocida
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
No vacunar más que a los animales sanos. Respetar las condiciones habituales de asepsia.
Utilizar para la preparación y administración de la vacuna, material limpio y desprovisto de cualquier traza de antiséptico y/o desinfectante.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Ninguna
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna conocida.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No se solicita el uso durante la puesta.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso
4.9 Posología y vía de administración
Reconstituir la vacuna liofilizada con agua potable desprovista de cualquier traza de antiséptico o de desinfectante (1 ml por vial de 1000 dosis).
Indicación pavos:
Nebulización: de gota gruesa (tamaño > 100 micras)
Ejemplo para 1000 dosis: diluir la solución vacunal reconstituida (1 ml) en 250 ml de agua potable desprovista de cualquier traza de antiséptico o de desinfectante.
Este volumen debe adaptarse en función del material utilizado.
Pulverizar la solución vacunal por encima de las aves mediante un pulverizador a presión, capaz de producir gotas de tamaño > 100 micras.
Vigilar que los animales estén suficientemente juntos en el momento de la nebulización, y durante el cuarto de hora siguiente, para un buen reparto de la vacuna.
Vía ocular
Ejemplo para 1000 dosis: diluir la solución vacunal reconstituida (1 ml) en agua potable desprovista de cualquier traza de antiséptico o de desinfectante, de acuerdo con las instrucciones de
uso del cuentagotas utilizado (generalmente, debe ser entre 40 y 60 ml de agua potable para 1000 dosis).
Depositar una gota de la solución vacunal en el ojo de cada ave, esperar que se esparza la gota, y luego soltar el ave.
Administración en el agua de bebida
Ejemplo para 1000 dosis: diluir la solución vacunal reconstituida (1 ml) en 15 litros de agua potable desprovista de cualquier traza de antiséptico o de desinfectante. Este volumen debe adaptarse en función de la edad de los animales, y debe ser suficiente para que la vacuna sea consumida dentro de las dos horas siguientes a su distribución.
Distribuir la solución vacunal preparada en el momento del empleo a aves previamente privadas de agua durante dos horas como máximo
Posología
Pavos de engorde:
Primovacunación: 1 dosis a la edad de 7 días
Revacunación: 1 dosis a la edad de 21 días
Dosis de recuerdo: a la edad de 7-9 semanas
Pavos reproductores:
Vacunación: 1 dosis a partir de la edad de 6 semanas, siempre antes de las 16 semanas
Indicación pollitas futuras ponedoras y reproductoras:
Las vías ocular y oral (agua de bebida) tal como están descritas para la especie pavo, son aplicables a la especie gallina.
Posología
Primovacunación: 1 dosis a partir de la edad de 6 semanas, siempre antes de 10 semanas. Debe ser seguida de una revacunación mediante una vacuna de virus inactivado y excipiente oleoso con un intervalo mínimo de 4 semanas, preferentemente 6 semanas después de la primera administración.
4.9 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No ha sido constatado ningún efecto adverso después de la administración de una doble dosis de la vacuna.
4.11 Tiempo de espera
Cero días.
5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Código ATC Vet: QI01AD01
La vacuna permite la primovacunación de las pollitas y de los pavos, antes de la dosis de recuerdo con una vacuna inactivada lo que confiere protección durante la puesta.
Para estimular la inmunidad activa frente al Virus de la rinotraqueitis aviar y del síndrome de la cabeza hinchada vivo atenuado, cepa VCO3
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
6.2 Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos
6.3 Período de validez
Periodo de validez del medicamento acondicionado para su venta: 2 años
Periodo de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: 2 horas
6.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar en nevera (entre 2º C y 8º C). Proteger de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio de Tipo I con tapón elastómero derivado del butilo y cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja con un vial de 1000 dosis.
Caja con 10 viales de 1000 dosis.
Caja con un vial de 5000 dosis.
Caja con 10 viales 5000 dosis
Caja con un vial de 10000 dosis
Caja con 10 viales de 10000 dosis
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España
8. NÚMERO (S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2365 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 16 de julio 1991
Fecha de la renovación: 07 de septiembre de 2011
10. FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero de 2018
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Condiciones de administración: Administrar bajo control o supervisión del veterinario
Laboratorio:
Boehringer Ingelheim