Vacunas Virus/bacterias, recomendado para gato
Más información:
Purevax RCP FeLV liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 1 ml o 0,5 ml:
Principios activos:
Liofilizado:
Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa FVH F2) 104,9 DICC 1
Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431 y FCV G1) 2,0 U. ELISA
Virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV) 103,5 DICC 1
Disolvente:
Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97) 107,2 DICC 1
1 dosis infectiva en cultivo celular 50 %
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Liofilizado:
Sacarosa
Sorbitol
Dextrano 40
Hidrolizado de caseína
Hidrolizado de colágeno
Fosfato de dipotasio
Dihidrogenofosfato de potasio
Hidróxido de potasio
Agua para preparaciones inyectables
Disolvente:
Cloruro de potasio
Cloruro de sodio
Dihidrogenofosfato de potasio
Fosfato de disodio dihidrato
Cloruro de magnesio hexahidrato
Cloruro de calcio dihidrato
Agua para preparaciones inyectables
Liofilizado: precipitado beige homogéneo.
Disolvente: líquido incoloro transparente con presencia de restos celulares en suspensión.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 Especies de destino
Gatos.
3.2 Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino
Para la inmunización activa de gatos de 8 semanas de edad y mayores:
- contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos,
- contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos,
- contra la panleucopenia felina para la prevención de la mortalidad y los signos clínicos,
- contra la leucemia para la prevención de la viremia persistente y los signos clínicos de la enfermedad relacionada.
Establecimiento de la inmunidad:
- Valencias de rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia: 1 semana después de la primovacunación.
- Valencia de leucemia felina: 2 semanas después de la primovacunación.
Duración de la inmunidad:
- Valencias de rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia: 1 año después de la primovacunación y 3 años después de la última revacunación.
- Valencia de leucemia felina: 1 año después de la última revacunación.
3.3 Contraindicaciones
Ninguna.
3.4 Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Se recomienda realizar un test para verificar el estado antigénico frente al FeLV antes de la vacunación. La vacunación de gatos FeLV positivos no es beneficiosa.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente: No procede.
3.6 Acontecimientos adversos
Gatos:
Poco frecuentes
(1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados): Reacción de hipersensibilidad3.
Muy raros
(<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Emesis4.
1 generalmente de 1 o 2 días de duración.
2 ligero dolor a la palpación, picor o edema limitado, que desaparecen en 1 o 2 semanas como máximo.
3 puede necesitar un tratamiento sintomático apropiado.
4 principalmente en un plazo de entre 24 y 48 horas.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
3.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No utilizar este medicamento durante toda la gestación y la lactancia.
3.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede administrarse en el mismo día, pero no mezclada con la vacuna adyuvantada de Boehringer Ingelheim contra la rabia.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
3.9 Posología y vías de administración
Vía subcutánea.
Reconstituir la vacuna suavemente para obtener una suspensión uniforme con formación limitada de espuma.
Aspecto visual después de la reconstitución: suspensión amarillenta con presencia de restos celulares en suspensión.
Después de la reconstitución del liofilizado con 0,5 ml o 1 ml de disolvente (dependiendo del formato escogido), inyectar una dosis de vacuna según la pauta de vacunación siguiente:
Primovacunación:
- primera inyección: a partir de las 8 semanas de edad,
- segunda inyección: 3 a 4 semanas después.
Cuando se espera que haya niveles de anticuerpos maternales elevados contra las valencias rinotraqueítis, calicivirosis o panleucopenia (por ejemplo, en gatitos de 9 a 12 semanas de edad nacidos de gatas vacunadas antes de la gestación y/o cuando se conoce o se sospecha de exposición previa a(l) (los) patógeno(s)), la primovacunación debe retrasarse hasta las 12 semanas de edad.
Revacunación:
- la primera revacunación debe realizarse para todas las valencias un año después de la primovacunación,
Posteriores revacunaciones:
- valencia leucemia felina: cada año.
- valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia: a intervalos de hasta tres años.
3.10 Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)
No se han observado acontecimientos adversos aparte de los ya mencionados en la sección 3.6 “Acontecimientos adversos”, excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
No procede.
3.12 Tiempos de espera
No procede.
4. INFORMACIÓN INMUNOLÓGICA
4.1 Código ATC vet: QI06AH10
Vacuna contra la rinotraqueítis vírica felina, la calicivirosis felina, la panleucopenia felina y la leucemia felina.
Estimula la inmunidad activa frente al virus de la rinotraqueítis felina, al calicivirus felino, al virus de la panleucopenia felina y al virus de la leucemia felina.
El medicamento veterinario demostró reducir la excreción del calicivirus felino al inicio de la inmunidad y durante un año después de la vacunación.
La cepa de la vacuna de la leucemia felina es un virus canaripox recombinante que expresa los genes env y gag del FeLV-A. En condiciones de campo, solamente el subgrupo A es infeccioso y la inmunización frente al subgrupo A proporciona una total protección frente a A, B y C. Después la de inoculación, el virus expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el gato. Como consecuencia, la vacuna induce un estado inmunitario frente al virus de la leucemia felina.
5. DATOS FARMACÉUTICOS
5.1 Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento veterinario y excepto con aquellos medicamentos mencionados en la sección 3.8.
5.2 Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
5.3 Precauciones especiales de conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Proteger de la luz. No congelar.
5.4 Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio Tipo I que contiene 1 dosis de liofilizado y vial de vidrio Tipo I que contiene 0,5 ml o 1 ml de disolvente, ambos cerrados con un tapón de elastómero de butilo y sellados con una cápsula de aluminio.
Caja de plástico que contiene 10 viales con 1 dosis de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente.
Caja de plástico que contiene 50 viales con 1 dosis de liofilizado y 50 viales con 1 ml de disolvente.
Caja de plástico que contiene 10 viales con 1 dosis de liofilizado y 10 viales con 0,5 ml de disolvente.
Caja de plástico que contiene 50 viales con 1 dosis de liofilizado y 50 viales con 0,5 ml de disolvente.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
6. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
7. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/04/048/001-004
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 23/02/2005
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
MM/AAAA
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Laboratorio:
Boehringer Ingelheim
