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Inmuser Ct 100 Ml/suero Antitetanico
Salud Animal Inteligente

Inmuser Ct 100 Ml/suero Antitetanico

Vacunas Bacterias, recomendado para equino

Más información:

INMUSER CT solución inyectable para caballos.

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:

Sustancia activa:
Suero hiperinmune frente a la toxina tetánica* ≥ 300 U.I**. de antitoxina tetánica.

*Obtenido en caballo.
**Unidades internacionales.

Excipientes:
Fenol ≤ 5 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino
Caballos.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para la inmunización pasiva de caballos para prevenir la infección por Clostridium tetani. Establecimiento de la inmunidad: inmediato.
Duración de la inmunidad: 14 días.

4.3 Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad al suero equino.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.

4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Este suero puede provocar en raras ocasiones reacciones anafilácticas en animales que con anterioridad hayan sido tratados con suero equino de una forma directa o indirecta. En estos casos es necesario realizar una desensibilización previa a la aplicación.
Pauta de desensibilización: informarse del historial de alergias del animal. Realizar una escarificación o una aplicación intradérmica para observar la reacción local, previamente a la aplicación masiva del medicamento por vía subcutánea. Por seguridad disponer de corticosteroides, adrenalina y antihistamínicos.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
-Muy frecuentemente (más de 1 animal por casa 10 presenta reacciones adversas durante el tratamiento)
-Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
-Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
-En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
-En muy raras ocasiones (menos de 1 animales por cada 10.000, incluyendo casos aislados)

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de este medicamento con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

4.9 Posología y vía de administración
Vía de administración: subcutánea, preferentemente en las tablas del cuello, zona escapular y costillar. Dosis: administrar una dosis de 3.000- 5.000 U.I./animal, equivalente a 10-17 ml.
Agitar antes de usar.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Al administrar 5 veces la dosis recomendada del medicamento no se han observado síntomas locales o generales diferentes a los observados con la administración de una dosis habitual del medicamento (ver 4.6)

4.11 Tiempo de espera
Cero días.

5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: antisuero para équidos contra Clostridium spp.
Código ATCvet: QI05AM01
Para estimular la inmunidad pasiva en caballos frente a infecciones por Clostridium tetani.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Cloruro de sodio. Cloruro de potasio.
Hidrógenofosfato de disodio. Hidrógenofosfato de potasio. Glicerina.
Agua para preparaciones inyectables.

6.2 Incompatibilidades
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez una vez abierto el envase primario: 10 horas.

6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Proteger de la luz.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio neutro topacio de tipo I de 10 ml y viales de tipo II de 100 ml.
Los tapones utilizados son de goma butílica, correspondiendo a lo descrito en la Farmacopea Europea como tipo I.
Los tapones están fijados a la boca de los viales mediante cápsulas de cierre de aluminio. Formatos:
• Caja de cartón con 1 vial de 100 ml.
• Caja de cartón con 1 vial de 10 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Ovejero S.A.U.
Ctra León-Vilecha 30. 24192. León. España.
Tel: +34 987 218 810
Fax: +34 987 205 320
Correo electrónico (e-mail): ovejero@labovejero.es

8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3276 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 09/09/1948 Fecha de la última renovación: 15/07/2015

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero 2024

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Laboratorio:

Laboratorios Ovejero
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.