Vacunas Bacterias, recomendado para porcino
Más información:
INMODULEN
Suspensión inyectable para porcino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancias activas:
Propionibacterium granulosum inactivado, cepa ATCC 11829 0,25 mg Lipopolisacárido (LPS) de E. coli, cepa CM 29/495 0,02 mg
Excipientes:
Tiomersal 0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Porcino.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Inmodulen mejora el estatus inmunitario, aumentando la proliferación in Vitro de anticuerpos y de Interferón γ
Reduce los signos clínicos al usarse como Inmunoestimulante en la vacunación contra PRRS y neumonía enzoótica,
Disminuye los síntomas clínicos en cerdos con disentería causada por Brachispira hyodysente- riae al utilizarse junto con el tratamiento antibiótico adecuado.
En cerdas gestantes, reduce la incidencia de mastitis, metritis, agalaxia (MMA) El efecto del Inmodulen se produce de forma inmediata tras su aplicación.
4.3 Contraindicaciones
Ninguna.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales
No procede.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
No se han descrito.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Existe información disponible sobre la seguridad y eficacia de este medicamento veterinario inmunológico que demuestra que se puede administrar el mismo día, pero no mezclado con vacunas frente a PRRS y neumonía enzoótica y con antibióticos para el tratamiento de disen- tería causada por Brachispira hyodysenteriae.
No administrar conjuntamente con inmunodepresores.
No existe información disponible sobre la seguridad y eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inm u- nológico antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
4.9 Posología y vía de administración
Administrar intramuscularmente a razón de 0,5-1 ml/ 10 kg peso vivo. No administrar más de 10 ml por animal. La edad mínima de administración en cerdos es de 4 días de edad.
En cerdas gestantes: entre 96 y 24 horas antes de la fecha prevista del parto.
*La administración puede repetirse a criterio del veterinario según el grado de afectación de los animales (a las 48h)
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Ensayos realizados con concentraciones 50 veces superiores a la dosis terapéutica no han evidenciado fenómenos de toxicidad local y/o general.
4.11 Tiempo de espera
Cero días.
5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores. Código ATC vet: QL03AX.
Para estimular la inmunidad inespecífica, y reducir signos clínicos como Inmunoestimulante en la vacunación frente al síndrome respiratorio y reproductivo porcino (PRRS) y en la vacunación con frente a la neumonía enzoótica y también en el tratamiento con antibióticos frente a la di- sentería porcina causada por Brachispira hyodysenteriae
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Tiomersal Povidona
Dihidrógenofosfato de potasio Hidróxido de Sodio
Agua para preparaciones inyectables.
6.2 Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Proteger de la luz.
No congelar.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Viales de 50 ml de capacidad, de polipropileno calidad Farmacopea, provistos de tapón de caucho de color gris de clorobutilo teflonados tipo peni, sellados con cápsula de aluminio con anillo de apertura Flip-off
Formatos:
Caja con 1 vial de 50 ml.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utili- zado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Calier, S. A.
C/Barcelonès, 26 (Pol. Ind. El Ramassar)
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, (Barcelona) Tel. 93 8495133
Fax 93 8401398
Correo electrónico: laboratorios@Calier.es
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3146 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 17/02/1997
Fecha de la última renovación:
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Octubre de 2020
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Laboratorio:
Calier
