menúAcceso clientes
  1. Inicio
  2. Sistema Reproductor
  3. Syncroprost 20 Ml

Syncroprost 20 Ml
La empresa de salud animal con mayor crecimiento en sus primeros 10 años de vida.

Syncroprost 20 Ml

Sistema Reproductor, recomendado para caprino,porcino,bovino y equino

Más información:

Syncroprost 0,250 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, porcino y caprino.

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:

Principio activo:
Cloprostenol 0,250 mg
(equivalente a 0,263 mg de cloprostenol sódico)

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Alcohol bencílico (E1519) 20 mg
Citrato de sodio
Ácido cítrico (para ajuste del pH)
Cloruro de sodio
Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente, incolora, prácticamente sin partículas visibles.

3. INFORMACIÓN CLÍNICA

3.1 Especies de destino
Bovino (vacas y novillas), caballos (yeguas), porcino (cerdas y nulíparas) y caprino (hembras adultas).

3.2 Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino
Bovino (vacas y novillas)
Inducción de la luteolisis que permite la reanudación del celo y la ovulación en hembras cíclicas cuando se utiliza durante el diestro
Sincronización del celo (entre 2 y 5 días) en grupos de hembras cíclicas tratadas simultáneamente
Tratamiento del subestro ("celo silencioso") y trastornos uterinos relacionados con un cuerpo lúteo fun- cional o persistente (endometritis, piómetra)
Tratamiento de quistes ováricos luteínicos Inducción del aborto hasta el día 150 de gestación Expulsión de fetos momificados
Inducción del parto
Caballos (yeguas)
Inducción de la luteolisis en yeguas con cuerpo lúteo funcional
Inducción del ciclo estral durante la época de cría

Porcino (cerdas y nulíparas)
Inducción de la luteolisis y del parto después del día 114 de gestación

Caprino (hembras adultas) Sincronización del celo

3.3 Contraindicaciones
No administrar el medicamento veterinario a animales gestantes a menos que el objetivo sea interrumpir la gestación.
No usar en animales con problemas cardiovasculares, gastrointestinales o respiratorios.
No administrar para inducir el parto en animales con sospecha de distocia por obstrucción mecánica o si se esperan problemas por una posición anormal del feto.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No administrar por vía intravenosa.

3.4 Advertencias especiales
En bovino, para la interrupción de la gestación, los mejores resultados se obtienen antes del día 100 de gestación. Los resultados son menos fiables entre los días 100 y 150 de gestación.
Hay un período refractario de cuatro a cinco días después de la ovulación en los que el ganado bovino es
insensible al efecto luteolítico de las prostaglandinas.

Inducción de la luteolisis en yeguas con cuerpo lúteo funcional.
Algunos animales pueden presentar, en el examen ginecológico, un cuerpo lúteo funcional o persistente o, simplemente, ciclos ováricos normales con escasas o incluso nulas manifestaciones conductuales (“celo silencioso”).
En tales casos es aconsejable inducir la luteolisis para la vuelta al celo normal.

Inducción del ciclo estral en yeguas durante la época de cría
En el contexto de un plan de trabajo programado, se puede inducir el estro para facilitar la eficiencia re- productiva y una mejor explotación de los caballos enteros durante la temporada de apareamiento. El estro resultante del tratamiento con el medicamento veterinario es perfectamente normal tanto en las ma- nifestaciones externas y duración, como en la maduración de los folículos, su número y tamaño.

3.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

En caso de inducción del estro: a partir del 2º día después de la inyección, es necesaria una detección adecuada del celo.
La inducción del parto y del aborto puede aumentar el riesgo de complicaciones, retención de placenta, muerte fetal y metritis.
La inducción del parto en cerdas antes del día 114 de gestación puede aumentar el riesgo de mortinatos y la necesidad de asistencia manual durante el parto.
Para reducir el riesgo de infecciones anaerobias (por ejemplo, hinchazón, crepitación), que podrían estar relacionadas con las propiedades farmacológicas de las prostaglandinas, se debe tener cuidado para evitar la inyección a través de áreas contaminadas de la piel. Limpie y desinfecte bien los puntos de inyección antes de la administración.
Todos los animales deben recibir una supervisión adecuada después del tratamiento.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las prostaglandinas del tipo F2α, como el cloprostenol, pueden absorberse a través de la piel y causar broncoespasmo o aborto espontáneo.
Debe evitarse el contacto directo con la piel o las mucosas del usuario.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Las personas con hipersensibilidad conocida al alcohol bencílico deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Se debe tener cuidado al manipular el medicamento veterinario para evitar la autoinyección o el contacto con la piel. Las mujeres embarazadas, las mujeres en edad fértil, los asmáticos y las personas con enfer- medades bronquiales u otras enfermedades de las vías respiratorias deben tener precaución al manipular el medicamento veterinario. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes impermea- bles desechables al manipular el medicamento veterinario.
El derrame accidental sobre la piel debe lavarse inmediatamente con agua y jabón.
En caso de autoinyección o derrame sobre la piel accidental, consulte con un médico inmediatamente, especialmente si se produce dificultad para respirar, y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lávese las manos después de su uso.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

Ver el apartado 5.5.

3.6 Acontecimie ntos adversos
Caballos (yeguas)
Muy raros
(<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacciones de tipo anafiláctico1
Frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Aumento de sudoración2
Temblor muscular2, Incoordinación Heces blandas3, Molestias abdominales Aumento del ritmo cardíaco
Aumento del ritmo respiratorio Postración
Infección del punto de inyección4
1 Pueden poner en peligro la vida y requerir atención médica rápida.
2 Parece ser transitorio y se resuelve sin ningún tratamiento.
3 Poco tiempo después del tratamiento.
4 Es probable que se produzcan infecciones bacterianas si bacterias anaerobias penetran en el tejido del punto de inyección.
Las reacciones locales típicas debidas a una infección por anaerobios son hinchazón y crepitación en el punto de inyección.

Bovino (vacas y novillas)
Muy raros
(<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacciones de tipo anafiláctico1
Frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los da- tos disponibles) Retención placentaria2
Infección del punto de inyección3

1 Pueden poner en peligro la vida y requerir atención médica rápida.
2 Cuando se utiliza en bovino para inducir el parto y en función del momento en que se lleva a cabo el tratamiento en relación con la fecha de concepción, la incidencia de retención placentaria puede aume n- tar.
3 Es probable que se produzcan infecciones bacterianas si bacterias anaerobias penetran en el tejido del punto de inyección.
Las reacciones locales típicas debidas a una infección por anaerobios son hinchazón y crepitación en el punto de inyección.

Cabras (hembras adultas)
Muy raros
(<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacciones de tipo anafiláctico1
Frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los da- tos disponibles) Infección del punto de inyección2
1 Pueden poner en peligro la vida y requerir atención médica rápida.
2 Es probable que se produzcan infecciones bacterianas si bacterias anaerobias penetran en el tejido del punto de inyección.
Las reacciones locales típicas debidas a una infección por anaerobios son hinchazón y crepitación en el punto de inyección.
Porcino (cerdas y nulíparas)
Muy raros
(<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacciones de tipo anafiláctico1
Frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Infección del punto de inyección2
1 Pueden poner en peligro la vida y requerir atención médica rápida.
2 Es probable que se produzcan infecciones bacterianas si bacterias anaerobias penetran en el tejido del punto de inyección.
Las reacciones locales típicas debidas a una infección por anaerobios son hinchazón y crepitación en el punto de inyección.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto..

3.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No administrar el medicamento veterinario a animales gestantes a menos que el objetivo sea interrumpir la gestación.
El medicamento veterinario se puede utilizar de forma segura durante la lactancia.

3.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No administrar el medicamento veterinario junto con antiinflamatorios no esteroideos ya que inhiben la síntesis de prostaglandinas endógenas.
La actividad de otros agentes oxitócicos puede incrementarse tras la administración de cloprostenol.

3.9 Posología y vías de administración
Vía intramuscular.

Bovino
0,500 mg de cloprostenol/animal, correspondientes a 2 ml del medicamento veterinario por animal.

Sincronización del celo
Administrar una dosis del medicamento veterinario dos veces con un intervalo de 11 a 14 días.
Tratamiento del subestro ("celo silencioso") y trastornos uterinos relacionados con un cuerpo lúteo funcional o persistente (endometritis, piómetra)
Administrar una dosis del medicamento veterinario preferiblemente antes del día 60 posparto. Si es necesario, repetir el tratamiento a más tardar después de 10-11 días.

Inducción del aborto
Administrar una dosis del medicamento veterinario hasta el día 150 después de la inseminación.
Inducción del parto
Administrar una dosis del medicamento veterinario dentro de los 10 días anteriores a la fecha prevista del parto.

Caballos
Ponis: 0,125-0,250 mg de cloprostenol/animal, correspondientes a 0,5-1 ml del medicamento veterinario por animal.
Caballos ligeros: 0,25 mg de cloprostenol/animal, correspondientes a 1 ml del medicamento veterinario
por animal.
Caballos pesados: 0,500 mg de cloprostenol/animal, correspondientes a 2 ml del medicamento veterinario por animal.

Si no hay signos de celo, el tratamiento puede repetirse 14 días después de la primera inyección.

Porcino
0,175 mg de cloprostenol/animal, correspondientes a 0,7 ml del medicamento veterinario por animal, preferentemente con una aguja de al menos 4 cm de longitud.
La administración de una dosis única al final de la gestación, uno o dos días antes de la fecha prevista del parto, provoca la luteolisis y la finalización del parto en las 36 horas siguientes al tratamiento.

Cabras
0,100 a 0,200 mg de cloprostenol/animal, correspondientes de 0,4 a 0,8 ml del medicamento veterinario
por animal.
Administrar una dosis del medicamento veterinario. Si no hay signos de celo, el tratamiento puede repetirse 9-10 días después de la primera inyección.

El tapón de goma se puede perforar con seguridad hasta 10 veces. En caso contrario, se recomienda el uso de una jeringa multidosis.

3.10 Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)


La sobredosificación puede estar asociada con malestar y diarrea. Estos efectos suelen ser transitorios y se resolverán sin tratamiento.

En las yeguas, si se excede la dosis indicada, se pueden observar signos clínicos como sudoración, diarrea, disnea, taquicardia, cólicos, ocasionalmente.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de de- sarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

3.12 Tiempos de espera Bovino, caprino, caballos
Carne: 1 día. Leche: cero días.

Porcino
Carne: 1 día.

4. INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA
4.1 Código ATCvet: QG02AD90

4.2 Farmacodinamia
El cloprostenol es un análogo sintético de la prostaglandina relacionado estructuralmente con la prosta- glandina F2α (PGF2α). Como potente agente luteolítico, provoca la regresión morfológica (luteolisis) del cuerpo lúteo.

Además, este grupo de sustancias tiene un efecto contráctil sobre los músculos lisos (útero, tracto gas- trointestinal, tracto respiratorio, sistema vascular).
Cloprostenol no demuestra ninguna actividad androgénica, estrogénica o antiprogesterona y sus efectos sobre la gestación se deben a su propiedad luteolítica.
A diferencia de otros análogos de prostaglandinas, el cloprostenol no tiene actividad de tromboxano A2 y no provoca agregación plaquetaria. El cloprostenol tiene un buen margen de seguridad y no afecta la ferti- lidad. No se han notificado efectos nocivos sobre la progenie concebida en el celo después del tratamiento.

4.3 Farmacocinética
Se han realizado estudios de metabolismo, utilizando 15-14C-cloprostenol sódico, en porcino y bovino (después de la administración IM) para determinar los niveles residuales. El cloprostenol sódico se absor- be rápidamente desde el punto de inyección. Luego se metaboliza y finalmente se excreta, de manera prácticamente similar, en orina y heces. En bovino y porcino, la mayor parte de la dosis administrada se excreta dentro de las 0-4 horas posteriores a la inyección y, en la práctica, todo el compuesto se excreta y metaboliza en 24 horas.
La principal vía de metabolización en todas las especies animales parece ser la β-oxidación con formación de los ácidos tetranor o dinor del cloprostenol.

Los valores máximos de radiactividad en sangre se observaron dentro de la primera hora de la administración parenteral de cloprostenol sódico y tienden a disminuir con una T1/2 de entre 1 y 3 horas (dependiendo de la especie animal).

Propiedades medioambientales
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.

5. DATOS FARMACÉUTICOS

5.1 Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

5.2 Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

5.3 Precauciones especiales de conservación
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

5.4 Naturaleza y composición del envase primario

Viales de vidrio incoloro tipo I sellados con tapones de goma bromobutilo cerrados con cápsulas flip-off de aluminio.

Formatos:
Caja con un vial de 10, 20, 50 o 100 ml.
Caja con 10 viales de 20 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos doméstico.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.

6. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Ceva Salud Animal, S.A.

7. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
4079 ESP

8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 21/04/2022

9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
02/2024

10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Laboratorio:

Ceva
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.