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Paracox 8 1000 D
Vacunas para animales | MSD

Paracox 8 1000 D

Vacunas Parásitos, recomendado para ave

Más información:

Paracox 8, suspensión para preparación de suspensión oral para pollos

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada dosis de 0,004 ml de vacuna contiene:
Sustancias activas:
Eimeria acervulina HP 500 ooquistes
Eimeria brunetti HP 100 ooquistes
Eimeria maxima MFP 100 ooquistes
Eimeria maxima CP 200 ooquistes
Eimeria mitis HP 1000 ooquistes
Eimeria necatrix HP 500 ooquistes
Eimeria praecox HP 100 ooquistes
Eimeria tenella HP 500 ooquistes

Disolvente para nebulización en pollos Excipientes:
Acido carmínico (colorante rojo E120) Goma xantana (E415)

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para preparación de suspensión oral Vacuna: suspensión acuosa.
Disolvente para nebulización en pollos: solución semiopaca, roja, viscosa.

4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Pollos.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Administración en agua de bebida:
En aves de 5 a 9 días de edad, con una vida prevista superior a 10 semanas (reproductoras, ponedoras, pollos de engorde…):
Para la inmunización activa frente a la coccidiosis producida por E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praecox y E. tenella
Administración por nebulización sobre los pollos:
Para la inmunización activa de pollos frente a la coccidiosis producida por E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praecox y E. tenella:
- para reducir la infección (excreción de ooquistes), con un establecimiento de inmunidad de 21 días para todas las cepas excepto E. mitis.
- para reducir la pérdida de peso, con un establecimiento de inmunidad de 21 días para todas las cepas excepto E. maxima.
Duración de la inmunidad: al menos 10 semanas para todas las cepas.

4.3 Contraindicacione
Ninguna.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Vacunar únicamente animales sanos.

4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
El agua y el pienso suministrados a los pollos antes, durante y después de la vacunación, deben estar libres de agentes anticoccidiósicos o con actividad anticoccidiósica.
Asegurarse de que todo el equipo de vacunación se limpie a fondo antes de su utilización, de acuerdo con las prácticas de higiene habituales en avicultura: desmontaje, limpieza y desinfección de jeringas y bebederos, finalizando con un lavado con agua potable. No usar en bebederos secos.
Los animales deben estar sanos y criados en suelo (en yacija). Para asegurar la inmunidad a largo plazo, es necesario que la inmunidad producida por el medicamento se vea reforzada por el contacto natural de las aves con los coccidios en su entorno. La ingesta de pienso con actividad anticoccidiósica, en cualquier momento después de la vacunación, puede acortar la du- ración de la inmunidad. Esto es especialmente importante durante las 4 semanas siguientes a la vacunación.
Una limpieza cuidadosa de las instalaciones entre cada ciclo de cría reduce el número de coccidios que persisten en las zonas y reduce el riesgo de coccidiosis temprana anterior
al desarrollo de inmunidad.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Administración en agua de bebida:
Retirar el agua de bebida 1-2 horas antes de la vacunación para que las aves tengan sed. Agitar enérgicamente el envase de vacuna para homogeneizarla antes de su uso
La vacuna no debe ser administrada en tanques grandes (al final de la instalación, por ejemplo). Debe ser administrada directamente en los propios bebederos o a través de una jeringa automática.
Administración por nebulización sobre los pollos:
Para la administración por nebulización sobre los pollos, la vacuna debe ser diluida con el “Disolvente para nebulización en pollos”.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
No se han descrito.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No aplicable.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La inmunidad a la infección por coccidios tras la administración de Paracox 8 se obtiene por vía natural. Debe destacarse que la administración de cualquier medicamento con actividad
anticoccidiósica (incluyendo ciertos antibacterianos) en el agua o en el pienso, durante la vacunación, puede reducir el periodo de inmunidad efectiva.

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

4.9 Posología y vía de administración
Para administración oral en pollos, a partir de 1 día de edad mediante nebulización sobre los pollos o entre los 5-9 días de edad en agua de bebida

Administración en agua de bebida
Administrar una sola dosis de 0,004 ml por pollo en el agua de bebida. Pauta de vacunación:
Diluir la vacuna a una concentración de 1 dosis/2-4 ml en agua fría del grifo. Tener la precaución de vaciar completamente el vial, lavando en el agua utilizada para diluir la vacuna y agitar la vacuna diluida inmediatamente antes de su uso. Calcular el número medio de aves por lineal de bebida y calcular el volumen de vacuna diluida necesaria por lineal de bebida a una proporción de 2-4 ml por ave.
Llenar cada lineal con vacuna diluida y bajarlos para permitir a las aves acceso a las tetinas. Una carga inicial (alrededor de 1 litro) de un indicador (ejem. leche) puede utilizarse para mostrar cuándo se ha llenado el lineal hasta el final y puede cerrarse, sin malgastar vacuna. Según beban las aves, mantener cada lineal lleno a través de su depósito de cabecera hasta que toda la vacuna diluida preparada para ese lineal se haya añadido. Continuar entonces con el suministro normal de agua.
Se recomienda que antes de utilizar la vacuna en una instalación por primera vez se tomen precauciones para comprobar que el procedimiento asegura que los lineales de bebederos han sido llenados adecuadamente con Paracox 8, como muestra el aspecto del indicador de las tetinas al final del lineal, antes de que se permita a los pollos empezar a beber.

Administración por nebulización
La vacuna debe ser repartida utilizando un volumen de dosis de 0,21 ml de vacuna diluida por ave, usando un spray de gota gruesa. Determinar la capacidad de reparto del equipo de nebuli- zación en términos del volumen repartido por 100 aves. Multiplicar este volumen por 50 para obtener el volumen total de vacuna diluida requerida para 5000 dosis (o por 10 para 1000 do- sis), es decir:
Para la preparación de 5000 dosis de vacuna diluida, se requiere un total de 0,21 x 5000 = 1050 ml de vacuna diluida, que se distribuyen entre vacuna, disolvente y agua como se indica a continuación:
1. 20 ml de vacuna Paracox 8 (1 vial).
2. 500 ml de disolvente (1 vial).
3. Rellenar hasta 1050 ml con agua.
Para la preparación de 1000 dosis de vacuna diluida, se requiere un total de 0,21 x 1000 = 210 ml de vacuna diluida, que se distribuyen entre vacuna, disolvente y agua
como se indica a continuación:
1. 4 ml de vacuna Paracox 8 (1 vial).
2. 100 ml de disolvente (1 vial).
3. Rellenar hasta 210 ml con agua.

El disolvente contiene un agente colorante rojo y goma xantana, ambos para una mejor ingesta de la vacuna.
El agua utilizada para la dilución de la vacuna debe ser potable, fresca y libre de contamina- ción. Usar recipientes limpios para la preparación de la vacuna. Agitar enérgicamente durante 30 segundos el vial de 5000 dosis (o 1000 dosis) de Paracox 8 antes de su uso para asegurar la resuspensión de los ooquistes. Vaciar completamente el contenido del vial, lavando con una pequeña cantidad del agua utilizada para diluir la vacuna. Vaciar completamente el contenido del vial de disolvente, lavando con la cantidad de agua restante y mezclar hasta obtener una solución uniforme. Añadir la solución de vacuna a la solución de disolvente y mezclar bien.

Añadir la vacuna diluida al reservorio del nebulizador y pulverizar uniformemente sobre las aves utilizando un spray de gota gruesa. Asegurarse de una cobertura controlada, uniforme, de la total superficie interna de la caja que contiene los pollos. Dejar a las aves en la caja durante al menos 30 minutos en un área bien iluminada para dar tiempo a las aves para que se chupen.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Una sobredosificación severa (x 5 o más) puede conducir a una reducción temporal en la ga- nancia de peso vivo.

4.11 Tiempo de espera
Cero días.

5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, aves domésticas, vacunas parasitarias vivas, coccidios.
Código ATCvet: QI01AN01.

Para la inmunización activa de pollos frente a la coccidiosis producida por distintas especies del género Eimeria (ver apartado 2. Composición cualitativa y cuantitativa).

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes
Paracox 8:
Cloruro de sodio
Fosfato disódico (hidrato) Dihidrogenofosfato de potasio Cloruro de potasio
Agua purificada

Disolvente para nebulización en pollos:
Acido carmínico (colorante rojo E120) Cloruro de sodio
Goma xantana (E415)
Agua para preparaciones inyectables

6.2 Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso para la administración por nebulización en pollos.

6.3 Período de validez
Paracox 8:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 33 semanas.
Período de validez después de abierto/diluido el envase primario: 4 horas

Disolvente para nebulización en pollos:
Período de validez acondicionado para su venta: 2 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación
Paracox 8:
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar.
Proteger de la luz.

Disolvente para nebulización en pollos:
Conservar entre 2-25 °C.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Paracox 8:
Viales de PETG con tapones de bromobutilo y cápsulas de aluminio.

Disolvente para nebulización en pollos:
Viales de PET con tapones de goma y cápsulas de aluminio.
Para la administración por nebulización en pollos, la suspensión se suministra junto con el volumen de disolvente adecuado (100 ml de disolvente para 1000 dosis; 500 ml de disolvente para 5000 dosis).

Formatos para administración en agua de bebida:
Caja de cartón con 1 vial de vacuna que contiene 4 ml (1000 dosis).
Caja de cartón con 1 vial de vacuna que contiene 20 ml (5000 dosis).

Formatos para administración por nebulización en pollos:
1 vial de disolvente de 100 ml + caja de cartón con 1 vial de vacuna que contiene 4 ml (1000 dosis).
1 vial de disolvente de 500 ml + caja de cartón con 1 vial de vacuna que contiene 20 ml (5000 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada Salamanca, España

8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1660 ESP.

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 31 de octubre de 2005.
Fecha de la última renovación: 05 de julio de 2010.

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Diciembre 2023

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario

Laboratorio:

MSD Animal Health
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.