menúAcceso clientes
  1. Inicio
  2. Antibiotico
  3. Ophtocycline Pom. 5 Gr.

Ophtocycline Pom. 5 Gr.
Comprometida en ayudarle a cuidar de los animales

Ophtocycline Pom. 5 Gr.

Antibiotico, recomendado para equino,gato y perro

Más información:

Ophtocycline 10 mg/g pomada oftálmica para perros, gatos y caballos

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada gramo contiene:

Sustancias activas:
Hidrocloruro de clortetraciclina 10,0 mg (equivalentes a 9,3 mg de clortetraciclina)

Excipiente(s):

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Pomada oftálmica.
Pomada homogénea de color amarillento a amarillo

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

Perros, gatos y caballos.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Tratamiento de queratitis, conjuntivitis y blefaritis causadas por las bacterias Staphylococcus
spp., Streptococcus spp., Proteus spp. y/o Pseudomonas spp.

4.3 Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras tetraciclinas o a algún excipiente.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna.

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario se debe basar en la identificación y las pruebas de sensibi- lidad del patógeno (o patógenos) objetivo. Si esto no es posible, la terapia se deberá basar en la información epidemiológica y los conocimientos de la sensibilidad de los patógenos objetivo a nivel de la explotación o a nivel local/regional.

El medicamento veterinario se debe usar de acuerdo con las normas oficiales, nacionales y regionales sobre el uso de antimicrobianos.

Si el medicamento veterinario no se usa conforme a las instrucciones dadas en el RCP (Ficha Técnica) puede aumentar la prevalencia de las bacterias resistentes a la clortetraciclina, y disminuir la eficacia del tratamiento con otras tetraciclinas debido a la posible resistencia cruzada.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Este medicamento veterinario puede provocar sensibilización cutánea, reacciones de hipersensibilidad y/o irritación ocular.
Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
Evitar el contacto con la piel y los ojos.
Utilizar guantes impermeables cuando se manipule el medicamento veterinario.
En caso de contacto con la piel, lavar la piel expuesta con agua y jabón. Si experimenta síntomas después de la exposición, como exantema, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
En caso de contacto con los ojos, lavarlos inmediatamente con agua corriente. Si la irritación persiste, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lávese las manos después del uso.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Se han notificado en casos aislados reacciones en el lugar de la aplicación y trastornos oculares como irritación, prurito, edema y enrojecimiento después de la administración del medicamento veterinario en muy raras ocasiones a través de notificaciones espontáneas.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales trata- dos)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia y la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riego efectuada por el veterinario responsable.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No existe información disponible.

4.9 Posología y vía de administración

Únicamente para vía oftálmica.

Caballos: aplicar entre 2-3 cm de pomada (según el tamaño del animal) en el saco conjuntival 4 veces al día durante 5 días. Si después de 3 días de tratamiento no se ha producido una mejo- ra clínica deberá considerarse otro tratamiento.

Perros y gatos: aplicar entre 0,5-2 cm de pomada (según el tamaño del animal) en el saco con- juntival 4 veces al día durante 5 días. Si después de 3 días de tratamiento no se ha producido una mejora clínica deberá considerarse otro tratamiento.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

No existe información disponible.

4.11 Tiempo(s) de espera

Carne: 1 día
No autorizado para el uso en yeguas productoras de leche para el consumo humano.

5. PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: oftalmológicos: antibióticos Código ATCvet: QS01AA02

5.1 Propiedades farmacodinámicas

El hidrocloruro de clortetraciclina es una tetraciclina de primera generación. Se trata fundamen- talmente de un antibiótico bacteriostático que inhibe la síntesis de las proteínas bacterianas uniéndose a la subunidad 30S del ribosoma bacteriano. Los efectos de la clortetraciclina de- penden del tiempo y de la concentración, siendo ABC/CMI el principal parámetro FC/FD. La clortetraciclina tiene un amplio espectro e incluye las bacterias grampositivas y gramnegativas aerobias y anaerobias.

Se han notificado cuatro mecanismos de resistencia adquirida por los microorganismos frente a las tetraciclinas en general: reducción de la acumulación de tetraciclinas (reducción de la per- meabilidad de la pared celular bacteriana y evacuación activa), protección proteica del riboso- ma bacteriano, inactivación enzimática del antibiótico y mutaciones en el ARNr (lo que evita la unión de la tetraciclina al ribosoma).

La resistencia a las tetraciclinas normalmente se adquiere por plásmidos u otros elementos móviles (p. ej., transposones conjugativos).

La resistencia a las tetraciclinas es habitual y se ha identificado en patógenos bacterianos obje- tivo; no obstante, es probable que la prevalencia de la resistencia varíe ampliamente entre dife- rentes lugares.

La resistencia cruzada entre las tetraciclinas es frecuente.

5.2 Datos farmacocinéticos

La clortetraciclina es una molécula no lipófila. Después de la administración tópica en el ojo, se espera que la absorción sistémica sea mínima.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Parafina líquida ligera Lanolina
Parafina blanca blanda

6.2 Incompatibilidades principales

No procede

6.3 Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años. Período de validez después de abierto el tubo: 14 días

6,4. Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Formato:
Tubo de aluminio lacado con resina epoxi con un contenido de 5 g, con cánula de PEAD y tapón de rosca.
Un tubo en una caja de cartón.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utili- zado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Países Bajos

8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

3586 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 18 de septiembre de 2017
Fecha de la última renovación: 07/2022

10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

07/2022

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Uso veterinario.
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Laboratorio:

Dechra
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.