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Letifend 10 D (jeringas Sin Cargo)
Laboratorios LETI | Inmunología y Dermatología Veterinaria

Letifend 10 D (jeringas Sin Cargo)

Leishmania, recomendado para perro

Más información:

LETIFEND liofilizado y disolvente para solución inyectable para perros

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0,5 ml de vacuna contiene:
Liofilizado
Sustancia activa:
Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 unidades ELISA (UE)*
* Contenido de antígeno determinado en ELISA con respecto al estándar interno.

FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para solución inyectable.
Polvo de color blanco.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Para la inmunización activa de perros no infectados a partir de los 6 meses, para reducir el riesgo de
desarrollar una infección activa y/o una enfermedad clínica tras la exposición a Leishmania infantum.
La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en un estudio de campo donde los perros fueron expuestos
de forma natural a Leishmania infantum en zonas con alto riesgo de infección durante un período de
dos años.
En estudios de laboratorio que incluyeron la infección experimental con Leishmania infantum, la
vacuna redujo la gravedad de la enfermedad, así como de los signos clínicos y la carga parasitaria en el
bazo y en los ganglios linfáticos.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas tras la vacunación.
Duración de la inmunidad: 1 año tras la vacunación.

Contraindicaciones:
Ninguna.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
La vacuna es segura en perros infectados. La revacunación de perros infectados no empeoró el curso
de la enfermedad (durante el periodo de observación de dos meses). No se ha demostrado eficacia en
estos animales.
Se recomienda realizar una prueba de detección de leishmaniosis antes de la vacunación.
No se ha podido estimar con los datos disponibles el impacto de la vacuna en términos de salud
pública y control de la infección humana.

Precauciones especiales de uso:
Vacunar solo animales sanos y no infectados.
Se recomienda desparasitar a los perros infestados antes de la vacunación.
Resulta esencial que se establezcan medidas que minimicen la exposición al mosquito-flebotomo en
los animales vacunados.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Ninguna.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Tras la administración de la vacuna en perros, se ha observado la aparición de arañazos en el punto de
inyección muy frecuentemente. Se ha observado que el rascado desaparece de forma espontánea antes
de las 4 horas.
Se han notificado síntomas de letargo, vómitos, diarrea e hipertermia tras la vacunación en muy raras
ocasiones de acuerdo con los datos de seguridad obtenidos tras la comercialización. Debe
administrarse tratamiento según sea necesario.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos
aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la
lactancia. Por tanto, su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier
otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la
administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Posología y vía de administración:
Vía subcutánea.

Programa de primovacunación:
Administrar una única dosis de la vacuna (0,5 ml) en perros a partir de los 6 meses de edad.

Programa de revacunación:
Administrar una única dosis de la vacuna (0,5 ml) anualmente.
Forma de administración:
Disuelva un vial que contiene el polvo liofilizado de color blanco usando 0,5 ml de disolvente. Agítelo
cuidadosamente hasta obtener una solución transparente y administre inmediatamente todo el
contenido (0,5 ml) del medicamento reconstituido.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
Tras la administración de una dosis doble, las reacciones son similares en su naturaleza a las que se
observan después de la administración de una única dosis (véase la sección 4.6).

Tiempo(s) de espera:
No procede.

PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: medicamentos inmunológicos para cánidos (perros) (vacunas parasíticas
inactivadas) (leishmaniosis).
Código ATC vet: QI07AO01

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Liofilizado:
Cloruro de sodio.
Hidrocloruro de arginina.
Ácido bórico.
Disolvente:
Agua para preparaciones inyectables.

Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso
con el medicamento veterinario.

Período de validez:
Liofilizado:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Disolvente:
Período de validez del disolvente: 5 años.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.

Precauciones especiales de conservación:
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
No congelar.

Naturaleza y composición del envase primario:
Vial de liofilizado
Viales de vidrio de tipo I con 1 dosis de vacuna;
Vial de disolvente
Viales de vidrio de tipo I con 0,8 ml de disolvente. Ambos viales están cerrados con un tapón de
bromobutilo y una cápsula de cierre de aluminio.

Formatos:
Caja de plástico con 1 vial con 1 dosis de liofilizado y 1 vial con 0,8 ml de disolvente.
Caja de plástico con 4 viales con 1 dosis de liofilizado y 4 viales con 0,8 ml de disolvente.
Caja de plástico con 5 viales con 1 dosis de liofilizado y 5 viales con 0,8 ml de disolvente.
Caja de plástico con 10 viales con 1 dosis de liofilizado y 10 viales con 0,8 ml de disolvente.
Caja de plástico con 20 viales con 1 dosis de liofilizado y 20 viales con 0,8 ml de disolvente.
Caja de plástico con 25 viales con 1 dosis de liofilizado y 25 viales con 0,8 ml de disolvente.
Caja de plástico con 50 viales con 1 dosis de liofilizado y 50 viales con 0,8 ml de disolvente.
Caja de plástico con 100 viales con 1 dosis de liofilizado y 100 viales con 0,8 ml de disolvente.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, los residuos derivados de su uso:
Todos los medicamentos veterinarios no utilizados o los residuos derivados de los mismos deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal
C/ Del Sol 5,
Polígono Industrial Norte
Tres Cantos
28760 Madrid
ESPAÑA
+34 91 771 17 90

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/16/195/001-008

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 20/04/2016

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este
medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado
Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en
un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.

Laboratorio:

Laboratorios Leti
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.