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Leisguard Suspension 2x60 Ml
Vacunas para el sector veterinario | ECUPHAR

Leisguard Suspension 2x60 Ml

Leishmania, recomendado para perro

Más información:

LEISGUARD 5 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL PARA PERROS

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Domperidona 5 mg
Excipientes:
para-Hidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,80 mg
para-Hidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,20 mg
Amarillo de quinoleína (E 104) 0,20 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral
Suspensión de color amarillo

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Reducción del riesgo de desarrollar una infección activa y la enfermedad clínica en caso
de contacto con Leishmania infantum, mediante la estimulación de la inmunidad celular
específica.
La eficacia del producto ha sido demostrada en perros sometidos a múltiples
exposiciones naturales al parásito en zonas con alto riesgo de infección.
Control de la progresión de la leishmaniosis canina en las primeras fases de la
enfermedad (perros con un título bajo o moderado de anticuerpos y signos clínicos leves
como linfoadenopatía periférica o dermatitis papular).

Contraindicaciones:
No usar cuando la estimulación de la motilidad gástrica pudiera ser peligrosa, por
ejemplo, en caso de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación
digestiva.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la domperidona o a algún
excipiente.
No usar en animales con un tumor hipofisario secretor de prolactina.
Dado que la domperidona se metaboliza en el hígado, ésta no debe administrarse a
pacientes con insuficiencia hepática.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
En caso de infecciones graves, debería instaurarse el tratamiento etiológico oportuno
para disminuir la carga parasitaria antes de considerar un tratamiento con este
medicamento veterinario. En todos los casos, y teniendo en cuenta la gran variabilidad en
la evolución de la enfermedad, se recomienda un estrecho seguimiento del paciente para
adaptar el tratamiento a la fase clínica en la que se encuentre el animal, según sea
necesario.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
La administración de este medicamento veterinario produce una elevación transitoria de
la prolactina plasmática que podría inducir alteraciones endocrinas como galactorrea. Por
lo tanto, debe usarse con precaución en animales con episodios previos de
pseudogestación.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a la domperidona o a algún excipiente
deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la
etiqueta.
Si después de la exposición a este medicamento experimenta síntomas, como una
erupción cutánea, debe consultar con un médico y mostrarle esta advertencia. La
hinchazón de la cara, los labios o los ojos, así como la dificultad para respirar son
síntomas más graves que requieren atención médica urgente.
No fume, coma ni beba mientras manipule el producto.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
En raras ocasiones, se han observado alteraciones en las glándulas mamarias
(hiperplasia de mama y aumento de la producción de leche). Se considera que son
consecuencia de los picos de prolactina inducidos por la domperidona y desaparecen al
interrumpir la administración del producto.
En raras ocasiones, se han observado apatía y alteraciones digestivas (dolor abdominal,
diarrea, vómitos y pérdida de apetito) que desaparecen al interrumpir el tratamiento
En muy raras ocasiones se han mostrado cambios/alteraciones de comportamiento.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes
grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales presenta reacciones
adversas durante un tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales, incluyendo casos
aislados)

Uso durante la gestación, la lactancia:
Gestación: Los estudios de reproducción efectuados en animales de experimentación no
mostraron indicios de efectos teratogénicos ni tóxicos para el embrión, relacionados con
el fármaco. A dosis 20 veces superiores a la dosis recomendada no se observaron signos
de toxicidad para la madre en los animales de experimentación. Sin embargo, no existen
suficientes estudios bien controlados en perras gestantes por lo que este medicamento
únicamente se usará durante la gestación conforme a la valoración beneficio/riesgo del
veterinario.
Lactancia: La administración de domperidona a hembras en lactación de diversas
especies ha demostrado inducir un aumento de la producción de leche. Es probable que
la administración de Leisguard a perras en lactación produzca el mismo efecto.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
La cabergolina es un agonista de la dopamina que inhibe la liberación de prolactina en la
hipófisis. Por lo tanto, sus efectos son antagonistas a los de la domperidona.
No administrar con protectores gástricos como el omeprazol o la cimetidina ni con otros
antiácidos.
La domperidona no debe usarse con dopaminérgicos como la dopamina o la dobutamina.

Posología y vía de administración:
0,5 mg/kg/día, equivalentes a 1 ml de Leisguard/10 kg de peso corporal, una vez al día,
durante 4 semanas consecutivas.
Leisguard puede administrarse directamente en la boca o mezclado con el alimento. Para
garantizar la dosificación correcta debe determinarse el peso corporal del animal con la
mayor precisión posible.
Agitar bien antes de su uso.

Existen distintos programas de administración:
A) Reducción del riesgo de desarrollar una infección activa de leishmaniosis y la
enfermedad clínica después del contacto con Leishmania infantum.
En animales seronegativos que nunca hayan presentado signos de infección por
Leishmania spp. pero que habitan o van a viajar a una zona endémica, se programará el
tratamiento con domperidona teniendo en cuenta la prevalencia temporal de los vectores
de la leishmaniosis (Phlebotomus spp.) en la localización geográfica actual o de destino
del paciente.

En las áreas de alta prevalencia o en zonas climáticas con una estación epidemiológica
prolongada debe administrarse un tratamiento cada cuatro meses. En el área
mediterránea sería aconsejable administrar el tratamiento en junio, octubre y febrero.
En las zonas de baja prevalencia, puede ser suficiente con un periodo de tratamiento al
principio de la estación epidemiológica y otro, poco después del final de dicha estación.
En todos los casos, será el veterinario quien decidirá la estrategia de tratamiento en
función de la incidencia local de la enfermedad y la presencia eventual de vectores
infectantes.
B) Control de la progresión de la leishmaniosis canina en las primeras fases de la
enfermedad.
Se iniciará el tratamiento inmediatamente después del diagnóstico para ayudar al animal
a autolimitar la enfermedad.
Puede repetirse el tratamiento con Leisguard cuantas veces sea necesario de acuerdo
con el seguimiento clínico y serológico llevado a cabo por el veterinario.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
En ensayos de tolerancia realizados en perros, este medicamento veterinario se ha
administrado a dosis cinco veces superiores a la dosis recomendada durante periodos de
hasta un año sin acontecimientos adversos apreciables.

Tiempo(s) de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes antiprotozoarios
Código ATCvet: QP51AX24

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Sorbitol líquido (no cristalizable)
Celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa de sodio
para-Hidroxibenzoato de metilo (E218)
para-Hidroxibenzoato de propilo (E216)
Sacarina sódica
Polisorbato 20
Amarillo de quinoleína (E104)
Saborizante de frutas variadas
Hidróxido sódico
Agua purificada

Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe
mezclarse con otros medicamentos.

Periodo de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 8 meses

Precauciones especiales de conservación:
Conservar en el embalaje original.
Proteger de la luz

Naturaleza y composición del envase primario:
Frasco de 60 ml de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre consistente en un
adaptador de polietileno de baja densidad (LDPE) y un tapón de rosca de HPDE a
prueba de niños.
Caja de cartón con 1, 2, 3 o 4 frascos y dos jeringas (cuerpo de polietileno de baja
densidad (LDPE), émbolo de poliestireno (PS) y pistón de polietileno de baja densidad
(LDPE)), una de ellas con una graduación hasta 1,5 ml y la otra, hasta 5 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13
08016 Barcelona (España)

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2383 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
26 de octubre de 2011 / 23 de noviembre de 2016

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
13 de febrero de 2017

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación:
Uso veterinario -Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración por un veterinario o bajo su directa responsabilidad.

Laboratorio:

Ecuphar
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.