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Vidalta 10 Mg 1x100 Tb
Vacunas para animales | MSD

Vidalta 10 Mg 1x100 Tb

Hormona Tiroidea, recomendado para gato

Más información:

VIDALTA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA PARA GATOS

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene:
Sustancia activa:
Carbimazol 10 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimido redondo de color rosa con pequeñas motas.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Tratamiento del hipertiroidismo y de los signos clínicos asociados al hipertiroidismo en gatos.

Contraindicaciones:
No usar en gatos que sufren enfermedades sistémicas concurrentes, tales como enfermedad
hepática primaria grave o diabetes mellitus.
No usar en gatos que muestren signos de enfermedades auto-inmunes y/o recuentos alterados
de células sanguíneas rojas o blancas, tales como anemia, neutropenia o linfopenia.
No usar en gatos con alteraciones plaquetarias (particularmente trombocitopenia) o coagulopatías.
No usar en gatos con hipersensibilidad a mercaptoimidazoles tales como carbimazol o tiamazol
(metimazol) o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
El tiamazol (metimazol), metabolito activo de carbimazol, inhibe la producción de hormona tiroidea y por lo tanto, la interrupción del tratamiento con carbimazol dará lugar a una rápida (dentro de las siguientes 48 horas) recuperación de los niveles de hormonas tiroideas pretratamiento. Por lo tanto, a menos que se realice una tiroidectomía quirúrgica o mediante radiación, la administración crónica es necesaria.
Una pequeña proporción de gatos con adenoma tiroideo puede no responder o tener una respuesta pobre al tratamiento.
El carcinoma tiroideo es una causa rara de hipertiroidismo en el gato, en dichos casos no se
recomienda sólo el manejo clínico ya que no es curativo.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
El tratamiento debe ajustarse de acuerdo con la evaluación beneficio / riesgo realizada por el
veterinario responsable para cada caso individual.
El tratamiento del hipertiroidismo puede dar lugar a una reducción de la tasa de filtración glomerular. Esto puede provocar un desenmascaramiento de una disfunción renal pre-existente.
El tratamiento del hipertiroidismo puede producir también una elevación de las enzimas hepáticas o un empeoramiento de alteraciones hepáticas pre-existentes. Se debe, por lo tanto, monitorizar la función renal y hepática antes y durante el tratamiento.
Debido al riesgo de leucopenia o anemia hemolítica, los parámetros hematológicos deben monitorizarse de manera regular antes y durante el tratamiento, preferentemente en cada visita
durante la fase de ajuste de dosis y durante la fase de mantenimiento (véase la sección 4.9).
Se debe tomar una muestra de sangre de cualquier animal que, durante la terapia, parezca no
estar bien repentinamente, particularmente si tiene fiebre, para realizar bioquímica y análisis
hematológicos de rutina. Los animales neutropénicos (recuento de neutrófilos <2,5 x 109 /L)
deben ser tratados profilácticamente con antibióticos bactericidas y terapia de soporte.
Se han ensayado dosis superiores a 20 mg solamente en un reducido número de gatos y deben utilizarse con precaución. Por lo tanto, se recomienda una cuidadosa monitorización y ajustar la dosis de acuerdo con la evaluación beneficio / riesgo realizada por el veterinario responsable para cada caso individual.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:
Lavarse las manos con agua y jabón tras el uso y cuando se manipule la arena usada por los animales tratados.
No manipular este medicamento veterinario si se tiene alergia a los medicamentos antitiroideos. Si se desarrollan síntomas de alergia tales como erupción cutánea, inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad para respirar, consulte urgentemente con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Dado que se sospecha que carbimazol es teratógeno en los humanos, las mujeres en edad
fértil deben llevar guantes cuando manipulen la arena o los vómitos de los gatos tratados.
Las mujeres embarazadas deben llevar guantes cuando manipulen el medicamento veterinario.
No romper o aplastar los comprimidos.
No comer, beber ni fumar mientras se manipula el comprimido o la arena usada.
En caso de ingestión accidental, consulte urgentemente con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
El carbimazol, como profármaco de tiamazol (metimazol), puede causar vómitos, dolor epigástrico, dolor de cabeza, fiebre, artralgia, prurito y pancitopenia. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
El tratamiento del hipertiroidismo puede dar lugar a una reducción de la tasa de filtración glomerular. Se ha informado de la aparición de azotemia en raras ocasiones; dependiendo de la gravedad puede ser necesaria la interrupción temporal o permanente del tratamiento. También se ha informado de la aparición de polidipsia y poliuria en raras (polidipsia) o muy raras (poliuria) ocasiones.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones han demostrado efectos teratogénicos y embriotóxicos de tiamazol (metimazol).
La seguridad del medicamento veterinario no ha sido evaluada en gatas preñadas o en lactación. Además, el tiamazol atraviesa la placenta, se distribuye en la leche y alcanza una concentración aproximadamente igual a la del suero materno.
No utilizar en hembras preñadas o en lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
El tratamiento concomitante con fenobarbital puede reducir la eficacia clínica de carbimazol.
El uso concomitante de antihelmínticos benzimidazoles (fenbendazol o mebendazol) ha demostrado reducir la oxidación hepática de esta clase terapéutica y, por lo tanto, puede inducir un
aumento de los niveles circulantes. Por consiguiente, no se recomienda la coadministración de
carbimazol con un benzimidazol.
El tiamazol puede presentar propiedades inmunomoduladoras. Esto debe tenerse en cuenta en
la vacunación del gato.

Posología y vía de administración:
Sólo por vía oral.
La administración con alimentos aumenta la biodisponibilidad. La pauta de tratamiento y su
relación con la ingesta de alimentos debe mantenerse de manera consistente día a día.
No romper o aplastar los comprimidos Vidalta ya que esto puede afectar a su propiedad de
liberación sostenida.
El objetivo del tratamiento es mantener las concentraciones totales de tiroxina (TT4) dentro del
límite inferior del rango de referencia.
Se sugieren las siguientes recomendaciones de dosis para la posología durante las fases de
ajuste y de mantenimiento.
El ajuste de la dosis debe basarse fundamentalmente en una valoración clínica de cada gato
de manera individual. Se recomienda una monitorización de TT4, hematología completa y
parámetros hepáticos y renales en cada visita de seguimiento.
Fase de ajuste
La dosis de inicio es una administración oral única diaria de un comprimido de 15 mg de carbimazol por gato. Puede considerarse una dosis de inicio de un comprimido de 10 mg diaria
cuando la concentración de TT4 sólo está ligeramente aumentada, ej. entre 50 nmol/L y 100 nmol/L.
Con la dosis de inicio recomendada de un comprimido de un comprimido de 15 mg una vez al
día, la TT4 puede disminuirse dentro del rango eutiroideo (TT4<50 nmol/L) poco después del
inicio del tratamiento. Puede ser necesario un ajuste de dosis a los 10 días de tratamiento.
El ajuste de la dosis debe realizarse también a las 3, 5 y 8 semanas después del inicio del tratamiento, dependiendo tanto de la respuesta clínica como de la respuesta hormonal al tratamiento.
Fase de mantenimiento
Se recomiendan visitas de seguimiento cada 3 a 6 meses. La dosis debe ser ajustada de manera individual en base a los signos clínicos y la TT4. Es recomendable comprobar la TT4 unos
10-14 días después del ajuste de la dosis.
La dosis terapéutica varía entre los 10 mg (un comprimido de 10 mg) y los 25 mg (un
comprimido de 10 mg y un comprimido de 15 mg) una vez al día.
Algunos gatos necesitan dosis diarias de menos de 10 mg de carbimazol. Dosis de 10 mg o 15
mg de carbimazol en días alternos pueden ser suficientes para controlar la enfermedad.
No se deben realizar incrementos de dosis mayores de 5 mg.
Dosis superiores a 20 mg sólo han sido ensayadas en un reducido número de gatos y deben
utilizarse con precaución.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
En caso de sobredosis, los efectos adversos que pueden aparecer incluyen, pero no están limitados a, pérdida de peso, inapetencia, vómitos, letargia y, menos frecuentemente, signos de sangrado gastrointestinal como hematemesis, hemorragia oral o hemorragia del tracto intestinal. También pueden aparecer alteraciones del pelo y la piel (eritema, alopecia), así como
cambios hematológicos/bioquímicos (eosinofilia, linfocitosis, neutropenia, linfocitopenia, leucopenia leve, agranulocitosis, trombocitopenia o anemia hemolítica). Se han notificado hepatitis y
nefritis. Estos efectos adversos pueden llegar a ser graves en caso de sobredosificación crónica. En la mayoría de los casos, los efectos adversos son reversibles tras la interrupción del
tratamiento y una atención veterinaria adecuada.
Pueden observarse TT4 por debajo del límite inferior del rango de referencia durante el tratamiento aunque esto raramente está relacionado con signos clínicos manifiestos. Una disminución de la dosis puede llevar a un incremento de la TT4. El ajuste de dosis no debe hacerse basándose únicamente en la TT4.

Tiempo de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Productos hormonales sistémicos excluyendo hormonas sexuales e
insulina; terapia tiroidea; preparaciones antitiroideas; derivados imidazólicos que contienen
azufre.
Código ATCvet: QH03BB01
.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Hipromelosa
Celulosa microcristalina
Óxido de hierro rojo (E 172)
Sílice, coloidal anhidra
Estearato de magnesio
Talco

Incompatibilidades principales:
No procede.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Período de validez después de abierto el envase primario: 100 días

Precauciones especiales de conservación:
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado con objeto de protegerlo de la humedad.
No quitar el desecante.

Naturaleza y composición del envase primario:
Envase de polietileno de alta densidad de 30 ó 100 comprimidos cerrado con un tapón a
rosca conteniendo desecante, de polipropileno con precinto de seguridad, a prueba de niños.
Formatos:
Cajas con 1 o 6 envases.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2470 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: Febrero 2012
Fecha de la última renovación: 10 de febrero de 2017

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero 2018

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Laboratorio:

MSD Animal Health
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.