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Leventa 1mg/ml Sol.oral Perros 30 Ml
Vacunas para animales | MSD

Leventa 1mg/ml Sol.oral Perros 30 Ml

Hormona Tiroidea, recomendado para perro

Más información:

LEVENTA 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Levotiroxina sódica (como multihidrato) 1 miligramo
(equivalente a 0,97 miligramos de levotiroxina)

FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente ligeramente coloreada de rojo.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Tratamiento del hipotiroidismo en perros.

Contraindicaciones:
No administrar en perros con hipertiroidismo o insuficiencia adrenal no corregida
(hipoadrenocorticismo).
No usar en caso de hipersensibilidad a la levotiroxina sódica o a cualquiera de los
excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Ninguna.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales
El producto debe utilizarse con precaución en perros con disfunción cardiaca, diabetes
mellitus o insuficiencia adrenal en tratamiento (hipoadrenocorticismo). Para estos perros
se recomienda una introducción gradual de la terapia con levotiroxina, comenzando con el 25%
de la dosis normal y aumentando en incrementos del 25% cada dos semanas
hasta que se alcance la estabilización óptima.
El diagnóstico clínico del hipotiroidismo debe confirmarse mediante pruebas de laboratorio.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta. Nota: Este producto contiene una alta concentración de L-tiroxina
sódica y puede presentar riesgos para los humanos si se ingiere.
Lavarse las manos después del uso.
En caso de contacto con los ojos, aclararlos inmediatamente con agua.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Las reacciones adversas asociadas al tratamiento con L-tiroxina sódica son
principalmente las del hipertiroidismo debido a una sobredosis terapéutica. Éstas incluyen
pérdida de peso corporal, hiperactividad, taquicardia, polidipsia, poliuria, polifagia,
vómitos y diarrea. Pueden aparecer reacciones cutáneas transitorias que se resuelven
por sí mismas tales como formación entre media y moderada de escamas.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
La seguridad del uso en perras gestantes no ha sido evaluada. Sin embargo, la tiroxina
es esencial para el desarrollo normal del feto. El hipotiroidismo durante la gestación
puede asociarse con un desarrollo cognitivo dañado y con un aumento de la mortalidad
fetal. Durante la gestación, los requerimientos de hormona tiroidea materna pueden verse
aumentados. Por tanto, las perras gestantes que reciben tratamiento deben estar
monitorizadas de forma regular desde la concepción hasta varias semanas después del
parto, ya que la dosis necesaria puede variar durante la gestación y la lactancia.
El uso en perras lactantes o en animales destinados a ser futuros reproductores no ha
sido evaluado.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
La absorción de L-tiroxina puede verse perjudicada por la administración concomitante de
antiácidos como por ejemplo sales de aluminio o magnesio o carbonato cálcico o sulfato
ferroso y sucralfato. Por lo tanto, la administración simultánea de Leventa con los
compuestos mencionados debe evitarse. Debe dejarse transcurrir un intervalo de al
menos 2 horas entre la administración de Leventa y compuestos de este tipo.

La respuesta terapéutica a Leventa puede verse alterada por cualquier compuesto que
influya sobre el metabolismo y disponibilidad de la hormona tiroidea (p. ej. fármacos que
desplacen el sitio de unión de proteínas, que modifiquen la concentración de globulina
sérica unida a tiroxina o que alteren la degradación hepática de tiroxina o la conversión
periférica de tiroxina en triyodotironina). Así pues, en el caso de administración
simultánea de Leventa y un compuesto que presente alguna de esas propiedades, se
recomienda comprobar de nuevo que las concentraciones de hormona tiroidea son
apropiadas y, si es necesario, ajustar la dosis de Leventa en consecuencia.

De forma inversa, el aporte suplementario de L-tiroxina puede afectar la farmacocinética y
actividad de terapias concurrentes. En perros diabéticos tratados con insulina, el aporte
suplementario de L-tiroxina puede alterar las necesidades de insulina. En perros con
insuficiencia cardiaca, la respuesta terapéutica a los glicósidos cardíacos puede verse
disminuida con el aporte suplementario de L-tiroxina. Por tanto, si se tratan con
cualquiera de estos compuestos, los perros deberán ser cuidadosamente monitorizados
durante el inicio del tratamiento con Leventa.

Posología y vía de administración:
Sólo para uso oral.
En la terapia sustitutiva de hormona tiroidea con L-tiroxina, la dosis y el régimen
posológico tienen que confeccionarse de forma individual para cada perro. Se
recomienda una dosis inicial de 20 microgramos de L-tiroxina sódica/kg una vez al día;
esto corresponde a 0,2 ml de producto por cada 10 kg de peso.

En la revisión cuatro semanas más tarde, debe realizarse un ajuste de la dosis en base a
la respuesta clínica al tratamiento y a la concentración de hormona tiroidea evaluada 4-6
horas después de la administración del producto. Si es necesario, la evaluación de la
respuesta hormonal y del ajuste de la dosis puede repetirse a intervalos de 4 semanas.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
Los síntomas clínicos de sobredosificación de L-tiroxina son idénticos a los del
hipertiroidismo e incluyen pérdida de peso, hiperactividad, taquicardia, polidipsia, poliuria,
polifagia y diarrea. Estos efectos son, en general, leves y totalmente reversibles. La
sobredosificación puede venir acompañada de cambios reversibles en la bioquímica
sanguínea, p. ej. niveles elevados de glucosa, de fósforo inorgánico y de la relación
albúmina:globulina, y reducción de proteína total y colesterol.
En un estudio de tolerancia, perros sanos tratados con el producto en dosis de 40 µg/kg
peso una vez al día durante 91 días consecutivos no presentaron ningún síntoma clínico
relevante. A dosis de 120 y 200 µg/kg peso, los perros no mostraron otros síntomas que
los correspondientes a hipertiroidismo, principalmente pérdida de peso. Estos síntomas
fueron leves y reversibles en los que la recuperación tuvo lugar en las 5 semanas
siguientes a la interrupción del tratamiento.
Deben tomarse medidas estándar para eliminar el fármaco no absorbido del tracto
gastrointestinal.
Si se sospecha sobredosificación crónica, debe evaluarse de nuevo la dosis.

Tiempo de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: hormonas tiroideas, Código ATCvet: QH03AA01.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Etanol 96%.
Hidroxipropilbetadex.
Hidrogenocarbonato de sodio.
Hidróxido de sodio.
Ácido clorhídrico.
Agua purificada.

Incompatibilidades:
Ninguna conocida.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

Precauciones especiales de conservación:
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Conservar en el embalaje original.

Naturaleza y composición del envase primario:
Vial de vidrio topacio de 30 ml con un dispositivo de PEBD transparente insertado y un
tapón a prueba de niños de PEAD blanco en una caja de cartón impresa con cierre
precintado.
Junto con el producto se suministra una jeringa de 1 ml graduada a incrementos de 0,05 ml.
Formatos: 1 x 30 ml, 6 x 30 ml y 12 x 30 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca

NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1768 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
31 de agosto de 2007 / 6 de junio de 2012

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
09 de abril de 2015

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Laboratorio:

MSD Animal Health
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.