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Felimazole 5mg 100cp
Comprometida en ayudarle a cuidar de los animales

Felimazole 5mg 100cp

Hormona Tiroidea, recomendado para gato

Más información:

FELIMAZOLE 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido contiene:
Sustancia activa:
Tiamazol 2,5 mg

FORMA FARMACEÚTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos biconvexos de color rosados recubiertos de azúcar, de 5,5 mm de diámetro.

DATOS CLÍNICOS
Especie de destino:
Gatos.

Indicaciones de uso, es pecificando las especies de destino:
Para la estabilización del hipertiroidis mo en gatos antes de la tiroidectomía quirúrgica.
Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino.

Contraindicaciones:
No utilizar en gatos que sufren de enfermedades sistémicas tales como enfermedad primaria del hígado o diabetes
mellitus.
No utilizar en gatos que presenten signos de enfermedad autoinmune.
No utilizar en animales con trastornos en los glóbulos blancos, tales como neutropenia y linfopenia.
No utilizar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías (particularmente la tro mbocitopenia).
No utilizar en gatos con hipersensibilidad al tiamazol o al excipiente polietilenglicol.
No utilizar en hembras gestantes o en período de lactación.

Advertencias especiales para cada es pecie de destino:
Ninguna.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Se ha informado de reacciones adversas con el siguiente control a largo plazo del hipertiro idis mo. En muchos casos
los signos pueden ser leves y transitorios, no existiendo motivo para la suspensión del tratamiento. Los efectos más
serios son en general reversibles cuando se suspende la medicación.
Las reacciones adversas son poco comunes. Los efectos secundarios clínicos más comunes de los que se ha
informado fueron vómitos, inapetencia/anorexia, letargia, prurito severo y e xcoriaciones en la cabeza y e l cuello,
diátesis hemorrágica e ictericia asociada a la hepatopatía y anormalidades hematológicas (eosinofilia, linfocitosis,
neutropenia, linfopenia, leucopenia leve, agranulocitosis, trombocitopenia o anemia hemolítica). Estos efectos
secundarios desaparecen en un plazo de 7 a 45 días después del cese de la terapia con tiamazol.
Dentro de los posibles efectos secundarios de orden inmunológico se incluyen la anemia, en raras ocasiones la
trombocitopenia y los anticuerpos antinucleares en el suero, y en casos excepcionalmente raros, puede dar lugar a
una linfadenopatía. En estos casos, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente y considerar una terapia
alternativa después de un período adecuado de recuperación.
Se ha demostrado que el tratamiento a largo plazo con tiamazol en roedores, aumenta el riesgo de que se produzca
neoplasia en la glándula tiroidea, pero no hay ninguna evidencia disponible en gatos.

Uso durante la gestación, lactancia o la puesta:
Estudios de laboratorio realizados en ratas y ratones han mostrado evidencias de efectos teratogénicos y
embriotóxicos del tiamazol. La seguridad del producto no ha sido evaluada en g atas gestantes o en lactación. No
administrar en gatas gestantes o en lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
El tratamiento simultáneo con fenobarbital puede reducir la eficacia clínica del tiamazol.
Está probado que el tratamiento simultáneo con antihelmínticos benzimidazolicos reduce la oxidación hepática de
estas sustancias activas pudiendo conducir a aumentos en sus concentraciones plasmáticas.
El tiamazol es un inmunomodulador, por consiguiente, esto se debe tener en cuenta cuando se consideren programas
de vacunación.

Posología y vía de administración:
Solo para administración oral.
Para la estabilización del hipertiroidis mo felino antes de la tiroidectomía quirúrgica y para el tratamiento a largo
plazo del hipertiroidismo felino, la dosis inicial recomendada es de 5 mg por día.
Siempre que sea posible, la dosis diaria total debe dividirse en dos y administrarse por la mañana y por la tarde. Los
comprimidos no deben partirse.
Por razones de conveniencia sería aceptable la administración una vez al día de un comprimido de 5 mg, aunque el
comprimido de 2,5 mg administrado dos veces al día pueda ser más eficaz a corto plazo. El comprimido de 5 mg
también es adecuado para gatos que requieren dosis más elevadas.
Antes de iniciar el tratamiento deben evaluarse la hematología, la bioquímica y la T4 sérica total y revisarse tras 3
semanas, 6 semanas, 10 semanas, 20 semanas, y a partir de entonces cada 3 meses.
En cada uno de los intervalos de control recomendados, la dosis debe ajustarse según la T4 total y la respuesta
clínica al tratamiento. Los ajustes de la dosis deben realizarse en incrementos de 2,5 mg y el objetivo ha de ser
alcanzar la dosis más baja posible.
Los animales que necesiten más de 10 mg por día deben controlarse con especial cuidado.
La dosis administrada no debe exceder los 20 mg/día.
Para el tratamiento a largo plazo del hipertiroidismo, el animal debe recibir tratamiento de por vida.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
En los estudios de tolerancia realizados en gatos jóvenes sanos, tras la administración de dosis de 30 mg/animal/día
se presentaron los siguientes síntomas clínicos: anorexia, vómitos, letargo, prurito y alteraciones hematológicas y
bioquímicas como neutropenia, linfopenia, reducción de los niveles de potasio y fósforo, aumento de los del
magnesio y la creatinina y la aparición de anticuerpos antinucleares. Con una dosis de 30 mg/día algunos gatos
mostraron señales de anemia hemolítica y deterioro clínico severo. Algunos de estos síntomas se presentaron
también en gatos hipertiroideos tratados con dosis de hasta 20 mg por día.
Dosis excesivas en gatos hipertiroideos pueden provocar síntomas de hipotiroidismo. Esto es, sin embargo,
improbable ya que el hipotiroidismo normalmente se corrige por mecanis mos de retroalimentación negativa. Véase
la sección 4.6 sobre reacciones adversas.
De producirse una sobredosis, se debe interrumpir el tratamiento e instaurar un tratamiento sintomático.

Tiempo de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Preparados antitiroideos: azufre que contienen derivados de imidazol.
Código ATCvet: QH03BB02

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Núcleo del comprimido:
Lactosa monohidrato
Povidona K30
Almidón glicolato de sodio
Estearato de magnesio
Cubierta:
Sacarosa
Povidona
Eritrosina
Macrogol 4000
Talco purificado
Cera de abeja alba
Cera de carnauba
Goma laca
Dióxido de titanio (E171)
Metilhidroxibenzoato de sodio (E219)

Incompatibilidades:
No procede.

Período de validez:
Envase de comprimidos: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Blíster: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Precauciones especiales de conservación:
No conservar a temperatura superior a 25°C.

Envase de comprimidos: Mantener el envase perfectamente cerrado con objeto de protegerlo de la humedad.
Conservar el tubo en el embalaje exterior.
Blíster: Conservar las tiras de blíster en el embalaje exterior.

Naturaleza y composición del envase primario:
Envase de comprimidos: Tubo de polipropileno blanco envasado con precinto de seguridad de polietileno de baja
densidad que contiene 100 comprimidos.
Blíster: Blísteres transparentes de PVC/Aclar con película de alu minio, conteniendo 25 comprimidos. Cada caja
contiene 4 blísteres.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado, o en su caso,
los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad
con la normativa vigente.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2081 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 15 de octubre de 2009
Fecha de la última renovación: 12 de marzo de 2015

FECHA DE LA REVIS IÓN DEL TEXTO
Febrero 2019

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Laboratorio:

Dechra
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en León (España)
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