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Fentadon 50 Mg/ml 10 Ml
Comprometida en ayudarle a cuidar de los animales

Fentadon 50 Mg/ml 10 Ml

Estuprecaiente, recomendado para perro

Más información:

FENTADON 50 microgramos/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por ml de solución:
Sustancia activa:
Fentanilo 50 microgramos
(equivalente a 78,5 microgramos de citrato de fentanilo)

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Para analgesia intraoperatoria durante intervenciones quirúrgicas como las de cirugía
ortopédica y de tejidos blandos.
Para el control del dolor postoperatorio asociado con las intervenciones de cirugía mayor
ortopédica y de tejidos blandos.

Contraindicaciones:
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en perros con insuficiencia cardíaca, hipotensión, hipovolemia, enfermedad obstructiva
de las vías respiratorias, depresión respiratoria, hipertensión o con antecedentes de epilepsia.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal graves.

Advertencias especiales:
Este medicamento solo se debe usar después de una exploración física completa. Puede
utilizarse atropina para bloquear los efectos vagales.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Las reacciones adversas graves más frecuentes que puede producir el fentanilo, al igual que
los demás analgésicos opiáceos, son depresión respiratoria y bradicardia, mediada por un
aumento de la estimulación vagal del corazón. La depresión respiratoria puede ser prolongada
y presentar un patrón bifásico. Tras la administración intravenosa de citrato de fentanilo, incluso
en dosis de 2,5 a 5 µg/kg, puede producirse una caída transitoria de la presión arterial.
Asimismo puede aparecer hipotermia. Se ha descrito en perros una disminución del umbral
nociceptivo una vez han desaparecido los efectos del medicamento.
En los estudios realizados con este medicamento se han observado las siguientes reacciones
adversas:
Respiración acelerada, jadeos, micción, defecación, vocalización, protusión de la lengua,
hiperactividad, irritabilidad, temblores, vómitos, rascado y sedación.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratógenos,
efectos sobre el desarrollo embriofetal ni efectos mutágenos. El fentanilo atraviesa la barrera
placentaria. Su administración durante el parto puede producir depresión respiratoria en el feto.
No se ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en la especie de
destino durante la gestación o la lactancia. Su uso no está recomendado durante la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
El fentanilo es una sustancia que produce un efecto que permite la reducción de la dosis de
anestésicos potentes. Para evitar una sobredosis anestésica en perros tratados con el
medicamento veterinario, los anestésicos se deben administrar hasta que se produzca el efecto
deseado.
El medicamento veterinario se debe usar con precaución al asociarlo a la morfina o a otros
analgésicos opiáceos ya que no se han estudiado los efectos que pueden producirse.

Posología y vía de administración:
Para administración intravenosa. Se observa el inicio de la acción a los 5 minutos. El efecto
analgésico dura de 20 (con la menor dosis recomendada) a 40 minutos (con la mayor dosis
recomendada).
El fentanilo puede administrarse conforme a la siguiente pauta posológica:
Analgesia mediante infusión continua (IC)
- Inyección intravenosa en bolo de 5 a 10 µg/kg (0,1-0,2 ml/kg), seguida de una infusión
intravenosa continua de 12 a 24 µg/kg/h (0,24-0,48 ml/kg/h) para la analgesia
intraoperatoria.
- Infusión intravenosa continua de 6 a 10 µg/kg/h (0,12-0,2 ml/kg/h) para la analgesia
postoperatoria posterior en animales sedados. Durante la administración postoperatoria de
fentanilo en infusión intravenosa continua, debe monitorizarse cuidadosamente al animal.
Solo se ha demostrado la compatibilidad fisicoquímica de las diluciones a 1:5 con las siguientes
soluciones para infusión: cloruro sódico al 0,9% (solución salina isotónica), solución de Ringer y
solución de glucosa al 5%.
El medicamento veterinario tiene un estrecho margen de seguridad y es importante medir la
dosis de forma exacta para evitar una sobredosificación.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
Una sobredosificación del doble de la dosis administrada como inyección intravenosa en bolo
produce los efectos. En caso de que tras la aplicación/sobredosificación del medicamento veterinario se observe cualquiera de los
siguientes síntomas, se debe iniciar la reversión: sedación grave, inconsciencia, convulsiones,
respiración difícil o abdominal o hipotensión grave. Para contrarrestar la depresión respiratoria
puede utilizarse el antagonista opiáceo específico, la naloxona. Se administra en una dosis
intravenosa de 0,01 a 0,04 mg/kg que puede repetirse a intervalos de 2 a 3 minutos, si fuera
necesario.

Tiempo(s) de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos. Opioides. Derivados de la fenilpiperidina. Fentanilo
Código ATCvet: QN02AB03.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
Parahidroxibenzoato de propilo (E216)
Cloruro de sodio
Ácido clorhídrico (para el ajuste del pH)
Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH)
Agua para preparaciones inyectables

Periodo de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Se ha demostrado la estabilidad fisicoquímica de las diluciones (indicadas en la sección 4.9)
durante 4 horas a 25ºC. Desde el punto de vista microbiológico, las diluciones preparadas deben
utilizarse de inmediato.

Precauciones especiales de conservación:
No congelar.

Naturaleza y composición del envase primario:
Viales de vidrio incoloro de tipo I, con un contenido de 5, 10, 20, 25, 30, 50 y 100 ml.
Tapones de caucho de clorobutilo de tipo I, con un revestimiento de teflón (los tapones vienen
protegidos con una cápsula de aluminio).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel
Paises Bajos

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2519 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
23 de abril de 2012

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
23 de abril de 2012

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario-Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración exclusiva por el veterinario

Laboratorio:

Dechra
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en León (España)
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