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Vetoryl 10 Mg 30 Cap
Comprometida en ayudarle a cuidar de los animales

Vetoryl 10 Mg 30 Cap

Esteroides, recomendado para perro

Más información:

Vetoryl 10 mg capsulas duras para perros

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 cápsula contiene:
Substancia activa:
Trilostano 10 mg.
Excipientes:
Dióxido de titanio (E171) 0.942 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) 0.035 mg
Óxido de hierro negro (E172) 0.532 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula de cuerpo color marfil y tapa color negro con la concentración impresa en el cuerpo de la cápsula.

DATOS CLÍNICOS
Especie a la que va destinado el medicamento:
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado:
En el perro: Tratamiento del hiperadrenocorticismo (enfermedad y síndrome de Cushing) de origen pituitario o suprarrenal.

Contraindicaciones:
No debe usarse en animales con enfermedad hepática primaria y/o insuficiencia renal.
No utilizar en perros de menos de 3 kg.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Un diagnóstico preciso de hiperadrenocorticismo es esencial.
Si no se observa respuesta al tratamiento, debe reconsiderarse el diagnóstico. Puede
ser necesario un aumento de la dosis.
Los veterinarios deben saber que los perros con hiperadrenocorticismo están en mayor
riesgo de pancreatitis. Este riesgo puede no disminuir tras el tratamiento con trilostano.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Dado que la mayoría de los casos de hiperadrenocorticismo se diagnostican en perros
con edades de entre 10 y 15 años, la presencia concomitante de otros procesos patológicos es frecuente. En particular, es importante descartar inicialmente la existencia de enfermedad hepática primaria y de insuficiencia renal, ya que el medicamento veterinario está contraindicado en estos casos.
En consecuencia, durante el tratamiento, debe realizarse una monitorización estricta.
Debe prestarse una especial atención a las enzimas hepáticas, los electrolitos, la urea y a la creatinina.
La presencia concomitante de diabetes mellitus e hiperadrenocorticismo requiere una monitorización específica.
Si un perro ha sido previamente tratado con mitotano, la función suprarrenal está reducida. La experiencia en la práctica sugiere que debería respetarse un plazo de un mes entre el cese de la administración de mitotano y el inicio del tratamiento con trilostano.
Se recomienda una monitorización estricta de la función suprarrenal, ya que estos perros pueden ser más sensibles a los efectos del trilostano.
El medicamento veterinario debe usarse con extremada precaución en perros con anemia preexistente, dado que pueden ocurrir disminuciones en el PCV (volumen celular sanguíneo total) y en la hemoglobina. Debe efectuarse una monitorización regular.

Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales:
El trilostano puede disminuir la síntesis de testosterona, tiene propiedades antiprogesterónicas. Las mujeres embarazadas o con intención de estarlo deberían evitar el contacto con las cápsulas.
Lavarse las manos con agua y jabón tras una exposición accidental y después del uso.
El contenido de las cápsulas puede producir irritación de la piel y ocular y sensibilización.
No dividir ni abrir las cápsulas. En caso de una apertura accidental de las cápsulas y
contacto de los gránulos con los ojos o con la piel, lavar inmediatamente con abundante
agua. Si la irritación persiste, acudir inmediatamente a un médico.
Las personas con hipersensibilidad conocida al trilostano o a cualquiera de los excipientes deberían evitar el contacto con el medicamento veterinario.

En el caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un médico llevando el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
El síndrome de retirada de corticosteroides debe ser diferenciado del hipoadrenocorticismo por evaluación de electrolitos en suero.
Peden aparecer signos asociados con hipoadrenocorticismo iatrogénico, incluyendo mareos, letargo, anorexia, vómitos y diarreas, particularmente si la monitorización no es adecuada. Estos signos son normalmente reversibles dentro de un periodo variable tras la retirada del tratamiento. También puede aparecer crisis adisoniana aguda (colapso). En perros tratados con trilostano, se ha observado letargo, vómitos, diarrea y anorexia en ausencia de evidencia de hipoadrenocorticismo.
En perros tratados con Vetoryl se han referido casos aislados de necrosis suprarrenal, que puede ocasionar hipoadrenocorticismo.
Puede desenmascararse una disfunción renal subclínica tras el tratamiento con el medicamento veterinario.
El tratamiento puede desenmascarar artritis debida a una reducción en los niveles de corticosteroides endógenos.
Se han recibido un pequeño número de casos de muerte súbita durante el tratamiento.
Otros efectos adversos de carácter leve y presentación infrecuente incluyen ataxia, hipersalivación, hinchazón, temblores musculares y alteraciones en la piel.

Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación:
No debe usarse en perras durante la gestación o la lactación, ni en animales destinados
a la reproducción.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
La posibilidad de interacción con otros medicamentos no ha sido estudiada específicamente. Dado que los casos de hiperadrenocorticismo tienden a ocurrir en perros viejos, muchos estarán recibiendo medicación concomitante. En estudios clínicos no se han observado interacciones.
Debe considerarse el riesgo de aparición de hiperpotasemia cuando el trilostano se usa
junto con diuréticos ahorradores de potasio o fármacos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). El uso concomitante de estos fármacos debe someterse a un análisis riesgo-beneficio por parte del veterinario, puesto que se han reportado algunos casos de muerte (incluida muerte súbita) en perros tratados concurrentemente
con trilostano y un inhibidor de la ECA.

Posología y forma de administración:
Se administra por vía oral, una vez al día, junto con la comida.
La dosis inicial para el tratamiento es de aproximadamente 2 mg/Kg, en base a las
combinaciones posibles de presentaciones de cápsulas.
Calcule la dosis que le corresponde a cada animal, basándose en la vigilancia del mismo (ver a continuación). Si fuera necesario aumentar la dosis, combine los tamaños de
las cápsulas para incrementar paulatinamente la dosis diaria única. Los distintos tamaños de las cápsulas permiten administrar la dosis óptima a cada perro. Administre la dosis más baja para vigilar los síntomas clínicos.
Finalmente, si no se controlan bien los síntomas durante un periodo de 24 horas entre dosis, considere aumentar la dosis total diaria hasta un 50 % y divida las tomas entre la mañana y la noche.
No dividir ni abrir las cápsulas.
Un pequeño número de animales pueden requerir dosis bastante superiores a 10
mg/kg/día. En estas situaciones, debe efectuarse una monitorización adicional apropiada.

Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede:
La sobredosificación puede causar signos de hipoadrenocorticismo (letargia, anorexia,
vómitos, diarrea, signos cardiovasculares, colapso). No hubo mortalidad tras la administración crónica a 36 mg/kg en perros sanos, sin embargo pueden ocurrir muertes si se administran dosis superiores en perros con hiperadrenocorticismo..
No existe un antídoto específico para el trilostano. El tratamiento debe suspenderse y dependiendo de los síntomas, puede estar indicada la terapia de soporte, incluyendo corticoesteroides, corrección de desequilibrios electrolíticos y fluidoterapia.
En caso de sobredosis aguda, puede ser beneficiosa la inducción de la emesis seguida
de la administración de carbón activo.

Cualquier insuficiencia suprarrenal yatrógena se resuelve normalmente de forma rápida
tras suspender el tratamiento. No obstante, en un pequeño porcentaje de perros, los
efectos pueden ser prolongados. Tras una semana de interrupción del tratamiento con
trilostano, éste debe reinstaurarse a una dosis más reducida.

Tiempo de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo de fármacos: Preparaciones antiadrenales
Código ATC Vet: QH02CA01.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Almidón de maíz
Lactosa monohidrato
Estearato magnesio
Cápsula:
Gelatina
Dióxido de titanio (E171)
Óxido de hierro amarillo (E172)
Óxido de hierro negro (E172)
Tinta de color gris:
Dióxido de titanio (E171)
Óxido de hierro negro (E172)
Goma

Incompatibilidades:
Ninguna conocida.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Precauciones especiales de conservación:
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar los blísteres en el embalaje exterior.

Naturaleza y composición del envase primario:
3 blísteres de PVC-PVdc/aluminio con 10 cápsulas cada uno.

Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos

NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1813 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 13/12/2007
Fecha de la última renovación: 19/04/2013

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero 2019
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración por parte de un veterinario o bajo su responsabilidad directa
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Laboratorio:

Dechra
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en León (España)
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