Bacterias, recomendado para porcino
Más información:
SYVAC ERY ACUOSO Suspensión inyectable para porcino
2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (2 ml):
Sustancia activa:
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivado, serotipo 1, cepa E1- 6P, ≥ 1 PR *
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivado, serotipo 2, cepa S- 192, ≥ 1 PR *
* Potencia relativa por comparación con una vacuna de referencia
Adyuvante
Hidróxido de aluminio (Al3+) 15 mg (5.18 mg)
Excipientes
Fenol (conservante) 5.4 mg
Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3 FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4 DATOS CLÍNICOS
4.1. Especies de destino
Porcino (lechones, cerdos de cebo, reproductores)
4.2. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para la inmunización activa del ganado porcino contra el mal rojo producido por Erysipelothrix rhusiopathiae para prevenir la infección, la mortalidad y los signos clínicos y/o las lesiones de la enfermedad
Inicio de la inmunidad: dos semanas después de la administración de la segunda dosis
Duración de la inmunidad: seis meses después de la administración de la primera dosis
4.3. Contraindicaciones
No vacunar animales enfermos o estresados
4.4. Advertencias especiales para cada especie de destino
No procede
4.5. Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales
Únicamente se vacunarán animales sanos
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la vacunación
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales
Administrar el producto con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
4.6. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En raras ocasiones se pueden producir reacciones alérgicas, en cuyo caso se recomienda la instauración de un tratamiento a base de antihistamínicos o corticosteroides
Si se observa cualquier otro efecto adverso, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
4.7. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia
4.8. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
4.9. Posología y vía de administración
Agitar el producto antes de su utilización.
La dosis de aplicación será, en todos los casos de 2 ml por animal por vía intramuscular profunda (i.m.) en cuello.
• Primovacunación: administrar una dosis a las 12 semanas de edad y una segunda dosis 3- 4 semanas más tarde
• Revacunación: administrar una dosis de recuerdo cada 6 meses. Cuando la presión de infección es elevada (especialmente en cerdo ibérico) administrar la dosis de recuerdo cada 3 meses
• Revacunación de cerdas adultas: una dosis 2 semanas después de cada parto. La protección de los lechones puede asegurarse si es necesario, administrando una nueva dosis un mes antes del parto, en hembras vacunadas anteriormente.
4.10. Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
En las pruebas de inocuidad se ha probado la dosificación doble de la recomendada, sin ningún efecto nocivo excepto lo indicado en el punto 4.6
4.11. Tiempo(s) de espera
Cero días
5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Para estimular la inmunidad activa frente al mal rojo en el ganado porcino
Grupo farmacoterapéutico: Vacuna bacteriana inactivada contra Erysipelothrix rhusiopathiae
Código ATCvet: QI09AB03
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Hidróxido de aluminio Fenol
Cloruro de potasio Cloruro de sodio
Hidrógeno fosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de potasio
Agua para preparaciones inyectables
6.2. Incompatibilidades
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario
6.3. Período de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2º C y 8º C) No congelar
Conservar en el embalaje original
6.5. Naturaleza y composición del acondicionamiento primario
Vial de vidrio de tipo II de 50, 100 ó 250 ml, con tapón de goma bromobutilo tipo I, sellado con cápsula de cierre de aluminio.
Los viales son empaquetados individualmente en cajas de cartoncillo.
Formatos:
Caja con un vial de 50 ml (25 dosis)
Caja con un vial de 100 ml (50 dosis)
Caja con un vial de 250 ml (125 dosis)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6. Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS SYVA S.A.
C/ Marqués de la Ensenada, 16 28004 MADRID
ESPAÑA.
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2580 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / FECHA DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 14 noviembre 1961
Fecha de la renovación: 06/06/2012
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Noviembre 2022
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario
Laboratorio:
Syva laboratorios
