Vacunas Bacterias, recomendado para posología y vía de administración
Más información:
NEO-BACTERINA
Suspensión inyectable para bovino, ovino y caprino
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
Sustancias activas:
Pasteurella multocida (serotipo A) inactivada cepas P-1062 y 11-A
>1: 20 ELISA*
Mannheimia haemolytica (serotipo 1) inactivada cepas 43270 y S 10R
>1:16 ELISA*
Leucotoxoide de M. haemolytica (serotipo 1) cepas 43270 y S 10R
>1:40 ELISA*
* Título de anticuerpos determinado mediante ELISA en conejos vacunados
Adyuvante:
Hidróxido de aluminio (Al3+) 5.18 mg
Excipientes:
Fenol (Conservante) 5.4 mg
Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.- FORMA FARM ACÉUTICA
Suspensión inyectable
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1.- Especies de destino
Bovino, ovino y caprino
4.2.- Indicaciones de uso, para cada una de las especies de destino
Para la inmunización activa y pasiva del ganado bovino, ovino y caprino para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones producidas por Pasteurella multocida y Mannhei- mia haemolytica).
La inmunidad se adquiere a las 3 semanas de la segunda dosis de la primovacunación
y se mantiene durante 6 meses.
4.3.- Contraindicaciones
No usar en animales con hipertermia o inmediatamente antes de ser transportados No usar en animales enfermos o estresados.
4.4.- Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna
4.5.- Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales Únicamente se vacunarán animales sanos.
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la vacunación
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Administrar el medicamento con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y mués- trele el prospecto o la etiqueta.
4.6.- Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Se pueden producir reacciones anafilácticas en muy raras ocasiones, en cuyo caso se recomienda la instauración de un tratamiento a base de antihistamínicos o corticosteroi- des.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
4.7.- Uso durante la gestación, lactancia o puesta
En la gestación se puede practicar la vacunación de recuerdo. Puede utilizarse durante la lactancia.
4.8.- Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se de- berá realizar caso por caso.
4.9.- Posología y vía de administración
Agitar bien antes de usar.
La dosis de aplicación será, en todos los casos, de 2 ml por animal por vía intramuscular profunda (i.m.) en el cuello o subcutánea (s.c.) en la zona de la axila.
Terneros, corderos y cabritos
• Primovacunación: dos dosis separadas entre 2 y 4 semanas, a partir de la primera semana de vida si proceden de madres no vacunadas y a partir de los 45-50 días si proceden de madres vacunadas.
• Revacunación cada 6 meses
Reproductores
• Primovacunación: dos dosis separadas entre 2 y 4 semanas, en el último ter- cio de la gestación en las hembras reproductoras.
• Revacunación en cada nueva gestación
4.10.- Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario En las pruebas de inocuidad se ha probado la dosificación doble de la recomendada, sin ningún efecto nocivo.
4.11.- Tiempo de espera
Cero días
5.- PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Vacunas bacterianas inactivadas para bovino. Código ATCvet: QI02AB
Grupo farmacoterapéutico: Vacunas bacterianas inactivadas para caprino Código ATCvet: QI03AB.
Grupo farmacoterapéutico: Vacunas bacterianas inactivadas para ovino Código ATCvet: QI04AB
Para estimular la inmunidad activa/pasiva frente a Pasteurella multocida y Mannheimia haemolytica
6.- DATOS FARMACÉUTICOS
6.1.- Lista de excipientes Hidróxido de aluminio Fenol
Dihidrogenofosfato de potasio Cloruro de sodio
Cloruro de potasio Fosfato disódico anhidro
Agua para preparaciones inyectables
6.2.- Incompatibilidades
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario
6.3.- Período de validez
Periodo de validez del medicamento acondicionado para su venta: 2 años Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas
6.4.- Precauciones especiales de conservación Conservar y transportar refrigerado (entre 2º C y 8º C) No congelar
Conservar en el embalaje original
6.5.- Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio coloreado tipo II que contiene 50, 100 y 250 ml, con tapón de goma bro- mobutilo tipo I sellado con cápsula de cierre de aluminio.
Los viales son empaquetados individualmente en cajas.
Formatos:
Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis).
Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis).
Caja con 1 vial de 250 ml (125 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6.- Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utili- zado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7.- TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 LEÓN
ESPAÑA
8.- NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2835 ESP
9.- FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 25/11/1963
Fecha de la renovación: 26/06/2013
10.- FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio 2013
11.- INFORMACIÓN ADICIONAL
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Laboratorio:
Syva laboratorios
