Vacunas Bacterias, recomendado para perro
Más información:
Eurican Lmulti Suspensión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) de suspensión contiene:
Sustancias activas:
Leptospira interrogans inactivada, serogrupo y serovariedad Canicola,
cepa 16070 Actividad según F. Eur. 447*
Leptospira interrogans inactivada, serogrupo y serovariedad Icterohaemorrhagiae,
cepa 16069 Actividad según F. Eur. 447*
Leptospira interrogans inactivada, serogrupo y serovariedad Grippotyphosa,
cepa Grippo Mal 1540 Actividad según F. Eur. 447*
*≥ 80 % de protección en hámsteres
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión opalescente y homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para la inmunización activa de perros para:
- prevenir la mortalidad, los signos clínicos, la infección, la excreción bacteriana, la colonización renal y las lesiones renales causadas por LeptospirainterrogansserogrupoIcterohaemorrhagiaeserovariedadIcterohaemorrhagiae,
- prevenir la mortalidad* y los signos clínicos, reducir la infección, la excreción bacteriana, la colonización renal y las lesiones renales causadas por Leptospira interrogans serogrupo Cani- cola serovariedad Canicola,
- prevenir la mortalidad*, y reducir los signos clínicos, la infección, la excreción bacteriana, la
colonización renal y las lesiones renales causadas por
LeptospirakirschneriserogrupoGrippotyphosaserovariedadGrippotyphosa,
- prevenir la mortalidad, los signos clínicos, la infección renal, la excreción bacteriana, la coloni- zación renal y las lesiones renales causadas por LeptospirainterrogansserogrupoIcterohaemorrhagiaeserovariedadCopenhageni.**
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la segunda inyección de la primova- cunación para todas las cepas.
Duración de la inmunidad: al menos un año después de la segunda inyección de la primovac u-
nación para todas las cepas.
*Para Leptospira Canicola y Grippotyphosa, no hubo mortalidad mientras duró la prueba de desafío para determinar la duración de la inmunidad.
**Para Leptospira Copenhageni, no se ha establecido la duración de la inmunidad.
4.3 Contraindicaciones
Ninguna.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Aplicar los procedimientos habituales de asepsia.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Una ligera hinchazón (≤ 2 cm) en el punto de inyección puede observarse inmediatamente después de la inyección frecuentemente. Normalmente desaparece en 1 a 6 días. Esto puede, en algunas ocasiones, acompañarse de un leve prurito, calor y dolor en el punto de inyección. También puede observarse de forma transitoria letargia y vómitos frecuentemente.
Reacciones como anorexia, polidipsia, hipertermia, diarrea, temblor muscular, debilidad musc u- lar y lesiones cutáneas en el punto de inyección pueden observarse infrecuentemente.
Reacciones de hipersensibilidad (edema facial, choque anafiláctico, urticaria) pueden aparecer en raras ocasiones, algunas de ellas son potencialmente mortales. Debe administrarse rápida- mente tratamiento sintomático adecuado.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales trata- dos)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
El medicamento veterinario puede ser mezclado con las vacunas vivas atenuadas de Boehrin- ger Ingelheim contra el moquillo, la adenovirosis, la parvovirosis y las infecciones respiratorias por parainfluenza tipo 2.
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con la vacuna de Boehringer Ingelheim de la rabia en perros a partir de las 12 semanas de edad. En este caso, la eficacia frente a Leptospi- ra Icterohaemorrhagiae se demostró únicamente para la reducción de las lesiones renales y de la excreción bacteriana, y la eficacia frente a Leptospira Grippotyphosa se demostró únicamen- te para la reducción de la colonización renal, de las lesiones renales y de la excreción bacteria- na.
No se ha investigado la eficacia de la vacuna para la protección contra la serovariedad Copen- hageni después de su uso con la vacuna de Boehringer Ingelheimde la rabia el mismo día.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
4.9 Posología y vía de administración
Cuando Eurican Lmulti se utilice sola, inyectar por vía subcutánea una dosis de 1 ml.
Cuando Eurican Lmulti se utilice como diluyente de una vacuna liofilizada de Boehringer Ingel- heim contra el moquillo, la adenovirosis, la parvovirosis y la parainfluenza tipo 2, reconstituir el liofilizado con la suspensión inyectable en condiciones de asepsia. Agitar bien antes de usar. Administrar la totalidad del contenido del vial reconstituido como una dosis única.
Debe seguirse la pauta de vacunación siguiente:
Primovacunación: Dos inyecciones separadas por un intervalo de 4 semanas, a partir de las 7 semanas de edad.
Revacunación: Administrar una dosis 12 meses después de haber finalizado la primovacuna- ción. Los perros deben revacunarse con una dosis única de recuerdo anual.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No se han observado reacciones adversas diferentes a las descritas en el apartado 4.6 des- pués de la administración de una sobredosis de 2 veces la dosis.
4.11 Tiempo(s) de espera
No procede.
5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para los Cánidos. Vacunas bacterianas inactivadas para perros.
Código ATCvet: QI07AB01
Vacuna contra Leptospira (inactivada) en perros.
Después de la administración, la vacuna induce una respuesta inmunitaria contra las leptospi- rosis por Leptospira interrogans serogrupo Canicola, Leptospira interrogans serogrupo Ictero- haemorrhagiae y Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa en el perro, demostrada por desafío.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Cloruro de potasio Cloruro de sodio
Dihidrogenofosfato de potasio Fosfato de disodio dihidrato
Agua para preparaciones inyectables
6.2 Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto aquellos mencionados en el apartado 4.8.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
6.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC). No congelar.
Proteger de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio Tipo I con tapones de goma de clorobutilo, sellados con cápsulas de aluminio.
Formatos:
Caja de plástico con 10 viales (vidrio) de suspensión (1 ml).
Caja de plástico con 25 viales (vidrio) de suspensión (1 ml).
Caja de plástico con 50 viales (vidrio) de suspensión (1 ml).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán elim i- narse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
BoehringerIngelheim Animal Health España, S.A.U. C/Prat de la Riba, 50
08174 SantCugat del Vallès (Barcelona) España
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3324 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 05 de noviembre de 2015
Fecha de la última renovación: 10/2020
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
10/2020
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario.
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión por el veterinario
Laboratorio:
Boehringer Ingelheim
