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Ecoporc Shiga 100 Ml (100 D)
La empresa de salud animal con mayor crecimiento en sus primeros 10 años de vida.

Ecoporc Shiga 100 Ml (100 D)

Vacunas Bacterias, recomendado para porcino

Más información:

Ecoporc SHIGA suspensión inyectable para porcino

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:

Sustancia activa:
Antígeno Stx2e recombinante modificado genéticamente: ≥ 3,2 x 106 unidades ELISA

Adyuvante:
Aluminio (como hidróxido) máx. 3,5 mg

Excipiente:
Tiomersal máx. 0,115 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Aspecto después de agitar: suspensión homogénea entre amarillenta y marrón.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino
Porcino.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Inmunización activa de lechones a partir de 4 días de edad, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad de los edemas ocasionada por la toxina Stx2e producida por E. coli (STEC).
Inicio de la inmunidad: 21 días después de la vacunación Duración de la inmunidad: 105 días después de la vacunación

4.3 Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Vacunar únicamente animales sanos.

4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
En caso de autoinyección o ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Se pueden observar frecuentemente reacciones locales muy pequeñas, como hinchazón leve en el punto de inyección (un máximo de 5 mm), pero estas reacciones son transitorias y desaparecen sin tratamiento en un corto período de tiempo (hasta siete días). Después de la inyección, puede presentarse frecuentemente un ligero aumento en la temperatura corporal (un máximo de 1,7 °C). Sin embargo, estas reacciones desaparecen sin tratamiento en un corto período de tiempo (un máximo de dos días). Signos clínicos, como las alteraciones leves y temporales de la conducta pueden observarse infrecuentemente después de la aplicación de EcoporcSHIGA.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Gestación y lactancia: Su uso no está recomendado durante la gestación y lactancia.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

4.9 Posología y vía de administración
Vía intramuscular. El lugar de aplicación preferible es la musculatura del cuello, detrás de la oreja. Se recomienda utilizar una aguja adecuada para la edad de los lechones (tamaño preferible 21G, longitud 16 mm).
Agitar la vacuna con cuidado antes de su administración.

Una única inyección intramuscular (1 ml) para lechones a partir de 4 días de edad.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Tras la administración de una dosis doble de la vacuna no se han observado reacciones adversas aparte de las descritas en la sección 4.6.

4.11 Tiempo(s) de espera
Cero días.

5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunológicos para los suidos, vacunas bacterianas inactivadas. Código ATCvet: QI09AB02.
La vacuna consistente en el antígeno Stx2e recombinante modificado genéticamente estimula una inmunidad activa frente a la toxina Shiga 2e producida por el agente causal de la enfermedad de los edemas en porcino.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes
Hidróxido de aluminio (Al(OH)3) Tiomersal
Agua para preparaciones inyectables Glutaraldehído

6.2 Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 24 horas.
Entre las administraciones, la vacuna debe conservarse entre 2 °C y 8 °C.

6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar.
Proteger de la luz.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de PET que contiene 50 ml o 100 ml cerrado con tapón de goma de bromobutilo y sellado con una cápsula de cierre desprendible de aluminio.
Formatos de envase:
Caja de cartón con 1 frasco de PET de 50 dosis (50 ml) o 100 dosis (100 ml).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière

33500 Libourne Francia

8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 10/04/2013
Fecha de la última renovación: 20/03/2018

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
{MM/AAAA}

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/.

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.

Laboratorio:

Ceva
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.