menúAcceso clientes
  1. Inicio
  2. Vacunas Bacterias
  3. Dilphes- 4 250 Cc

Dilphes- 4  250 Cc

Dilphes- 4 250 Cc

Vacunas Bacterias, recomendado para posología y vía de administración

Más información:

DILPHES 4 suspensión inyectable para bovino, ovino y caprino

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada dosis (2ml) contiene:

Sustancias activas:
Pasteurella multocida inactivada, serotipo A, cepa NCTC 12177 y
Pasteurella multocida inactivada, serotipo 6B, cepa CECT 962 ≥ 104 DP50 *

Mannheimia haemolytica inactivada, serotipo A1, cepa ATCC 33365 y
Mannheimia haemolytica inactivada, serotipo A2, cepa CECT 924 ≥ 41,08 UE**

*Dosis protectora 50% en ratón
**Título de anticuerpos en ovejas vacunadas expresado en unidades de ELISA

Adyuvante:
Hidróxido de aluminio (Al+3) 2,8 mg

Excipientes:
Tiomersal 0,2 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión inyectable

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino
Bovino, ovino y caprino.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Para la inmunización activa del ganado bovino, ovino y caprino para prevenir infecciones frente a Pasteurella multocida y Mannheimia haemolytica

Inicio de inmunidad: 21 días

La duración de inmunidad no se ha demostrado mediante estudios específicos, se apoya en datos de farmacovigilancia

4.3 Contraindicaciones

Ninguna

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Respetar las condiciones habituales de asepsia Vacunar solamente animales sanos y desparasitados

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

En raras ocasiones se han observado alteraciones sistémicas (letargia y anorexia) y reacciones anafilácticas. En este caso administrar un tratamiento adecuado.

En muy raras ocasiones se puede observar un incremento medio máximo transitorio de la tem- peratura de 1,5ºC entre las 24 y las 72 horas en ovino.

Muy frecuentemente puede darse una reacción inflamatoria transitoria y leve en el punto de inoculación, con un diámetro medio máximo de 1,17 cm que puede durar hasta 7 días en ovino.

Muy frecuentemente puede producirse un nódulo transitorio en el punto de inoculación con un tamaño medio máximo de 0,43 cm que puede durar hasta 4 días en ovino.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
Frecuentemente (más de 1 pero menos 10 animales por cada 100) Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Puede utilizarse durante la gestación

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida

4.9 Posología y vía de administración Dosis:
- 2 ml para bovinos menores de 6 meses y ovinos y caprinos a partir de los 2 meses de edad
- 5 ml para bovinos mayores de 6 meses de edad

Vía de administración:

Vía subcutánea

Bovinos: Detrás de la paletilla.
Ovinos y caprinos. En el lado del cuello (justo detrás y debajo de la base de la oreja), en la papada o en el pliegue de la ingle.

Primovacunación:

Administrar dos dosis separadas por un intervalo de 30 días

Revacunación:
Administrar una dosis cada 12 meses.

Hembras en gestación:
Administrar la 2ª dosis al menos 4-6 semanas antes del parto. Realizar la revacunación anual antes del parto

Utilizar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del vial Agitar bien antes de usar.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

La administración de una dosis doble de la recomendada no provoca reacciones diferentes a las descritas en el punto 4.6

4.11 Tiempo de espera

Cero días

5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Vacunas bacterianas inactivadas de Pasteurella para bovino Código ATCvet: QI02AB04

Grupo farmacoterapéutico: Vacunas bacterianas inactivadas de Pasteurella para ovino Código ATCvet: QI04AB02

Grupo farmacoterapéutico: vacunas bacterianas inactivadas para caprino. Código ATCvet: QI03AB

Para estimular la inmunidad activa del ganado bovino, ovino y caprino frente a la septicemia hemorrágica del ganado bovino producida principalmente por P. multocida serotipos A y 6B, y frente a las neumonías enzoóticas del ganado ovino y caprino producidas principalmente por
M. haemolytica serotipos A1 y A2.

La eficacia del medicamento se ha demostrado en estudios con desafío en ovino vacunado con Dilphes 4 y desafiado con M. haemolytica serotipos A1 y A2. La eficacia en ovino con Dilphes 4 frente a Pasteurella multocida serotipo 6B se basa en estudios de serología. La efi- cacia (pauta vacunal y duración de inmunidad) en bovino, ovino y caprino se basa en datos bibliográficos y de farmacovigilancia

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Hidróxido de Aluminio Tiomersal
Solución salina

6.2 Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

6.3 Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Período de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato.

6.4 Precauciones especiales de conservación

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC). Proteger de la luz. No congelar.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Vial de polietileno de alta densidad de 100 ml (50 dosis) y 250 ml (125 dosis) con tapón de caucho butilo y cápsula de cierre de aluminio tipo flip-off.

Formatos:
Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml)
Caja con un vial de 125 dosis (250 ml)

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra
España

8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

3177 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 01/09/1987
Fecha de la última renovación: 06/02/2015

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Septiembre 2022

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.