Vacunas Bacterias, recomendado para ovino y caprino
Más información:
ALGONTEX. Emulsión inyectable para ovino y caprino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
Sustancia activa:
Mycoplasma agalactiae inactivado, cepa N-262 ≥ 137 UE *
* Título de anticuerpos frente a Mycoplasma agalactiae en corderos vacunados expresado en unidades ELISA
Adyuvantes:
Aceite Mineral ligero (Marcol 52) 0,76 ml
Montanide 103 0,042 ml
Montane 80 0,042 ml
Polisorbato 80 0,028 ml
Excipientes:
Tiomersal 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Ovino y caprino
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para la inmunización activa del ganado ovino y caprino para prevenir los signos clínicos y la infección de la agalaxia contagiosa.
4.3 Contraindicaciones
Ninguna
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Vacunar únicamente a animales sanos
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar animales sanos y desparasitados Respetar las condiciones habituales de asepsia. Agitar bien el envase antes de su empleo.
Usar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del frasco. Evitar el estrés del rebaño durante la vacunación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo y, en casos excepcionales, podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña y lleve el prospecto consigo.
Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e, incluso, la pérdida del dedo. Es necesaria la atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Muy frecuentemente se observan nódulos en el punto de inyección que pueden alcanzar un máximo de 2-3 cm de diámetro y que disminuyen progresivamente.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
4.9 Posología y vía de administración
Dosis: 2 ml independientemente del peso o edad Vía: Intramuscular o subcutánea
Primovacunación:
A partir de los 3 meses de edad administrar 2 dosis separadas por un intervalo de 15 días.
Revacunación:
Cada 6 meses o de 60 a 30 días antes de cada paridera. Vacunación de los machos cada 6 meses.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No provoca reacciones adversas diferentes a las producidas con la vacunación a dosis normal con una sobredosificación a doble de la dosis y que aparecen indicadas en el punto 4.6.
4.11 Tiempo (s) de espera
Cero días.
5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Vacunas bacterianas inactivadas (incluidas las de micoplasma, toxoides y clamidias) para ovino/caprino.
Código ATC vet.: QI04AB/QI03AB.
Para estimular la inmunidad activa frente a la cepa N-262 de Mycoplasma agalactiae en el ganado ovino y caprino.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Aceite Mineral ligero (Marcol 52) Montanide 103
Montane 80
Polisorbato 80 Dihidrógenofosfato de potasio Fosfato disódico anhidro Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables Tiomersal
6.2 Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
6.3 Período de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Periodo de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC). Proteger de la luz. No congelar.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
• Vial de vidrio de 100 ml (50 dosis) con tapón caucho nitrilo y cápsula de aluminio
• Vial de polietileno de 100 ml (50 dosis) y de 250 ml (125 dosis) con tapón caucho nitrilo y cápsula de aluminio con tapa de plástico
Formatos:
• Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml (50 dosis)
• Caja con 1 vial de polietileno de 100 ml (50 dosis)
• Caja con 1 vial de polietileno de 250 ml (125 dosis)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra
España
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2896 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 11/01/1979
Fecha de la última renovación: 02/10/2013
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
05/2023
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario
