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Agalax Tres 250 Ml
Syva Laboratorios: Sanidad animal

Agalax Tres 250 Ml

Bacterias, recomendado para ovino ycaprino

Más información:

AGALAX TRES Suspensión inyectable

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (2 ml):
Sustancia activa:
Mycoplasma agalactiae inactivado cepa N84, ≥ 1/20 IC*
Mycoplasma capricolum inactivado cepa 27343, ≥ 1/20 IC*
Mycoplasma mycoides subsp. mycoides (LC) inactivado cepa HH, ≥ 1/20 IC*
* IC: Título de anticuerpos obtenido por la técnica de inhibición del crecimiento tras la administración de
una dosis en corderos
Adyuvante
Hidróxido de aluminio (Al3+) 5.18 mg
Conservante
Fenol 5.4 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Ovino y caprino

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Para la inmunización activa del ganado ovino y caprino contra la agalaxia contagiosa produc ida por
Mycoplasma agalactiae, Mycoplasma capricolum o Mycoplasma mycoides subsp. mycoides (LC) para
prevenir la infección y reducir los signos clínicos y/o las lesiones de la enfermedad.
Inicio de la inmunidad: un mes después de la administración de la segunda dosis.
Duración de la inmunidad: cuatro meses después de la administración de la segunda dosis.

Contraindicaciones:
No vacunar animales enfermos o estresados.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
No procede.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Únicamente se vacunarán animales sanos.
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la vacunación.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicame nto a los animales:
Administrar el producto con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
En animales con predisposición pueden producirse reacciones alérgicas, hecho que s ucede en raras
ocasiones, en cuyo caso se recomienda la instauración de un tratamiento a base de antihistamínicos o
corticosteroides.
Si se observa cualquier otro efecto adverso, le rogamos informe del mismo a su veterin ario.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia, aunque la aplicación del medicamento en hembras
lactantes puede ir seguida de una discreta disminución de la producción láctea, que se recupera
totalmente en 1- 2 días.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier
otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la
administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Posología y vía de administración:
Agitar el producto antes de su utilización.
La dosis de aplicación será, en todos los casos de 2 ml por animal por vía subcutánea (s.c)
- En rebaños sanos o indemnes, administrar una dosis a todo el efectivo de
reproductores, machos y hembras, y a todos los animales de reposición a partir de los
2- 3 meses de vida.
- En rebaños infectados o con grave riesgo de infección, administrar una
segunda dosis a las 2- 4 semanas de la primera
En general, se recomienda la revacunación cada 4 - 6 meses, dependiendo de la
presión infectiva.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
En las pruebas de inocuidad se ha probado la dosificación doble de la recomendada, sin observarse
ninguna reacción adversa.

Tiempo(s) de espera:
Cero días.

PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Vacuna bacteriana inactivada para ganado ovino (incluyendo vacunas de
micoplasma, toxoides y clamidias)
Código ATCvet: QI04AB
Grupo farmacoterapéutico: Vacuna bacteriana inactivada para ganado caprino (incluyendo
vacunas de micoplasma, toxoides y clamidias)
Código ATCvet: QI03AB
Para estimular la inmunidad activa del ganado ovino y caprino frente a la agalaxia contagiosa
producida por Mycoplasma agalactiae, Mycoplasma capricolum o Mycoplasma mycoides
subsp. mycoides (LC).

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Hidróxido de aluminio
Fenol
Cloruro de potasio
Cloruro de sodio
Hidrógenofosfato de disodio anhidro
Dihidrogenofosfato de potasio
Agua para preparaciones inyectables

Incompatibilidades:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

Período de validez:
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas

Precauciones especiales de conservación:
Conservar y transportar refrigerado (entre 2º C y 8º C) ❅
No congelar
Conservar en el embalaje original

Naturaleza y composición del envase primario:
Vial de vidrio tipo II que contiene 50, 100 y 250 ml de producto para 25, 50 y 125 dosis respectivamente,
con tapón de goma bromobutilo sellado con cápsula de cierre de aluminio.
Vial de polipropileno que contiene 100 y 250 ml de producto para 50 y 125 dosis respect ivamente, con
tapón de goma bromobutilo sellado con cápsula de cierre de aluminio
Formatos:
Caja con 1 vial de vidrio de 25 dosis
Caja con 1 vial de vidrio de 50 dosis
Caja con 1 vial de vidrio de 125 dosis
Caja con 1 vial de polipropileno de 50 dosis
Caja con 1 vial de polipropileno de 125 dosis
Es posible que no se comercialicen todos los formatos

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 LEÓN.

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2568 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / FECHA DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 21/10/1975
Fecha de la renovación: 09/05/2012

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio 2012

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Laboratorio:

Syva laboratorios
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.