Vacunas Virus/bacterias, recomendado para perro
Más información:
EURICAN DAP-LR liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para perros
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
Principios activos:
Fracción liofilizada
Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA5), 10 4,0 DICC50*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa DK13), 10 2,5 DICC50*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Cornell CAG2), 10 4,9 DICC50*
*DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular Fracción líquida
Leptospira interrogans serovariedad canicola inactivada
(cepa 16070/LC 87 K1) ≥ 80% protección*
Leptospira interrogans serovariedad icterohaemorrhagiae inactivada
(cepa 16069/LI 84) ≥ 80% protección*
Virus de la rabia inactivado, (cepa G52) ≥ 1 U.I.**
*De acuerdo con el ensayo de potencia en hámster según monografía F. Eur. 447
**Unidades Internacionales
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Fracción liofilizada:
Tiomersal ≤ 40 µg
Sacarosa
Dextrano
Sorbitol
Hidrolizado de colágeno
Peptona de caseína
Fosfato de potasio
Hidrogenofosfato de potasio
Hidróxido de potasio
Agua para preparaciones inyectables
Hidróxido de aluminio
Fracción líquida:
Medio GMEM*
Hidrolizado de caseína
Fosfato de triptosa
Ácido clorhídrico
Agua para preparaciones inyectables
*Medio Mínimo Esencial de Glasgow
Liofilizado: precipitado de beige a amarillo pálido. Fracción líquida: suspensión opalescente y homogénea.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 Especies de destino
Perros.
3.2 Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino
Para la inmunización activa de los perros frente al virus del moquillo canino, adenovirus tipo 2, el parvovirus canino tipo 2, rabia y las leptospirosis caninas causadas
por Leptospira interrogans, serovariedades canicola e icterohaemorrhagiae.
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas para todas las cepas.
Duración de la inmunidad: al menos un año después de la segunda inyección de la primovacunación, para todas las cepas.
Datos serológicos y de desafío actuales y disponibles muestran protección frente al virus del moquillo, el adenovirus y el parvovirus* durante 2 años después de la primovacunación seguida de la primera vacunación de recuerdo anual. La decisión de adaptar la pauta vacunal de este medicamento veterinario, se deberá realizar caso por caso, teniendo en cuenta el historial de vacunación del perro y el contexto epide- miológico.
*Se ha demostrado protección frente al parvovirus canino tipo 2a, 2b, 2c ya sea por desafío (tipo 2b) o por serología (tipo 2a y 2c).
3.3 Contraindicaciones
Ninguna
3.4 Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Utilizar la vacuna inmediatamente después de la reconstitución del liofilizado con la suspensión.
Respetar las condiciones habituales de asepsia. Utilizar para la inyección material estéril y desprovisto de cualquier traza de antiséptico y/o desinfectante.
Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud y correctamente desparasitados, al menos 10 días antes de la vacunación.
Se recomienda no someter al perro a esfuerzos físicos importantes durante el periodo de instauración de la inmunidad.
Después de la vacunación, las cepas vacunales vivas de adenovirus canino tipo 2 y parvovirus canino pueden propagarse a animales no vacunados, sin ninguna consecuencia adversa para los animales que están en contacto con los vacunados.
Algunos animales vacunados frente a la rabia, aunque estén protegidos, pueden no expresar el título de anticuerpos de la rabia de 0,5 UI/ml requerido para viajar a algunos países que no pertenecen a la UE. En este caso, los veterinarios pueden considerar una vacunación adicional contra la rabia.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.6 Acontecimientos adversos
Perros:
Muy raros
(<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacciones de hipersensibilidad* (angioedema, vómitos e hipotensión)
Nódulo en el punto de inyección**
* En estos casos debe administrarse tratamiento sintomático.
**La presencia de hidróxido de aluminio puede inducir la aparición de un nódulo pequeño y transitorio (tamaño máximo 1,5 cm) en el punto de inyección.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario.
Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autor idad nacional competente
a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
3.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
3.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
3.9 Posología y vías de administración
Reconstituir el liofilizado en la suspensión: Insertar la aguja de una jeringa a través del tapón del vial de suspensión y aspirar el volumen total de suspensión contenido en el vial.
Insertar la aguja de la jeringa a través del tapón del vial de liofilizado e inyectar el volumen total de suspensión en el vial de liofilizado, agitar el vial.
Aspecto visual después de la reconstitución: suspensión opalescente de color amarillo a rosa claro. La vacuna no debe utilizarse si presenta signos visibles de deterioro.
Inyectar por vía subcutánea o intramuscular una dosis de 1 ml según la pauta de vacunación siguiente:
• Primovacunación:
Dos inyecciones separadas por un intervalo de 4 semanas a partir de las 12 semanas de edad. Una inyec- ción de Eurican DAP-LR a partir de las 12 semanas de edad, 3 a 5 semanas antes o después de una inyección de vacuna Eurican DAP-L. En casos en los que el veterinario sospeche de elevados niveles de anticuerpos maternales y la primovacunación haya finalizado antes de las 16 semanas de edad, se recomienda una tercera inyección a partir de las 16 semanas de edad con una vacuna de Boehringer Ingelheim que contenga el virus del moquillo, adenovirus y parvovirus, administrada al menos 3 semanas después de la segunda inyección.
• Revacunación:
Administrar una dosis 12 meses después de haber finalizado la primovacunación. Los perros deben revacunarse con una dosis única de recuerdo anual.
3.10 Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)
Después de la administración de una dosis doble de vacuna (2 dosis) en un punto de inyección, puede observarse un pequeño nódulo (≤ 4 cm) en el punto de inyección, transitorio;
que desaparece en 1 semana.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
3.12 Tiempos de espera
No procede.
4. INFORMACIÓN INMUNOLÓGICA
4.1 Código ATCVet:
QI07AJ05
Vacunas víricas vivas y bacterianas inactivadas para perros.
Para estimular la inmunidad activa contra el virus del moquillo canino, las adenovirosis tipo 2, la parvov i- rosis canina tipo 2 y las leptospirosis por Leptospira interrogans serovariedades canicola e icterohae-morrhagiae del perro y la rabia, demostrado por desafío virulento y por la presencia de anticuerpos sero- neutralizantes o aglutinantes.
Las células utilizadas en la preparación del principio activo virus de la rabia son de línea de hámster (NIL2). Las células NIL2 se obtienen de un cultivo de células de embrión completo
de hámster, establecido en línea continua.
5. DATOS FARMACÉUTICOS
5.1 Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
5.2 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
5.3 Precauciones especiales de conservación
Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar.
Proteger de la luz.
5.4 Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio Tipo I, de 1 ml; con tapón elastómero de butilo.
Formatos:
Caja de plástico con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (1 dosis).
Caja de plástico con 100 viales de liofilizado y 100 viales de suspensión (1 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
6. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
7. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3126 ESP
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 26/07/1990
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
11/2023
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Laboratorio:
Boehringer Ingelheim
