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Rumicox 2,5 L
Vacunas para el sector veterinario | ECUPHAR

Rumicox 2,5 L

Antiparasitario Interno, recomendado para bovino yovino

Más información:

Rumicox 2,5 mg/ml Suspensión oral para ovino y bovino

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene
Sustancia activa:
Diclazurilo 2,5 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo 0,2 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión blanca o blanquecina

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Ovino (corderos), Bovino (terneros)

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
En corderos:
Prevención de los signos clínicos de coccidiosis causada por Eimeria crandallis y Eimeria ovinoidalis sensibles a
diclazurilo.
En terneros:
Prevención de los signos clínicos de coccidiosis causada por Eimeria bovis y Eimeria zuernii sensibles a diclazurilo.

Contraindicaciones:
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Evitar la infradosificación, que puede deberse a subestimación del peso corporal, mala administración del producto
o no calibración del dispositivo de dosificación (en su caso).
Se recomienda tratar a todos los corderos del rebaño y a todos los terneros del corral. Ello contribuirá a reducir la
presión de infección y a asegurar un mejor control epidemiológico de la infección por coccidiosis.
Si no hay un historial reciente y confirmado de coccidiosis clínica, antes de tratar debe confirmarse la presencia de
coccidios en el rebaño o manada mediante muestreos fecales.
En ciertos casos, solo puede lograrse una reducción transitoria de los ooquistes diseminados. Los casos clínicos con
sospecha de resistencia a los anticoccidiósicos deberán seguir investigándose y, en caso de evidencia clara de
resistencia a un antiprotozoario específico, deberá utilizarse un anticoccidiósico que pertenezca a otra clase
farmacológica y que tenga un modo de acción diferente.
El uso frecuente y repetido de antiprotozoarios puede dar lugar al desarrollo de resistencia en el parásito diana .

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Corderos:
En raras ocasiones, en corderos altamente sensibles, por ejemplo en los que hayan estado recluidos durante largo
tiempo antes de soltarlos en pastos muy contaminados, se ha observado diarrea severa poco después de la
dosificación. En tales casos, la fluidoterapia es esencial.
Terneros:
La coccidiosis clínica suele producirse al final del ciclo de vida del parásito, cuando la lesión intestinal ya está muy
avanzada. Esta lesión intestinal severa puede verse fácilmente infectada por bacterias secundarias y/u otros agentes.
En caso de coccidiosis clínica aguda tratada con el producto, la fluidoterapia es esencial. Los síntomas de
enfermedad clínica pueden seguir siendo obvios en algunos terneros tratados con el producto, incluso aunque se
haya reducido la excreción de ooquistes a niveles muy bajos y se haya reducido la prevalencia global de diarrea.
El momento idóneo para tratar viene marcado por la epidemiología de Eimeria spp. y, si no hay un historial reciente
y confirmado de coccidiosis clínica, la presencia de coccidios debe ser confirmada mediante muestras fecales antes
del tratamiento.
La presencia de coccidiosis es un indicador de higiene insuficiente en el rebaño o corral. Se recomienda mejorar la
higiene y tratar a todos los corderos del rebaño y a todos los terneros del corral.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Lavarse las manos después de administrar el producto.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
En muy raras ocasiones se han notificado acontecimientos adversos en forma de trastornos gastrointestinales (como
diarrea, con posible presencia de sangre), letargo y/o problemas neurológicos (agitación, postración, paresia).
Algunos animales tratados pueden mostrar signos de enfermedad clínica (diarrea) aunque se haya reducido la
excreción de ooquistes a niveles muy bajos.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
No procede.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.

Posología y vía de administración:
Solo para uso oral.
1 mg de diclazurilo por kg de peso corporal (equivalente a 1 ml de la suspensión oral por 2,5 kg de peso corporal)
como administración oral única.
Corderos:
Una sola administración oral de 1 mg de diclazurilo por kg de peso corporal o 1 ml de suspensión o ral por 2,5 kg de
peso corporal a las 4-6 semanas de edad en el momento en que cabe esperar la presencia de coccidiosis en la granja.
En condiciones de alta presión de infección, puede estar indicado un segundo tratamiento al cabo de
aproximadamente 3 semanas después de la primera dosificación.
Terneros:
Una sola administración de 1 mg de diclazurilo por kg de peso corporal o 1 ml de suspensión oral por 2,5 kg de peso
corporal, administrada como dosis única, 14 días después del traslado a un entorno de alto riesgo potencial.
Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso corporal de la manera más precisa
posible.

Método de administración:
Agitar bien antes de usar.
La suspensión oral debe administrarse con pistola dosificadora oral. Debe utilizarse equipo dosificador oral
adecuado para asegurar dosificaciones correctas. Esto es particularmente importante al administrar volúmenes
pequeños.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
Diclazurilo suspensión oral se administró a corderos en una sola dosis de hasta 60 veces la dosis terapéutica. No se
notificaron efectos clínicos adversos.
Tampoco se observaron efectos adversos a 5 veces la dosis terapéutica administrada durante cuatro veces
consecutivas en un intervalo de 7 días.
En terneros, el producto fue bien tolerado a dosis de hasta cinco veces la dosis recomendada.

Tiempo(s) de espera:
Carne:
Ovino (corderos): cero días
Bovino (terneros): cero días

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antiprotozoarios, derivados de la triazina
Código ATCVet: QP51AJ03.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
Parahidroxibenzoato de propilo
Celulosa microcristalina
Carboximetilcelulosa sódica
Polisorbato 20
Hidróxido sódico
Agua purificada

Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros
medicamentos veterinarios.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses

Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no precisa condiciones especiales de conservación.

Naturaleza y composición del envase primario:
Frasco de PET de 200 ml con tapón de HDPE inviolable y a prueba de niños con revestimiento de LDPE
Frascos de HDPE de 1 litro, 2,5 litros y 5 litros con tapón inviolable de polipropileno con precinto de Alu
Cada formato se comercializará con un frasco en una caja.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los
residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad
con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd,
Loughrea
Co Galway
Irlanda

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3660 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 14 de mayo de 2018

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Abril de 2020

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Laboratorio:

Ecuphar
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.