Antiparasitario Interno, recomendado para perro
Más información:
NexGard 68 mg comprimidos masticables para perros > 10-25 kg
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
Sustancia activa:
NexGard Afoxolaner (mg)
comprimidos masticables para perros > 10-25 kg 68
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimidos moteados de color rojo a marrón rojizo, circulares (comprimidos para perros 2-4 kg) o
rectangulares (comprimidos para perros > 4-10 kg, comprimidos para perros > 10-25 kg y
comprimidos para perros > 25-50 kg).
DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros.
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Tratamiento de las infestaciones por pulgas en perros (Ctenocephalides felis y C. canis) durante al
menos 5 semanas. El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de
tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAPP).
Tratamiento de las infestaciones por garrapatas en perros (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus,
Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Un tratamiento mata las garrapatas durante al menos un
mes.
Las pulgas y las garrapatas deben adherirse al huésped y comenzar a alimentarse para quedar
expuestas a la sustancia activa.
Tratamiento de demodicosis (causada por Demodex canis).
Tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis).
Contraindicaciones:
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Advertencias especiales para cada especie de destino:
Los parásitos necesitan comenzar a alimentarse una vez adheridos al huésped para quedar expuestos al
afoxolaner; por lo tanto, no puede descartarse el riesgo de transmisión de enfermedades transmitidas
por parásitos.
Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
En ausencia de datos disponibles, el tratamiento de cachorros de menos de 8 semanas de edad y/o de
perros que pesen menos de 2 kg debe basarse en la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el
veterinario responsable.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Para prevenir que los niños tengan acceso al medicamento veterinario, retirar los comprimidos
masticables del blíster de uno en uno. Conservar el blíster con los comprimidos masticables restantes
en la caja.
Lavarse las manos después de su uso.
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Reacciones gastrointestinales leves (vómitos, diarreas), prurito, letargia, anorexia, y signos
neurológicos (convulsiones, ataxia y temblores musculares) han sido reportados en muy raras
ocasiones. La mayoría de las reacciones adversas fueron de resolución espontánea y de corta duración.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo
casos aislados).
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado evidencia de efectos
teratogénicos ni ningún efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la
lactancia o en perros en periodo de reproducción. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación
beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
Posología y vía de administración:
Vía oral.
Dosificación:
El medicamento veterinario debe administrarse a una dosis de 2,7–7 mg/kg de peso.
Para perros de más de 50 kg de peso, utilizar la combinación adecuada de comprimidos masticables de
igual o diferente concentración. Los comprimidos no deben fraccionarse.
Modo de administración:
Los comprimidos son masticables y apetitosos para la mayoría de perros. Si el perro no acepta los
comprimidos directamente, pueden administrarse con la comida.
Pauta de tratamiento:
Tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas:
A intervalos mensuales a lo largo de la estación de pulgas y/o garrapatas, según la situación
epidemiológica local.
Tratamiento de demodicosis (causada por Demodex canis):
Administración mensual del producto hasta que se obtenga dos raspados negativos de la piel con un
mes de diferencia. Los casos severos pueden requerir tratamientos mensuales prolongados. Como la
demodicosis es una enfermedad multifactorial, cuando sea posible, es aconsejable tratar también
adecuadamente cualquier enfermedad subyacente.
Tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis):
Administración mensual del producto durante dos meses consecutivos. Es posible que se requieran
administraciones mensuales adicionales del producto según la evaluación clínica y los raspados de la piel.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
No se han observado reacciones adversas en cachorros de Beagle sanos de más de 8 semanas de edad
tratados 6 veces a intervalos de dos a cuatro semanas con 5 veces la dosis máxima.
Tiempo(s) de espera:
No procede.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas de uso sistémico.
Código ATC vet: QP53BE01.
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Almidón de maíz
Proteína de soja en partículas finas
Aroma de estofado de ternera
Povidona (E1201)
Macrogol 400
Macrogol 4000
Macrogol 15 hidroxiestearato
Glicerol (E422)
Triglicéridos de cadena media
Incompatibilidades principales:
No procede.
Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Naturaleza y composición del envase primario:
El medicamento veterinario está envasado de forma individual en blísteres termoformados de PVC
laminado, con respaldo de papel de aluminio (Aclar/PVC/Alu).
Una caja contiene 1 blíster de 1, 3 o 6 comprimidos masticables o 3 blísteres de 6 comprimidos
masticables o 15 blísteres de 1 comprimido masticable.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA
NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/13/159/001–020
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 11/02/2014
Fecha de la última renovación: 19/12/2018
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.
Laboratorio:
Boehringer Ingelheim
