Antiparasitario Interno, recomendado para bovino y ovino
Más información:
DECCOX 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA OVINO Y BOVINO
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
Sustancia activa:
Decoquinato 60 mg
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Polvo grueso de color beige, con olor a molienda de trigo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Ovino y bovino.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento y prevención de la coccidiosis en corderos y terneros.
Como ayuda en el control de la coccidiosis en corderos, mediante la medicación del pienso de las ovejas.
Como ayuda a la prevención de abortos y muertes perinatales debido a toxoplasmosis mediante la medicación del pienso de ovejas.
4.3 Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o algún excipiente.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
El uso de este medicamento veterinario mantendrá el crecimiento normal en condiciones de infestaciones por coccidiosis pero no mejorará el ritmo del crecimiento en corderos o terneros sanos.
4.5 Precauciones especiales de uso
Para ayudar a conseguir una mejor distribución en el pienso final se recomienda primero mezclar bien una parte de medicamento veterinario con 3 partes de pienso antes de añadirlo a la mezcla final. En la preparación de piensos granulados, se ha trabajado con temperaturas de hasta 80°C durante cortos periodos de tiempo sin que se haya observado ningún efecto en el producto final.
El fabricante autorizado para incorporar el medicamento veterinario a niveles inferiores a 2 kg por tonelada será responsable de realizar la mezcla cuando la incorporación sea inferior a 2 kg por tonelada del pienso final.
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del pienso medicamentoso únicamente en ovejas podría no prevenir la coccidiosis en corderos, debiendo ser suministrado conjuntamente en ovejas y en corderos.
No mezcle con o en piensos que contengan otros medicamentos veterinarios anticoccidiósicos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Al manipular el medicamento veterinario se evitará el contacto directo con la piel, así como la inhalación del polvo. Se deberán lavar las manos después del uso.
No coma, beba o fume cuando manipule el medicamento veterinario. Trabajar en zonas bien ventiladas.
Otras precauciones
Este medicamento veterinario sólo está autorizado para el uso en piensos medicados o en premezclas.
En ambos casos deberá ser mezclado con los ingredientes del pienso para asegurarse una distribución homogénea de la mezcla.
La premezcla que contenga este medicamento veterinario deberá mezclarse con los ingredientes de forma que se asegure una distribución homogénea en el pienso final.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna conocida.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
Puede utilizarse durante la gestación.
Lactación:
Puede utilizarse durante la lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se mezclará con piensos que contengan cualquier otro medicamento veterinario anticoccídico.
4.9 Posología y vía de administración
Especie e indicación Vía de administración Dosis recomendada Duración recomendada del tratamiento
Tratamiento de coccidiosis en corderos y terneros, y prevención de coccidiosis en corderos:
En el pienso de corderos y teneros 1 mg decoquinato /kg peso vivo diariamente Al menos 28 días
Prevención de coccidiosis en terneros y como ayuda en la prevención de coccidiosis en corderos:
En el pienso de terneros y ovejas 0,5 mg decoquinato/kg peso vivo diariamente Al menos 28 días
Como ayuda para la prevención de abortos y muertes perinatales debidas a toxoplasmosis:
En el pienso de ovejas 2 mg decoquinato /kg peso vivo diariamente Durante las 14 semanas previas al parto
El consumo de pienso dependerá de la condición clínica del animal y de la época del año.
Para asegurar una dosificación correcta, la concentración de sustancia activa en el pienso se ajustará teniendo en cuenta el consumo diario de pienso. Se recomienda la siguiente fórmula:
Kg premezcla Dec- cox/T pienso = Dosis (mg sustancia activa/kg peso vivo) x peso vivo total de los animales tratados (kg) / Consumo diario de pienso (kg) x 60
1. Tratamiento de la coccidiosis en corderos y terneros y prevención de la coccidiosis en corderos:
Administrar de forma continuada durante 28 días cuando se sospeche que existe riesgo de coccidiosis. La medicación puede prolongarse en caso de confirmación de riesgo.
2. Prevención de la coccidiosis en terneros y como ayuda en la prevención de la coccidiosis en corderos mediante la medicación del pienso de la oveja:
Administrar de forma continuada durante al menos 28 días en ovejas cuando se sospeche de riesgo de excreción de ooquistes (es decir, antes, durante y después de la época de parto de las ovejas) o en terneros en los que se sospeche riesgo de coccidiosis.
Las pautas anteriores proporcionan un buen control de excreción de ooquistes de las ovejas en la mayoría de los casos. En aquellos casos donde existe un desafío alto se recomienda utilizar el doble de la dosis descrita.
3. Como ayuda para la prevención de abortos y muertes perinatales por toxoplasmosis Administrar continuamente durante los dos últimos tercios de gestación (es decir, durante las 14 últimas semanas antes del parto).
En las granjas donde exista historia de abortos por toxoplasmosis, podrá resultar económicamente beneficioso separar a las ovejas susceptibles (por ejemplo, ovejas gestantes compradas) y administrar pienso medicado sólo a esos animales, ya que la mayoría de las ovejas de más edad habrán estado expuestas antes a la infección por toxoplasmosis y por tanto, podrían ser inmunes.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
La sobredosificación en el pienso es poco probable.
Dosis de decoquinato de 4 mg/ kg en ovejas y corderos, y dosis de 6 mg /kg de peso vivo en terneros, ha demostrado ser bien tolerado y no se han observado reacciones adversas.
4.11 Tiempo(s) de espera
Carne de ovino y bovino: cero días.
Leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes antiprotozoarios. Código ATC vet: QP51AX14
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Decoquinato es una sustancia antiprotozoaria de 4-hidroxiquinolina, activo contra Eimeria spp. y Toxoplasma spp.
El decoquinato inhibe la proliferación de los coccidios en el intestino delgado en la primera fase del ciclo infeccioso, reduciendo así la morbididad y la mortalidad.
Se desconoce su mecanismo de acción exacto.
5.2 Datos farmacocinéticos
El medicamento se administra por vía oral y actúa principalmente en el tracto gastrointestinal. Es poco absorbido por las especies de referencia y se elimina, sin modificar, en las heces.
Por consiguiente, los residuos tisulares son escasos y desaparecen rápidamente con el tiempo. La recuperación del material administrado en las heces es prácticamente completa.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Subproductos de la molienda del trigo Sílice Coloidal Anhidra
Aceite de Soja
6.2 Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
6.3 Período de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de su incorporación en el pienso: 3 meses.
6.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar en lugar seco.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Bolsa de papel de tres capas, con superficie interior pulverizada con polietileno, abertura cosida, que contiene 10 kg del medicamento veterinario.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte Edificio nº1
c/Quintanavides nº 13
28050 Madrid España
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1956 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 15 de diciembre de 2008
Fecha de la última renovación: 05 de noviembre de 2013
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Mayo 2020
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
