Antiparasitario Interno, recomendado para ave
Más información:
COCCIVEX 200 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos (gallinas y pollos de engorde) y pavos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Hidrocloruro de amprolio 226,2 mg
(Equivalente a 200 mg de amprolio)
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219) 1 mg
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217) 0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida. Solución límpida de color amarillo.
4. FORMA FARMACÉUTICA
4.1 Especies de destino
Aves: Pollos (gallinas y pollos de engorde) y pavos.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Tratamiento y prevención de la coccidiosis producida por coccidios del genero Eimeria suscep- tibles al amprolio en pollos y pavos.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del tratamiento preventivo.
4.3 Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al amprolio o a algún excipiente.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Como con cualquier antiparasitario debe evitarse el uso frecuente y repetido del agente antipro- tozoario de la misma clase para evitar el desarrollo de resistencias.
Si se detectara falta de eficacia en el tratamiento se comunicará a la autoridad nacional perti- nente.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales:
Ninguna.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales:
Manipular el medicamento con precaución para evitar que entre en contacto con la piel o los ojos. En caso de derrame accidental sobre la piel o los ojos, lavar la zona afectada con agua abundante.
Las personas con hipersensibilidad conocida al amprolio deben evitar todo contacto con el me- dicamento veterinario.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna conocida.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No se han descrito contraindicaciones durante la puesta.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
El amprolio es un anticoccidiósico que pertenece a la familia de los análogos de tiamina. Por lo tanto, la eficacia del Amprolio puede reducirse durante una administración simultánea de pro- ductos que contengan vitaminas del complejo B.
4.9 Posología y vía de administración
Vía de administración: administración en agua de bebida.
Pollos y pavos: 30 mg de amprolio/kg peso vivo/día (equivalente a 0,15 ml de medicamento /kg peso vivo/día), durante 5-7 días.
El consumo de agua depende de la situación clínica del animal y de la época del año. Para asegurar una dosificación correcta, la concentración de amprolio en el agua, se ajustará te- niendo en cuenta el consumo diario.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor precisión posible para evitar una dosi- ficación insuficiente.
Se recomienda la fórmula siguiente de incorporación del medicamento en el agua de bebida en función del peso medio de los animales, el consumo real de agua (registrado en los días inme- diatamente anteriores) y la dosis (en mg/kg p.v.):
El agua medicada será la única fuente de bebida y debe renovarse diariamente.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Pollos: en dosis 10 veces superior a la terapéutica se han descrito disminución del crecimiento,
polineuritis y mortalidad. Se corrige administrando tiamina.
Pavos: en dosis 32 veces superiores a la terapéutica no se han producido efectos sobre el cre- cimiento ni mortalidad.
4.11 Tiempos de espera
Pollos:
- Carne: cero días
- Huevos: cero días.
Pavos:
- Carne: cero días
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antiprotozoarios. Código ATCvet: QP51AX09
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El amprolio es un anticoccidiósico que pertenece a la familia de los análogos de tiamina. Am- prolio actúa interfiriendo como un antagonista competitivo de tiamina dentro de los mecanismos de transporte de tiamina. Interfiere en el metabolismo de los carbohidratos necesarios para la multiplicación y la supervivencia de coccidios.
Es activo frente a: Eimeria tenella, E. necatrix, E. praecox, E. mitis, E. meleagrimitis, E. melea- gridis, E. adenoeides, E. gallopavonis, E. acervulina y E. brunetti.
5.2 Datos farmacocinéticos
Se absorbe poco tras la administración oral, alcanzándose la concentración máxima en plasma en aproximadamente 1-4 horas.
Tras la administración de 0,15 ml de COCCIVEX/kg de peso vivo, los niveles intestinales de amprolio (especialmente en el ciego) se mantienen muy superiores a los plasmáticos.
El amprolio es ampliamente metabolizado y se elimina en un 80% por las heces y un 10% por la orina de forma rápida con una vida media de eliminación de 0,3-0,6 horas.
5.3 Propiedades ambientales
El amprolio es persistente en el suelo.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Propilenglicol.
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219). Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217). Agua purificada.
6.2 Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años. Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 24 horas.
6.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de polietileno de alta densidad opaco, blanco y tapón roscado de polietileno de alta densidad con disco de aluminio para sellado por inducción de 100 ml y 1 litro de capacidad.
Frasco de polietileno de alta densidad opaco, blanco, sellado por inducción y tapón roscado de polietileno de alta densidad, de 5 litros de capacidad.
Formatos:
Caja con 10 frascos de 100 ml Caja con 1 frasco de 100 ml Frasco de 1 litro
Frasco de 5 litros
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán elim i- narse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
S.P. VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus-Vinyols, Km. 4,1
Apartado de correos No. 60
43330 Riudoms (Tarragona)
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
70 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 15 de septiembre de 2011
Fecha de la última renovación: 26 de junio de 2018
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Diciembre 2021
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Laboratorio:
SP Veterinaria
