Antiparasitario Interno, recomendado para ave
Más información:
BAYCOX 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Toltrazurilo 25 mg
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida. Solución transparente, incolora a marrón amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Aves: pollos de engorde, pollos de reposición y pavos.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento de coccidiosis causada por:
Pollos de engorde y pollos de reposición: Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. necatrix, E. tenella, E. mivati.
Pavos: Eimeria adenoides, E. meleagrimitis.
4.3 Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Al igual que con cualquier otro parasiticida, el uso frecuente y reiterado de antiprotozoarios de la misma clase puede llevar al desarrollo de resistencias.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario debe disolverse en agua de bebida diariamente.
Ver sección 4.9 “Posología y vía de administración”.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida al toltrazuril deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
El medicamento veterinario es una solución alcalina. Evitar el contacto con la piel y mucosas. En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, lávese inmediatamente con agua.
En caso de irritación ocular o cutánea después de la exposición al medicamento consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Usar un equipo de protección personal consistente en guantes y gafas al manipular el medicamento veterinario.
No comer, fumar o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna conocida.
4.7. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede (Ver apartado 4.11).
4.8. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9. Posología y vía de administración
Vía de administración: administración en agua de bebida.
El medicamento debe disolverse en agua de bebida (mezclando suavemente) antes de administrarlo. El uso de aguas ácidas puede provocar la precipitación de la sustancia activa a las dosis recomendadas. La solución debe prepararse diariamente.
La dosis recomendada es de aproximadamente 7 mg de toltrazurilo por kg de p.v. por día equivalente a 28 ml del medicamento por 100 kg p.v y día, durante 2 días consecutivos.
Este medicamento veterinario debe administrarse o bien de forma continua durante 48 horas, o por un periodo de 8 horas al día durante 2 días consecutivos.
El consumo de agua medicada depende de las condiciones fisiológicas y clínicas de los animales y de la época del año. Para asegurar una dosificación correcta, la concentración del medicamento en el agua se ajustará teniendo en cuenta el consumo diario.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.
Según la dosis recomendada, el número y peso de los animales que deben recibir el tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta de medicamentos aplicando la fórmula siguiente:
0.28 ml medicamento / kg de peso vivo / día x Peso vivo medio de animales a tratar (kg) / Consumo diario medio de agua por animal (l/animal) =
ml de medicamento por litro de agua de bebida
El agua medicada debe ser la única fuente de bebida durante todo el tratamiento. El agua de bebida debe ser renovada cada día.
Duración del tratamiento
Baycox deberá administrarse durante dos días consecutivos en agua de bebida.
4.10. Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Una dosis 3-5 veces superior a la dosis recomendada es bien tolerada. En caso de sobredosificación se observa un descenso del consumo espontáneo de agua.
4.11. Tiempos de espera
Carne:
Pollos: 14 días.
Pavos: 16 días.
No utilizar en aves que produzcan o que vayan a producir huevos destinados para el consumo humano.
No usar en las 6 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antiprotozoarios. Triazinas contra la coccidiosis Código ATCvet: QP51BC01
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Toltrazurilo es un derivado de las triazinas con acción coccidicida. Actúa contra los coccidios del género Eimeria. Actúa contra todas las fases de desarrollo intracelular sin afectar las fases extracelulares de los parásitos indicados. A nivel del parásito disminuye la actividad enzimática de la cadena respiratoria, produciendo especialmente una inflamación del retículo endoplasmático y del aparato de Golgi, modificaciones del espacio perinuclear, as í como alteraciones en la división del núcleo.
5.2. Datos farmacocinéticos
En aves, el porcentaje de absorción de toltrazurilo es al menos del 50%. La distribución es más elevada en el hígado y riñón. La sustancia activa se metaboliza rápidamente, siendo el metabolito principal toltrazurilo sulfona (residuo marcador). Aproximadamente una semana después de la última administración, este metabolito representa prácticamente la totalidad de los residuos encontrados en el animal.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Trolamina Macrogol 200
6.2. Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
6.3. Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 24 horas.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar a temperatura inferior a 30°C.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Frascos de polietileno de alta densidad de 100 ml y 1 litro con tapón de rosca de polipropileno.
Bidón de polietileno de alta densidad de 5 litros con tapón de rosca de polietileno.
Formatos:
Caja con 1 frasco de 100 ml
Frasco de 1 litro
Bidón de 5 litros
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim Alemania
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2467 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 20 de febrero de 2012
Fecha de la última renovación: 04 de mayo de 2017
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
01/2024
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
