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Tralieve 80 Mg 30 Comp
Comprometida en ayudarle a cuidar de los animales

Tralieve 80 Mg 30 Comp

Antiinflamatorio, recomendado para perro

Más información:

Tralieve 80 mg comprimidos masticables para perros

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimido de 80 mg:
1 comprimido contiene:
Sustancia activa:
Hidrocloruro de tramadol 80 mg
equivalentes a 70,3 mg de tramadol

FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido de 80 mg: comprimido de 11 mm con sabor, de color marrón c laro con puntos marrones,
redondo y convexo, con ranura en forma de cruz para fraccionarlo por una cara.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Para el alivio del dolor agudo y crónico leve en los tejidos blandos y el sistema musculoesquelético.

Contraindicaciones:
No administrar junto con antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa e inhibidores de
la recaptación de serotonina.
No usar en casos de hipersensibilidad al tramadol o a algún excipiente.
No usar en animales con epilepsia.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Los efectos analgésicos del hidrocloruro de tramadol son variables. Se piensa que esto se debe a las
diferencias individuales en el metabolismo del fármaco al metabolito activo primario, el Odesmetiltramadol. Esto provoca la falta de efecto analgésico en algunos perros (aquellos que no responden al tratamiento). En el caso del dolor crónico debe considerarse la analgesia multimodal. Un veterinario debe hacer un seguimiento regular de los perros para comprobar el alivio adecuado del dolor.
El protocolo analgésico deberá reconsiderarse en caso de dolor recurrente o de insuficiente analgesia.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Usar con cuidado en perros con insuficiencia renal o hepática. El metabolismo del tramadol a los
metabolitos activos se reduce en perros con insuficiencia hepática, lo que disminuye la eficacia del
medicamento veterinario. Uno de los metabolitos activos del tramadol se excreta renalmente, por eso la
pauta posológica debe ajustarse en los perros con insuficiencia renal. Durante la administración de este
medicamento veterinario deben controlarse la función renal y la función hepática. Siempre que sea
posible, la suspensión de un tratamiento analgésico prolongado debe hacerse de manera gradual.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
La ingestión accidental del tramadol causa sedación, náuseas y mareo, especialmente en niños. Para
evitar una ingestión accidental, especialmente en niños, las partes del comprimido que no se hayan
usado se deben guardar de nuevo en el blíster abierto y después en la caja. Mantenga la caja en un
lugar seguro fuera del alcance y de la vista de los niños, ya que su ingestión accidental supone un riesgo
para la salud de los niños pequeños. En caso de ingestión accidental, especialmente en niños, consulte
con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. En caso de ingestión accidental por adultos: NO
CONDUZCA porque puede producirse sedación.
Las personas con hipersensibilidad conocida al tramadol o a cualquiera de los excipientes deben evitar
todo contacto con el medicamento veterinario.
Lávese las manos después de la administración.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Con frecuencia se produce una sedación leve y somnolencia, especialmente si se administran dosis más altas.
Raras veces se han observado náuseas y vómito en los perros después de la administración del tramadol.
En casos raros se puede producir hipersensibilidad. En caso de hipersensibilidad interrumpir el tratamiento.
En casos muy raros el tramadol puede provocar convulsiones en perros con un umbral de convulsiones bajo.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos
aislados)

Uso durante la gestación y la lactancia:
Gestación:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratones y/o ratas y conejos no han demostrado efectos
teratogénicos, tóxicos para el feto, tóxicos para la madre. Utilícese únicamente de acuerdo con la
evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Lactancia:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratones y/o ratas y conejos no han demostrado efectos
adversos en el desarrollo peri y postnatal de las crías. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación
beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Fertilidad:
En los estudios de laboratorio efectuados en ratones y/o ratas y conejos, el uso de tramadol en las dosis
terapéuticas no afectó negativamente a las funciones reproductivas ni a la fertilidad de los machos y las
hembras. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
La administración concomitante del medicamento veterinario con depresores del sistema nervioso central
potencian los efectos depresores sobre el SNC y la respiración.
El tramadol puede intensificar el efecto de fármacos que reducen el umbral de convulsiones.
Los fármacos que inhiben (como la cimetidina y la eritromicina) o que inducen (como la carbamazepina)
el metabolismo mediado por el CYP450 influyen sobre el efecto analgésico del tramadol. La importancia
clínica de estas interacciones aún no se ha estudiado en perros.
No se recomienda combinar el tramadol con agonistas/antagonistas mezclados (p. ej. buprenorfina,
butorfanol), porque el efecto analgésico de un agonista puro se reduce en estas circunstancias.

Posología y vía de administración:
Para la administración oral.
La dosis recomendada son 2-4 mg de hidrocloruro de tramadol por kg de peso corporal cada 8 horas, o
según se necesite en función de la intensidad del dolor.
El intervalo mínimo entre las dosis es de 6 horas. La dosis diaria máxima recomendada son 16 mg/kg.
Dado que la respuesta al tramadol varía en cada caso y, en parte, depende de la dosis, de la edad del
paciente, de las diferencias en la sensibilidad al dolor y del estado en general, la pauta posológica óptima
debe adaptarse a cada paciente usando los rangos de dosis y de los intervalos del retratamiento
anteriores. Un veterinario debe examinar regularmente al perro para evaluar si es necesaria más
analgesia. La analgesia adicional se puede administrar incrementando la dosis de tramadol hasta
alcanzar la dosis diaria máxima, y/o siguiendo un abordaje analgésico multimodal añadiendo otros
analgésicos adecuados.

Usar las potencias de los comprimidos más adecuadas para reducir el número de comprimidos divididos
que deben guardarse hasta la siguiente administración.
Tenga en cuenta que esta tabla de dosificación está prevista a modo de guía para la administración del
medicamento veterinario en la parte más alta del rango de dosis: 4 mg/kg peso corporal. Indica el
número de comprimidos necesarios para administrar 4 mg de hidrocloruro de tramadol por kg de peso
corporal.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
En el caso de intoxicación con tramadol, es probable que los síntomas sean parecidos a los observados
con otros analgésicos que actúan centralmente (opiodes). Estos incluyen, en particular, miosis, vómitos,
colapso cardiovascular, alteraciones del nivel de consciencia hasta el coma, convulsiones y depresión
respiratoria hasta parada respiratoria.
Medidas de urgencia generales: mantener una vía respiratoria permeable, asistir la función cardiaca y
respiratoria según los síntomas. Inducir el vómito para vaciar el estómago es adecuado, a no s er que el
animal afectado muestre una disminución del nivel de consciencia; en este caso debe considerarse el
lavado gástrico. El antídoto para la depresión respiratoria es la naloxona. Sin embargo, es posible que la
naloxona no sea útil en todos los casos de sobredosis por tramadol, porque solo puede revertir
parcialmente algunos de los otros efectos del fármaco. En caso de convulsiones administrar diazepam.

Tiempo(s) de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos opiodes, otros opiodes
Código ATC vet: QN02AX02
.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Celulosa, microcristalina
Lactosa monohidrato
Glicolato sódico de almidón (tipo A)
Estearato de magnesio
Sílice, coloidal hidratada
Sabor a pollo
Levadura (seca)

Incompatibilidades principales:
No procede.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez de los comprimidos fraccionados después de abierto el envase primario: 3 días.

Precauciones especiales de conservación:
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Conservar en el embalaje original con objeto de protegerlo de la humedad.

Naturaleza y composición del envase primario:
Blíster de aluminio - PVC/PE/PVDC
Caja de cartón de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 o 25 blísters de 10 comprimidos.
Caja de cartón que contiene 10 cajas de cartón individuales, cada una con 3 blíster de 10 comprimidos .
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
The Netherlands

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3659 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
11 de mayo de 2018

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Laboratorio:

Dechra
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en León (España)
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