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Meloxidyl 20 Mg/ml 100 Ml
La empresa de salud animal con mayor crecimiento en sus primeros 10 años de vida.

Meloxidyl 20 Mg/ml 100 Ml

Antiinflamatorio, recomendado para bovino,equino y porcino

Más información:

Meloxidyl 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y equino

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
Sustancia activa:
Meloxicam 20 mg
Excipientes:
Etanol anhidro 150 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3 FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente incolora a amarillenta.

4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Bovino, porcino y equino.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Bovino:
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos
en bovino.
En diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros
de más de una semana y en terneros rumiantes.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la mamitis aguda, en combinación con terapia antibiótica.
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros.
Porcino:
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia y la toxemia puerperal (síndrome mamitismetritis-agalaxia) con terapia antibiótica adecuada.
Equino:
Para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
Para el alivio del dolor asociado al cólico equino.

4.3 Contraindicaciones
Ver también la sección 4.7.
No administrar a equino de menos de 6 semanas.
No administrar a animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en
caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no utilizar en animales de menos de una semana.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
El tratamiento de los terneros con Meloxidyl 20 minutos antes del descornado reduce el dolor
postoperatorio. Meloxidyl por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el
procedimiento de descornado. Para obtener un alivio adecuado del dolor durante la cirugía es
necesaria una co-medicación con un analgésico apropiado.

4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con
un veterinario.
Evitar su uso en animales severamente deshidratados, hipovolémicos o hipotensos que requieran
rehidratación parenteral, ya que puede existir un riesgo potencial de toxicidad renal.
En caso de un alivio inadecuado del dolor en el tratamiento del cólico equino deberá hacerse una
cuidadosa reevaluación del diagnóstico, ya que esto podría indicar la necesidad de una intervención
quirúrgica.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a
los animales
La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor. Las personas con hipersensibilidad
conocida a los AINE deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto
o la etiqueta.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En bovino y porcino, tanto la administración subcutánea como la intramuscular y la intravenosa son
bien toleradas; tan solo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección
después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios
clínicos.
En equino, puede producirse una ligera tumefacción en el punto de inyección, que remite sin
intervención.
En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilácticas que deberán ser tratadas sintomáticamente.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Bovino y porcino:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Equino:
No utilizar en yeguas durante la gestación o lactancia.
No usar en equinos cuya leche se utiliza para consumo humano.
Ver también la sección 4.3.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos ni
con anticoagulantes.

4.9 Posología y vía de administración
Bovino:
Inyección única subcutánea o intravenosa de una dosis de 0,5 mg de meloxicam/kg peso vivo
(equivalente a 2,5 ml/100 kg peso vivo) en asociación con terapia antibiótica o con terapia rehidratante
oral, según se considere adecuado.
Porcino:
Inyección única intramuscular de una dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 2,0
ml/100 kg peso vivo) en asociación con terapia antibiótica, según se considere adecuado. En caso
necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam después de 24 horas.
Equino:
Inyección única intravenosa de una dosis de 0,6 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 3,0
ml/100 kg peso vivo).
Evitar la introducción de contaminación durante el uso.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.

4.11 Tiempo(s) de espera
Bovino:
Carne: 15 días
Leche: 5 días
Porcino:
Carne: 5 días
Equino:
Carne: 5 días

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (oxicams).
Código ATCvet: QM01AC06

5.1 Propiedades farmacodinámicas
El meloxicam es una sustancia antiinflamatoria no esteroidea (AINE) del grupo de los oxicams que
actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios,
antiexudativos, analgésicos y antipiréticos. Reduce la infiltración de leucocitos hacia el tejido
inflamado. También inhibe, pero en menor grado, la agregación plaquetaria inducida por colágeno.
El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas ya que ha demostrado inhibir la producción
de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros, vacas durante la lactancia y cerdos.

5.2 Datos farmacocinéticos
Absorción
Después de una dosis única subcutánea de 0,5 mg de meloxicam/kg, se alcanzaron valores de Cmax de
2,1 µg /ml y 2,7 µg /ml a las 7,7 horas y 4 horas en terneros rumiantes y vacas durante la lactancia,
respectivamente.
Después de dos dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg por vía intramuscular, se alcanzó un valor de Cmax
de 1,9 µg/ml al cabo de 1 hora en cerdos.
Distribución
Más del 98% del meloxicam se fija a las proteínas plasmáticas. Las mayores concentraciones de
meloxicam se encuentran en hígado y riñón. Se detectan concentraciones comparativamente bajas en
músculo esquelético y en grasa.
Metabolismo
El meloxicam se encuentra predominantemente en el plasma. En bovino, el meloxicam es asimismo el
producto mayoritario de excreción en la leche y la bilis, mientras que la orina contiene solamente
trazas del compuesto inalterado. En porcino, la bilis y la orina contienen solamente trazas del
compuesto inalterado. El meloxicam es metabolizado a un alcohol, un derivado ácido y a varios
metabolitos polares. Se ha demostrado que todos los metabolitos principales son farmacológicamente
inactivos. El metabolismo en equino no ha sido investigado.
Eliminación
El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 26 horas y 17,5 horas tras la inyección subcutánea
en terneros jóvenes y vacas durante la lactancia, respectivamente.
En cerdos, tras la administración intramuscular, la semivida de eliminación plasmática es de
aproximadamente 2,5 horas.
En equino, tras la inyección intravenosa el meloxicam tiene una semivida de eliminación terminal de
8,5 horas.
Aproximadamente el 50% de la dosis administrada se elimina por la orina y el resto por las heces.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes
Etanol anhidro
Poloxámero 188
Macrogol 300
Glicina
Citrato de sodio
Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Ácido clorhídrico (para ajustar el pH)
Meglumina
Agua para preparaciones inyectables

6.2 Incompatibilidades principales
Ninguna conocida.

6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

6.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Caja de cartón con un frasco de vidrio incoloro con 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Cada vial está cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y sellado con una cápsula de aluminio.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o,
en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Ceva Sante Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Francia

8. NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/06/070/005
EU/2/06/070/006
EU/2/06/070/007

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 15.01.2007
Fecha de la última renovación: 19.12.2011

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.

Laboratorio:

Ceva
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.