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Dinalgen Bovino 15% Iny 5x250 Ml
Vacunas para el sector veterinario | ECUPHAR

Dinalgen Bovino 15% Iny 5x250 Ml

Antiinflamatorio, recomendado para bovino,equino yporcino

Más información:

DINALGEN 250 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Ketoprofeno 250 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora a amarillenta

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Bovino, porcino y caballos.

Indicaciones de uso, es pecificando las especies de destino:
Bovino:
- Reducción de la inflamación y del dolor asociado con trastornos musculoesqueléticos y cojera tras el parto.
- Reducción de la fiebre asociada con la enfermedad respiratoria bovina.
- Reducción de la inflamación, fiebre y dolor en mastitis clínica aguda.
en combinación con terapia antimicrobiana cuando proceda.

Porcino:
- Reducción de la fiebre en casos de enfermedad respiratoria y Síndrome de Disgalaxia Postparto -SDPP-(síndrome
de Metritis Mastitis Agalaxia) en cerdas, en combinación con tratamiento antiinfeccioso, cuando proceda.

Caballos:
- Reducción de la inflamación y el dolor asociados con trastornos osteoarticulares y musculoesq ueléticos (cojera,
laminitis, osteoartritis, sinovitis, tendinitis, etc.).
- Reducción del dolor e inflamación postoperatorios.
- Reducción del dolor visceral asociado con cólico.

Contraindicaciones:
No usar en animales en los que exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal a fin de no agravar
su estado.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida al ketoprofeno, al ácido acetilsalicílico o a algún e xcipiente.
No usar en animales con evidencia de discrasia sanguínea o coagulopatía.
No utilice otros medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs) al mis mo tiempo o con 24 horas de
diferencia.

Advertencias especiales para cada es pecie de destino:
Ninguna.

Precauciones especiales de uso:
No superar la dosis recomendada. . No superar la duración del tratamiento recomendado.
El uso de ketoprofeno no está recomendado en potros de menos de un mes de edad.
Cuando se administre a animales de menos de 6 semanas de edad, ponis o en animales de edad avanzada, será
necesario ajustar la dosis con exactitud, así como llevar a cabo un estricto seguimiento clínico.
Evitar la inyección intra-arterial.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de aumento
de la toxicidad renal.
Dado que la ulceración gástrica es un hallazgo común en el PMWS (síndrome del adelgazamiento multisistémico
post-destete), no está recomendado el uso de ketoprofeno en cerdos afectados por esta enfermedad, a fin de no
agravar su estado.
En caballos, evitar la administración extravascular.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los an imales
Evitar el contacto con la piel, los ojos y las membranas mucosas.
En caso de contacto accidental con la piel, ojos o membranas mucosas, lavar inmediatamente la zona afectada a
fondo con agua corriente limpia. Consulte a su médico en caso de que la irritación persista.
Evitar la autoinyección. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
Lavarse las manos después de utilizar el medicamento veterinario.
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria). Las personas con hipersensibilidad
conocida a la sustancia activa o a algún excipiente deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
La inyección intramuscular de ketoprofeno puede originar lesiones musculares subclínicas, necróticas, transitorias y
leves, que se resolverán gradualmente los días posteriores a la finalización del tratamiento. La administración en la
zona del cuello minimiza la magnitud y la gravedad de estas lesiones.
En caballos, tras una administración extravascular del producto a la dosis recomendada, se observaron reacciones
locales transitorias que desaparecen a los 5 días.
Debido al mecanis mo de acción del ketoprofeno, tras la administración repetida pueden producirse lesiones
ulcerativas y erosivas del tracto gastrointestinal.
Al igual que con todos los AINEs, debido a su acción de inhibición de la síntesis de prostaglandinas, ciertos
individuos pueden presentar intolerancia gástrica o renal.
En caso de aparecer efectos secundarios, deberá interrumpirse el tratamiento y avisar al veterinario.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Gestación:
Los estudios efectuados en animales de laboratorio (ratas, ratones y conejos), así como en bovino, no han
demostrado efectos adversos.
Puede ser utilizado en vacas gestantes.
Dado que la seguridad de ketoprofeno no se ha evaluado en cerdas ni yeguas gestantes, utilícese únicamente de
acuerdo con la evaluación beneficio / riesgo realizada por el veterinario responsable.

Lactancia:
Puede utilizarse en vacas y cerdas en lactación.
Su uso no está recomendado en yeguas en lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Debe evitarse la administración simultánea de diuréticos o de fármacos potencialmente nefrotóxicos ya que hay un
aumento de las alteraciones renales, incluyendo insuficiencia renal. Esto es secundario a una disminución del flujo
sanguíneo renal causado por la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales.
No debe administrarse junto con otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), corticosteroides,
anticoagulantes o diuréticos o dentro de las 24 horas de la administración del medicamento veterinario, puesto que el
riesgo de úlcera gastrointestinal o cualquier otro efecto adverso podrían aumentar.
Se deben tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos veterinarios utilizados anteriormente
al periodo libre de tratamiento.
Ketoprofeno muestra un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas y puede competir con otros fármacos que
también presenten una alta unión a proteínas, lo que puede conducir a efectos tóxicos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
La sobredosificación con fármacos antiinflamatorios no-esteroideos puede llevar a ulceración gastrointestinal,
pérdida de proteínas y a insuficiencia hepática y renal.
En los estudios de tolerancia realizados en cerdos con el producto, hasta el 25% de los animales tratados con d osis
tres veces superiores a la dosis máxima recomendada (9 mg/kg p.v.) durante tres días o a la dosis recomendada (3
mg/kg p.v) durante tres veces el tiempo máximo recomendado (9 días) mostró lesiones erosivas y/o ulcerativas
tanto en la parte aglandular (pars oesophagica) como glandular del estómago. Los signos iniciales de toxicidad
incluyen pérdida del apetito y heces pastosas o diarrea.
La administración intramuscular del medicamento al bovino, a dosis de hasta 3 veces la dosis recomendada o
durante 3 veces el tiempo máximo recomendado (9 días) no dio lugar a signos clínicos de intolerancia. No
obstante, se ha detectado inflamación, así como lesiones subclínicas necróticas en el lugar de la inyección de los
animales tratados, y un aumento de los niveles de CPK. El examen histopatológico mostró lesiones abomasales
erosivas o ulcerativas relacionadas con ambos regímenes de administración.
Los caballos toleran dosis intravenosas de ketoprofeno hasta 5 veces la dosis recomendada durante tres veces el
tiempo máximo recomendado (15 días) sin evidencia de efectos tóxicos.
En caso de observarse signos clínicos de sobredosificación, no existe antídoto específico, por lo que deberá
iniciarse tratamiento sintomático.

Tiempos de espera:
Bovino:
Carne: 2 días
Leche: Cero horas
Caballos:
Carne: 1 día
Leche: Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano
Porcino:
Carne: 3 días

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiinflamatorios y antirreu máticos, no esteroideos, derivados del ácido
propiónico.
Código ATCvet: QM01AE03

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Alcohol bencílico (E-1519)
L-arginina
Ácido cítrico anhidro para el ajuste del pH
Agua para preparaciones inyectables

Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros
medicamentos veterinarios.

Período de validez:
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación:
Conservar el vial en el embalaje exterior.

Naturaleza y composición del envase primario:
Naturaleza del envase
Viales de vidrio ámbar de tipo II de 100 ml y 250 ml, cerrados con tapones de goma de bromobutilo y cápsulas de
aluminio flip-off (100 ml) o cápsulas de aluminio (250 ml).
Tamaños de envase:
Caja con 1, 5 o 10 viales de 100 ml.
Caja con 1 o 5 viales de 250 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso,
los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad con
las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Ecuphar veterinaria S.L.U.
Ada. Río de Janeiro, 60-66, Planta 13
08016 Barcelona (España)

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2156 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 20 de mayo de 2010
Fecha de la renovación: 3 de julio de 2015

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Julio 2016

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario – medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Administración bajo control o supervisión del veterinario
Administración exclusiva por el veterinario en caso de administrar por vía intravenosa

Laboratorio:

Ecuphar
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.